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Evaluación del puntaje VEXUS de pacientes con insuficiencia cardíaca en la Unidad de Cuidados Intensivos.

30 de abril de 2024 actualizado por: Ayse Belin Ozer, Inonu University
La insuficiencia cardíaca es un síndrome que progresa con síntomas y signos causados ​​por una disfunción cardíaca y resulta en una esperanza de vida más corta (1). La insuficiencia cardíaca aguda que requiere hospitalización es una causa importante de morbilidad y mortalidad. Con el aumento de la gravedad de la enfermedad y los rápidos avances en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, estos pacientes son frecuentemente hospitalizados y monitoreados en cuidados intensivos. (2) Cinco años después del diagnóstico, la mortalidad puede alcanzar hasta el 67%. Además, se sabe que los pacientes con insuficiencia cardíaca son hospitalizados en promedio una vez al año después del diagnóstico. (3) En un estudio multicéntrico, constituyó el 14% de 3.000 pacientes cardíacos ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos. Además, debido a las estancias más prolongadas en la UCI, estos pacientes representaron el 33% del total de días de internación. Un número cada vez mayor de pacientes con insuficiencia cardíaca requieren cuidados intensivos debido a insuficiencia respiratoria, independientemente de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo. La insuficiencia cardíaca representa aproximadamente un tercio de los días de paciente en unidades de cuidados intensivos y esta carga está aumentando. Esto muestra que se debe prestar atención a la calidad de la atención de los pacientes que requieren cuidados críticos. (2) Se han implementado programas multidisciplinarios para hacer frente a la alta prevalencia. Sin embargo, se desconoce la frecuencia óptima de seguimiento. Por tanto, se necesitan algunas herramientas para mejorar el pronóstico de los pacientes (3). La lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) es un biomarcador cuyos valores tanto en orina como en plasma se han asociado con lesión renal aguda (IRA). Aunque NGAL es un biomarcador temprano específico para la IRA, aún no se ha utilizado de forma rutinaria, pero se utiliza con frecuencia en estudios clínicos y experimentales (4). La puntuación de ultrasonografía de carga venosa (VExUS) es un nuevo método de puntuación de la congestión sistémica basado en la dilatación de la vena cava inferior y la morfología del Doppler de onda pulsada (PW-Doppler) de las venas hepática, porta y renal. Se ha propuesto como puntuación para evaluar la congestión sistémica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Los pacientes serán aleatorizados según el método del sobre cerrado. Si bien se aplicará el manejo clásico de líquidos para la insuficiencia cardíaca a los pacientes del grupo convencional, se administrará tratamiento diurético al grupo vexus de una manera que reduzca la puntuación vexus, y se registrarán los medicamentos y las dosis utilizados en este tratamiento. El desarrollo de insuficiencia renal aguda en los pacientes se determinará según criterios KDIGO, pero la confirmación se realizará con NGAL. Los pacientes se dividirán en dos grupos: los tratados según la puntuación VEXUS y los tratados simultáneamente con VEXUS por una segunda persona con experiencia (ESPECIALISTA EN CUIDADOS INTENSIVOS) pero tratados de forma conservadora. Se anotarán los parámetros vitales de los pacientes, hemograma completo, bioquímica, coagulación, gases en sangre arterial, procalcitonina, PCR, troponina, niveles de pro-BNP los días 1 y 5, y el USG detectará la distensibilidad los días 1 y 5 entre aquellos con un diámetro de VCI < 2 cm. o índice de colapsabilidad, y para aquellos > 2 cm, se calculará la puntuación VEXUS. Además, se calculará EF, TAPSE, presencia de derrame pleural o Línea B, índice de resistencia renal, índice de pulsatilidad renal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con insuficiencia cardiaca en la UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes con una esperanza de vida superior a 24 horas

    • >18 años

Criterio de exclusión:

  • Pobre ecogenicidad abdominal.

    • edad < 18
    • pacientes postoperatorios,
    • intoxicaciones,
    • la esperanza de vida es inferior a 24 horas,
    • el embarazo,
    • presión intraperitoneal > 15 mm Hg,
    • insuficiencia renal obstructiva o sospecha,
    • presencia de estenosis de la arteria renal,
    • pacientes que han tenido trasplantes de hígado y riñón,
    • Presencia de tumores de hígado y riñón.
    • pacientes que reciben tratamiento de diálisis,
    • riñón único y otras anomalías renales,
    • presencia de isquemia mesentérica aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1
pacientes con insuficiencia cardiaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VEXO
Periodo de tiempo: en el primer día, en el último día
Puntuación ecográfica de exceso venoso
en el primer día, en el último día
MORTALIDAD
Periodo de tiempo: en 28 dias
Mortalidad a los 28 días.
en 28 dias
IRA
Periodo de tiempo: último día
Tasa de lesión renal aguda
último día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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