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重症监护室心力衰竭患者 VEXUS 评分的评估。

2024年4月30日 更新者:Ayse Belin Ozer、Inonu University
心力衰竭是一种伴随心脏功能障碍引起的症状和体征而进展的综合征,并导致预期寿命缩短 (1)。 导致住院的急性心力衰竭是发病和死亡的重要原因。 随着疾病严重程度的增加和心力衰竭治疗的快速进展,这些患者经常住院并接受重症监护。 (2) 诊断后五年,死亡率可达 67%。 此外,众所周知,心力衰竭患者在诊断后平均每年住院一次。 (3) 在一项多中心研究中,该病占 3000 名重症监护病房收治的心脏病患者的 14%。 此外,由于 ICU 住院时间较长,这些患者占住院总天数的 33%。 越来越多的心力衰竭患者由于呼吸衰竭而需要重症监护,无论左心室射血分数如何。 心力衰竭约占重症监护室患者住院天数的三分之一,而且这种负担正在增加。 这表明对于需要重症监护的患者的护理质量应引起重视。 (2) 实施多学科方案来应对高患病率。 然而,最佳随访频率尚不清楚。 因此,需要一些工具来改善患者的预后 (3)。 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 是一种生物标志物,其尿液和血浆中的值均与急性肾损伤 (AKI) 相关。 虽然 NGAL 是 AKI 的早期特异性生物标志物,但尚未常规使用,但在临床和实验研究中经常使用 (4)。 静脉负荷超声评分(VExUS)是一种基于下腔静脉扩张和肝、门、肾静脉脉冲波多普勒(PW-Doppler)形态的新型全身充血评分方法。 它已被提议作为评估系统拥塞的分数。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

将根据密封信封方法对患者进行随机分组。 虽然传统组的患者将采用经典的心力衰竭液体管理,但Vexus组将以降低Vexus评分的方式进行利尿治疗,并记录治疗中使用的药物和剂量。 患者是否发生急性肾衰竭将根据 KDIGO 标准确定,但将通过 NGAL 进行确认。 患者将被分为两组:根据 VEXUS 评分进行治疗的组和由第二位经验丰富的人员(重症监护专家)同时进行 VEXUS 治疗但采取保守治疗的组。 记录第1天和第5天患者的生命参数、全血细胞计数、生化、凝血、动脉血气、降钙素原、CRP、肌钙蛋白、BNP前体水平,并在第1天和第5天通过USG检测扩张性。 IVC 直径 < 2 cm 的患者。或塌陷指数,对于>2cm的,将计算VEXUS分数。 此外,还将计算 EF、TAPSE、是否存在胸腔积液或 B 线、肾阻力指数、肾搏动指数。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

ICU 中的心力衰竭患者

描述

纳入标准:

  • • 预期寿命超过24小时的患者

    • >18岁

排除标准:

  • 腹部回声差

    • 年龄 < 18
    • 术后患者,
    • 中毒,
    • 预期寿命少于24小时,
    • 怀孕,
    • 腹膜内压> 15毫米汞柱,
    • 梗阻性肾衰竭或疑似梗阻性肾衰竭,
    • 存在肾动脉狭窄,
    • 接受过肝脏和肾脏移植的患者,
    • 肝脏和肾脏肿瘤的存在,
    • 接受透析治疗的患者,
    • 单肾和其他肾脏异常,
    • 存在急性肠系膜缺血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
第 1 组
心力衰竭患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
维克斯
大体时间:在第一天,在最后一天
静脉多余超声评分
在第一天,在最后一天
死亡
大体时间:28天内
28天死亡率
28天内
急性肾损伤
大体时间:最后一天
急性肾损伤率
最后一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月15日

初级完成 (估计的)

2024年12月15日

研究完成 (估计的)

2025年1月15日

研究注册日期

首次提交

2024年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月25日

首次发布 (实际的)

2024年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月30日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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