- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06389708
Evaluering af VEXUS-score af patienter med hjertesvigt på intensivafdelingen.
30. april 2024 opdateret af: Ayse Belin Ozer, Inonu University
Hjertesvigt er et syndrom, der udvikler sig med symptomer og tegn forårsaget af hjertedysfunktion og resulterer i en forkortet levetid (1).
Akut hjertesvigt, der resulterer i hospitalsindlæggelse, er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed.
Med stigningen i sygdommens sværhedsgrad og hurtige fremskridt i behandlingen af hjertesvigt bliver disse patienter hyppigt indlagt og overvåget på intensiv.
(2) Fem år efter diagnosen kan dødeligheden være op til 67 %.
Derudover er det kendt, at patienter med hjertesvigt i gennemsnit bliver indlagt én gang om året efter diagnosen.
(3) I en multicenterundersøgelse udgjorde den 14 % af 3000 hjertepatienter indlagt på intensivafdelinger.
På grund af længere intensivophold udgjorde disse patienter desuden 33 % af de samlede indlæggelsesdage.
Et stigende antal hjertesvigtspatienter kræver intensiv pleje på grund af respirationssvigt, uanset venstre ventrikel ejektionsfraktion.
Hjertesvigt udgør cirka en tredjedel af patientdagene på intensivafdelinger, og denne byrde er stigende.
Dette viser, at der bør lægges vægt på kvaliteten af plejen til patienter, der har behov for kritisk pleje.
(2) Der er implementeret tværfaglige programmer for at håndtere den høje prævalens.
Den optimale opfølgningsfrekvens er dog ukendt.
Derfor er der brug for nogle værktøjer til at forbedre patientprognosen (3).
Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) er en biomarkør, hvis værdier i både urin og plasma er blevet forbundet med akut nyreskade (AKI).
Selvom NGAL er en tidlig specifik biomarkør for AKI, er den endnu ikke kommet i rutinemæssig brug, men bruges ofte i kliniske og eksperimentelle undersøgelser (4).
Venous load ultrasonography score (VExUS) er en ny systemisk overbelastningsscoringsmetode baseret på inferior vena cava dilatation og pulsed wave Doppler (PW-Doppler) morfologi af lever-, portal- og nyrevenerne.
Det er blevet foreslået som en score for at vurdere systemisk overbelastning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive randomiseret i henhold til den forseglede kuvertmetode.
Mens klassisk hjerteinsufficiens væskebehandling vil blive anvendt til patienter i den konventionelle gruppe, vil diuretikabehandling blive givet til vexus-gruppen på en måde, der reducerer vexus-scoren, og de lægemidler og doser, der anvendes i denne behandling, vil blive registreret.
Udviklingen af akut nyresvigt hos patienter vil blive bestemt i henhold til KDIGO kriterier, men bekræftelse vil blive foretaget med NGAL.
Patienter vil blive opdelt i to grupper: dem, der behandles i henhold til VEXUS-score, og dem, der behandles samtidigt med VEXUS af en anden erfaren person (INTENSIVE CARE SPECIALIST), men behandlet konservativt.
Patienternes vitale parametre, fuldstændigt blodtal, biokemi, koagulation, arteriel blodgas, procalcitonin, CRP, troponin, pro-BNP-niveauer på dag 1 og dag 5 vil blive noteret, og udspilning vil blive påvist af USG på dag 1 og 5 blandt dem med en IVC-diameter < 2 cm. eller sammenklappelighedsindeks, og for dem > 2 cm, vil VEXUS-score blive beregnet.
Desuden vil EF, TAPSE, tilstedeværelse af pleural effusion eller B-Line, nyresistivt indeks, nyrepulsatilitetsindeks blive beregnet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ayse B OZER
- Telefonnummer: 90-5334478924
- E-mail: abelinozer@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hjertesvigtpatienter på intensivafdelingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter med en forventet levetid på mere end 24 timer
- >18 år
Ekskluderingskriterier:
Dårlig abdominal ekkogenicitet
- alder <18
- postoperative patienter,
- forgiftninger,
- forventet levetid er mindre end 24 timer,
- graviditet,
- intraperitonealt tryk > 15 mm Hg,
- obstruktiv nyresvigt eller mistanke om,
- tilstedeværelse af nyrearteriestenose,
- patienter, der har fået foretaget lever- og nyretransplantationer,
- Tilstedeværelse af lever- og nyretumorer,
- patienter i dialysebehandling,
- enkelt nyre og andre nyreabnormaliteter,
- tilstedeværelse af akut mesenterisk iskæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Gruppe 1
hjertesvigt patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
VEXUS
Tidsramme: på den første dag, på den sidste dag
|
Venøs overskydende ultralydsscore
|
på den første dag, på den sidste dag
|
DØDELIGHED
Tidsramme: på 28 dage
|
28 dages dødelighed
|
på 28 dage
|
AKI
Tidsramme: sidste dag
|
Frekvens for akutte nyreskader
|
sidste dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2024
Først opslået (Faktiske)
29. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VEVUS-HF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet