Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de VEXUS-score van patiënten met hartfalen op de intensive care.

30 april 2024 bijgewerkt door: Ayse Belin Ozer, Inonu University
Hartfalen is een syndroom dat voortschrijdt met symptomen en tekenen veroorzaakt door hartstoornissen en resulteert in een kortere levensverwachting (1). Acuut hartfalen resulterend in ziekenhuisopname is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Met de toename van de ernst van de ziekte en de snelle vooruitgang in de behandeling van hartfalen worden deze patiënten vaak in het ziekenhuis opgenomen en op de intensive care gevolgd. (2) Vijf jaar na de diagnose kan de mortaliteit oplopen tot 67%. Daarnaast is bekend dat patiënten met hartfalen na de diagnose gemiddeld één keer per jaar in het ziekenhuis worden opgenomen. (3) In een multicenteronderzoek ging het om 14% van de 3000 hartpatiënten die op de intensive care waren opgenomen. Bovendien waren deze patiënten, als gevolg van langere verblijven op de intensive care, verantwoordelijk voor 33% van het totale aantal opnamedagen. Een toenemend aantal patiënten met hartfalen heeft intensieve zorg nodig vanwege respiratoire insufficiëntie, ongeacht de linkerventrikelejectiefractie. Hartfalen is verantwoordelijk voor ongeveer een derde van de ligdagen op de intensive care-afdelingen, en deze last neemt toe. Dit laat zien dat er aandacht moet zijn voor de kwaliteit van de zorg voor patiënten die kritische zorg nodig hebben. (2) Er zijn multidisciplinaire programma's geïmplementeerd om de hoge prevalentie aan te pakken. De optimale follow-upfrequentie is echter onbekend. Daarom zijn er enkele hulpmiddelen nodig om de prognose van de patiënt te verbeteren (3). Neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) is een biomarker waarvan de waarden in zowel urine als plasma in verband zijn gebracht met acuut nierletsel (AKI). Hoewel NGAL een vroege specifieke biomarker voor AKI is, is het nog niet routinematig gebruikt, maar wordt het vaak gebruikt in klinische en experimentele onderzoeken (4). Veneuze load-echografiescore (VExUS) is een nieuwe systemische congestiescoremethode gebaseerd op dilatatie van de inferieure vena cava en pulsed wave Doppler (PW-Doppler) morfologie van de lever-, poort- en nieraders. Het is voorgesteld als een score om systemische congestie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden gerandomiseerd volgens de verzegelde-envelopmethode. Terwijl klassiek vochtbeheer bij hartfalen zal worden toegepast op patiënten in de conventionele groep, zal aan de vexusgroep diuretische behandeling worden gegeven op een manier die de vexusscore zal verlagen, en de medicijnen en doses die bij deze behandeling worden gebruikt, zullen worden geregistreerd. De ontwikkeling van acuut nierfalen bij patiënten zal worden bepaald volgens de KDIGO-criteria, maar bevestiging zal plaatsvinden met NGAL. Patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld: degenen die worden behandeld volgens de VEXUS-score en degenen die gelijktijdig met VEXUS worden behandeld door een tweede ervaren persoon (INTENSIVE CARE SPECIALIST), maar conservatief worden behandeld. De vitale parameters van de patiënt, het volledige bloedbeeld, de biochemie, de stolling, het arteriële bloedgas, procalcitonine, CRP, troponine en pro-BNP-niveaus op dag 1 en dag 5 zullen worden genoteerd, en de rekbaarheid zal worden gedetecteerd door USG op dag 1 en 5 tussen die met een IVC-diameter < 2 cm. of inklapbaarheidsindex, en voor die > 2 cm wordt de VEXUS-score berekend. Bovendien zullen EF, TAPSE, aanwezigheid van pleurale effusie of B-lijn, nierweerstandsindex en nierpulsatiliteitsindex worden berekend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

hartfalenpatiënten op de IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Patiënten met een levensverwachting van meer dan 24 uur

    • >18 leeftijd

Uitsluitingscriteria:

  • Slechte abdominale echogeniciteit

    • leeftijd <18
    • postoperatieve patiënten,
    • intoxicaties,
    • de levensverwachting is minder dan 24 uur,
    • zwangerschap,
    • intraperitoneale druk > 15 mm Hg,
    • obstructief nierfalen of vermoede,
    • aanwezigheid van nierarteriestenose,
    • patiënten die lever- en niertransplantaties hebben ondergaan,
    • Aanwezigheid van lever- en niertumoren,
    • patiënten die een dialysebehandeling ondergaan,
    • enkele nier en andere nierafwijkingen,
    • aanwezigheid van acute mesenteriale ischemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
patiënten met hartfalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VEXUS
Tijdsspanne: op de eerste dag, op de laatste dag
Veneuze overtollige echografiescore
op de eerste dag, op de laatste dag
STERFTE
Tijdsspanne: binnen 28 dagen
Sterfte na 28 dagen
binnen 28 dagen
AKI
Tijdsspanne: laatste dag
Tarief acuut nierletsel
laatste dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

3
Abonneren