Postinstrumentační bolest po použití systémů Fanta a M3 Pro Gold
23. dubna 2024 aktualizováno: Faten Mohamed Ahmed Ghonimy, Ahram Canadian University
Postinstrumentální bolest po použití systémů Fanta a M3 Pro Gold: Randomizovaná klinická studie
Porovnání intenzity pooperační bolesti po endodontickém ošetření zadních zubů rotačními pilníky Fanta (Pepsi gold) (FPG) a M3-pro+ Gold (sorted) (MPG).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12573
- Faculty of Oral and Dental medicine, Ahram Canadian University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-50 let
- Žádná systémová onemocnění
- Mandibulární první molár
- Asymptomatický zub
- Normální periapikální film
- Obnovitelné zuby
- Parodontální skórovací index <2
Kritéria vyloučení:
- Věk <20 a >50
- Systémové poruchy
- Alergie na artikain
- Neschopnost užívat paracetamol.
- Těhotenství nebo kojení
- Symptomatická pulpitida.
- Nekróza dřeně
- PDL se rozšiřuje.
- Periapická radiolucence
- Sinusový trakt
- Periapické abscesy.
- Existence resorpce
- Špatné postavení zubů.
- Pevné částečné protézy.
- Příjem analgetik za posledních 12 hodin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 20 účastníků léčených Fanta (Pepsi gold) (FPG)
ve věku 20 až 50 let
|
endodontické ošetření zadních zubů pomocí Fanta (Pepsi gold) (FPG)
|
|
Experimentální: 20 účastníků ošetřených rotačními pilníky M3-pro+ Gold (sorted) (MPG).
ve věku 20 až 50 let
|
endodontické ošetření zadních zubů rotačními pilníky M3-pro+ Gold (sorted) (MPG).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání intenzity poinstrumentační bolesti
Časové okno: Pacienti byli doporučeni k léčbě po dobu 7 měsíců od listopadu 2021 do května 2022.
|
Účastníci byli požádáni, aby ke své hlášené bolesti přiřadili skóre vizuální analogové stupnice (VAS).
Existence nebo nepřítomnost bolesti byla klasifikována do čtyř skupin: žádná bolest (0), mírná bolest (1-3), střední bolest (4-6) a silná bolest (7-10), po endodontickém ošetření zadních zubů Rotační pilníky Fanta (Pepsi gold) (FPG) a M3-pro+ Gold (různé) (MPG).
|
Pacienti byli doporučeni k léčbě po dobu 7 měsíců od listopadu 2021 do května 2022.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Faten Ghonimy, Ahram Canadian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Approval number 36.3.22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .