Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena punktacji VEXUS pacjentów z niewydolnością serca na oddziale intensywnej terapii.

30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ayse Belin Ozer, Inonu University
Niewydolność serca to zespół, który postępuje z objawami i przedmiotami spowodowanymi dysfunkcją serca i powoduje skrócenie średniej długości życia (1). Ostra niewydolność serca powodująca hospitalizację jest istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności. Wraz ze wzrostem ciężkości choroby i szybkim postępem w leczeniu niewydolności serca, pacjenci ci są coraz częściej hospitalizowani i monitorowani na oddziale intensywnej terapii. (2) Pięć lat po postawieniu diagnozy śmiertelność może sięgać 67%. Ponadto wiadomo, że pacjenci z niewydolnością serca są hospitalizowani średnio raz w roku od momentu rozpoznania. (3) W badaniu wieloośrodkowym stanowiło to 14% z 3000 pacjentów kardiologicznych przyjętych na oddziały intensywnej terapii. Dodatkowo, ze względu na dłuższe pobyty na OIT, pacjenci ci stanowili 33% wszystkich dni hospitalizacji. Coraz większa liczba pacjentów z niewydolnością serca wymaga intensywnej opieki z powodu niewydolności oddechowej, niezależnie od frakcji wyrzutowej lewej komory. Niewydolność serca jest przyczyną około jednej trzeciej dni spędzonych na oddziałach intensywnej terapii, a obciążenie to stale rośnie. Pokazuje to, że należy zwracać uwagę na jakość opieki nad pacjentami wymagającymi intensywnej terapii. (2) Aby uporać się z wysoką częstością występowania, wdrożono programy multidyscyplinarne. Jednakże optymalna częstotliwość kontroli nie jest znana. Dlatego potrzebne są pewne narzędzia, które poprawią rokowanie pacjenta (3). Lipokalina związana z żelatynazą neutrofilową (NGAL) jest biomarkerem, którego wartości zarówno w moczu, jak i w osoczu są powiązane z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI). Chociaż NGAL jest wczesnym biomarkerem specyficznym dla AKI, nie wszedł jeszcze do rutynowego stosowania, ale jest często stosowany w badaniach klinicznych i eksperymentalnych (4). Wynik ultrasonografii obciążenia żylnego (VExUS) to nowa metoda oceny przekrwienia ogólnoustrojowego oparta na poszerzeniu żyły głównej dolnej i morfologii metodą Dopplera pulsacyjnego (PW-Doppler) żył wątrobowych, wrotnych i nerkowych. Zaproponowano go jako punktację do oceny zatorów systemowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Pacjenci będą przydzielani losowo zgodnie z metodą zapieczętowanej koperty. Podczas gdy u pacjentów w grupie konwencjonalnej stosowane będzie klasyczne uzupełnianie płynów w niewydolności serca, w grupie vexus leczenie moczopędne zostanie zastosowane w sposób, który zmniejszy punktację vexus, a leki i dawki stosowane w tym leczeniu zostaną zapisane. Rozwój ostrej niewydolności nerek u pacjentów zostanie określony na podstawie kryteriów KDIGO, ale potwierdzenie zostanie dokonane za pomocą NGAL. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: leczeni według skali VEXUS oraz leczeni jednocześnie VEXUSEM przez drugą doświadczoną osobę (SPECJALISTA INTENSYWNEJ TERAPII), ale leczeni zachowawczo. Odnotowane zostaną parametry życiowe pacjentów, pełna morfologia krwi, biochemia, krzepnięcie, gazometria krwi tętniczej, prokalcytonina, CRP, troponina, poziom pro-BNP w dniu 1 i dniu 5, a rozdęcie zostanie wykryte za pomocą USG w dniach 1 i 5 wśród te o średnicy IVC < 2 cm. lub wskaźnik zapadalności, a dla tych > 2 cm zostanie obliczony wynik VEXUS. Dodatkowo zostanie obliczona EF, TAPSE, obecność wysięku opłucnowego lub linii B, wskaźnik oporu nerek, wskaźnik pulsacji nerek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z niewydolnością serca przebywających na OIT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci, których przewidywana długość życia przekracza 24 godziny

    • > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Słaba echogeniczność brzucha

    • wiek < 18 lat
    • pacjenci pooperacyjni,
    • zatrucia,
    • oczekiwana długość życia jest mniejsza niż 24 godziny,
    • ciąża,
    • ciśnienie śródotrzewnowe > 15 mm Hg,
    • obturacyjna niewydolność nerek lub podejrzenie,
    • obecność zwężenia tętnicy nerkowej,
    • pacjenci po przeszczepach wątroby i nerek,
    • Obecność nowotworów wątroby i nerek,
    • pacjenci poddawani dializie,
    • pojedyncza nerka i inne nieprawidłowości nerek,
    • obecność ostrego niedokrwienia krezki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
pacjentów z niewydolnością serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VEXUS
Ramy czasowe: pierwszego dnia, ostatniego dnia
Wynik badania ultrasonograficznego nadmiaru żylnego
pierwszego dnia, ostatniego dnia
ŚMIERTELNOŚĆ
Ramy czasowe: za 28 dni
Śmiertelność 28 dni
za 28 dni
AK
Ramy czasowe: ostatni dzień
Wskaźnik ostrego uszkodzenia nerek
ostatni dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

3
Subskrybuj