Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af VEXUS-score af patienter med hjertesvigt på intensivafdelingen.

30. april 2024 opdateret af: Ayse Belin Ozer, Inonu University
Hjertesvigt er et syndrom, der udvikler sig med symptomer og tegn forårsaget af hjertedysfunktion og resulterer i en forkortet levetid (1). Akut hjertesvigt, der resulterer i hospitalsindlæggelse, er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed. Med stigningen i sygdommens sværhedsgrad og hurtige fremskridt i behandlingen af ​​hjertesvigt bliver disse patienter hyppigt indlagt og overvåget på intensiv. (2) Fem år efter diagnosen kan dødeligheden være op til 67 %. Derudover er det kendt, at patienter med hjertesvigt i gennemsnit bliver indlagt én gang om året efter diagnosen. (3) I en multicenterundersøgelse udgjorde den 14 % af 3000 hjertepatienter indlagt på intensivafdelinger. På grund af længere intensivophold udgjorde disse patienter desuden 33 % af de samlede indlæggelsesdage. Et stigende antal hjertesvigtspatienter kræver intensiv pleje på grund af respirationssvigt, uanset venstre ventrikel ejektionsfraktion. Hjertesvigt udgør cirka en tredjedel af patientdagene på intensivafdelinger, og denne byrde er stigende. Dette viser, at der bør lægges vægt på kvaliteten af ​​plejen til patienter, der har behov for kritisk pleje. (2) Der er implementeret tværfaglige programmer for at håndtere den høje prævalens. Den optimale opfølgningsfrekvens er dog ukendt. Derfor er der brug for nogle værktøjer til at forbedre patientprognosen (3). Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) er en biomarkør, hvis værdier i både urin og plasma er blevet forbundet med akut nyreskade (AKI). Selvom NGAL er en tidlig specifik biomarkør for AKI, er den endnu ikke kommet i rutinemæssig brug, men bruges ofte i kliniske og eksperimentelle undersøgelser (4). Venous load ultrasonography score (VExUS) er en ny systemisk overbelastningsscoringsmetode baseret på inferior vena cava dilatation og pulsed wave Doppler (PW-Doppler) morfologi af lever-, portal- og nyrevenerne. Det er blevet foreslået som en score for at vurdere systemisk overbelastning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive randomiseret i henhold til den forseglede kuvertmetode. Mens klassisk hjerteinsufficiens væskebehandling vil blive anvendt til patienter i den konventionelle gruppe, vil diuretikabehandling blive givet til vexus-gruppen på en måde, der reducerer vexus-scoren, og de lægemidler og doser, der anvendes i denne behandling, vil blive registreret. Udviklingen af ​​akut nyresvigt hos patienter vil blive bestemt i henhold til KDIGO kriterier, men bekræftelse vil blive foretaget med NGAL. Patienter vil blive opdelt i to grupper: dem, der behandles i henhold til VEXUS-score, og dem, der behandles samtidigt med VEXUS af en anden erfaren person (INTENSIVE CARE SPECIALIST), men behandlet konservativt. Patienternes vitale parametre, fuldstændigt blodtal, biokemi, koagulation, arteriel blodgas, procalcitonin, CRP, troponin, pro-BNP-niveauer på dag 1 og dag 5 vil blive noteret, og udspilning vil blive påvist af USG på dag 1 og 5 blandt dem med en IVC-diameter < 2 cm. eller sammenklappelighedsindeks, og for dem > 2 cm, vil VEXUS-score blive beregnet. Desuden vil EF, TAPSE, tilstedeværelse af pleural effusion eller B-Line, nyresistivt indeks, nyrepulsatilitetsindeks blive beregnet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

hjertesvigtpatienter på intensivafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter med en forventet levetid på mere end 24 timer

    • >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig abdominal ekkogenicitet

    • alder <18
    • postoperative patienter,
    • forgiftninger,
    • forventet levetid er mindre end 24 timer,
    • graviditet,
    • intraperitonealt tryk > 15 mm Hg,
    • obstruktiv nyresvigt eller mistanke om,
    • tilstedeværelse af nyrearteriestenose,
    • patienter, der har fået foretaget lever- og nyretransplantationer,
    • Tilstedeværelse af lever- og nyretumorer,
    • patienter i dialysebehandling,
    • enkelt nyre og andre nyreabnormaliteter,
    • tilstedeværelse af akut mesenterisk iskæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
hjertesvigt patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VEXUS
Tidsramme: på den første dag, på den sidste dag
Venøs overskydende ultralydsscore
på den første dag, på den sidste dag
DØDELIGHED
Tidsramme: på 28 dage
28 dages dødelighed
på 28 dage
AKI
Tidsramme: sidste dag
Frekvens for akutte nyreskader
sidste dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

3
Abonner