- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06382545
Ból po oprzyrządowaniu po użyciu systemów Fanta i M3 Pro Gold
23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Faten Mohamed Ahmed Ghonimy, Ahram Canadian University
Ból po oprzyrządowaniu po zastosowaniu systemów Fanta i M3 Pro Gold: randomizowane badanie kliniczne
Porównanie natężenia bólu pooperacyjnego po leczeniu endodontycznym zębów bocznych pilnikami rotacyjnymi Fanta (Pepsi gold) (FPG) i M3-pro+ Gold (różne) (MPG).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12573
- Faculty of Oral and Dental medicine, Ahram Canadian University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20-50 lat
- Żadnych chorób ogólnoustrojowych
- Pierwszy ząb trzonowy żuchwy
- Ząb bezobjawowy
- Normalny film okołowierzchołkowy
- Zęby nadające się do regeneracji
- Wskaźnik punktacji przyzębia <2
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <20 i >50
- Zaburzenia ogólnoustrojowe
- Alergia na artykainę
- Niemożność zażywania paracetamolu.
- Ciąża lub karmienie
- Objawowe zapalenie miazgi.
- Martwica miazgi
- PDL się poszerza.
- Radioprzezierność okołowierzchołkowa
- Przewód zatokowy
- Ropnie okołowierzchołkowe.
- Istnienie resorpcji
- Wadliwe położenie zęba.
- Stałe protezy częściowe.
- Przyjmowanie leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 12 godzin.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 20 uczestników leczonych Fantą (złoto Pepsi) (FPG)
w wieku od 20 do 50 lat
|
leczenie endodontyczne zębów bocznych Fantą (złoto Pepsi) (FPG)
|
|
Eksperymentalny: 20 uczestników leczonych pilnikami obrotowymi M3-pro+ Gold (różne) (MPG).
w wieku od 20 do 50 lat
|
leczenie endodontyczne zębów bocznych pilnikami obrotowymi M3-pro+ Gold (różne) (MPG).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie natężenia bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Pacjenci zostali skierowani na leczenie na okres 7 miesięcy od listopada 2021 r. do maja 2022 r.
|
Uczestnicy zostali poproszeni o przypisanie wyniku w skali wizualno-analogowej (VAS) do zgłaszanego przez nich bólu.
Istnienie lub brak bólu sklasyfikowano w czterech grupach: brak bólu (0), ból łagodny (1-3), ból umiarkowany (4-6) i silny ból (7-10) po leczeniu endodontycznym zębów bocznych za pomocą Pilniki obrotowe Fanta (Pepsi gold) (FPG) i M3-pro+ Gold (różne) (MPG).
|
Pacjenci zostali skierowani na leczenie na okres 7 miesięcy od listopada 2021 r. do maja 2022 r.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Faten Ghonimy, Ahram Canadian University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Approval number 36.3.22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .