辅助生活中心的生物多样性干预措施 (BIWE)
2024年4月25日 更新者：Natural Resources Institute Finland
促进福祉的生物多样性干预措施 - 辅助生活中心的研究
生物多样性对于自然和人类福祉至关重要。 土地利用减少了城市的生物多样性，削弱了城市生态系统的功能和公民的福祉。 这也可能增加城市居民患免疫介导疾病的风险。
在辅助生活中心的生物多样性干预措施（BIWE 2）中，进行微生物生物多样性干预措施，以增加自闭症谱系障碍患者、残疾人和老年人的城市住房单元的生物多样性。 干预试验的结果与公开的土地覆盖和生态数据相结合。 这些是从生态系统和人类福祉和免疫调节、生态质量和城市规划的变化的角度进行分析的。
研究人员开展了一项干预研究，在住房单元的院子里用不同的植被、腐烂的枯木和植物残体重新野化。 研究人员的目的是评估野化和庭院管理实践对共生微生物组、皮质醇水平、福祉和唾液细胞因子水平以及基因途径的影响。
研究概览
详细说明
我们的具体目标是：
评估野化是否使与健康相关的皮肤微生物群多样化，并与唾液细胞因子水平、基因途径、皮质醇水平和共生微生物群相关。
评估微生物组中是否存在与唾液细胞因子水平和头发皮质醇水平相关的模式。
评估野化是否会影响健康和心理指标。 调查人员将招募大约 36 名居住在城市地区辅助住房单位的研究对象，年龄在 18 至 82 岁之间。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Uusimaa
-
Helsinki、Uusimaa、芬兰、00970
- Natural Resources Institute Finland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 人住在辅助生活中心
排除标准：
- 免疫抑制药物
- 免疫缺陷
- 影响免疫反应的疾病（溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、克罗恩病、糖尿病）
- 去年诊断出癌症或正在进行癌症治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：野化
住房单元的院子里长满了植被、枯木和植物残体。
|
辅助生活中心的庭院将采用浆果灌木、果树、多年生庭院植物、草地花卉、栽培箱、有机覆盖材料、腐烂的枯木、叶堆肥和具有高微生物多样性的有机植物生长介质进行改造。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤伽马变形菌
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
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皮肤伽马变形菌多样性的变化
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基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液细胞因子
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
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从唾液中测量白细胞介素 6 和 -10
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基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
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|
皮质醇水平
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
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从头发样本中测量皮质醇水平
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基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
|
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皮肤细菌
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
|
使用 Illumina 16s rRNA 测序分析皮肤细菌的变化。
|
基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
|
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唾液微生物群
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
|
通过鸟枪测序分析唾液微生物群的变化。
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基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
|
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唾液基因通路
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
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通过鸟枪测序分析唾液基因途径的变化。
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基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
|
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感知压力量表
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
|
研究期间感知压力量表得分下降表明感知压力水平较低。
最小 0，最大 40。
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基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
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沃里克-爱丁堡心理健康量表
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
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研究期间沃里克-爱丁堡心理健康量表得分的增加表明心理健康状况更好。
最少 14 个，最多 70 个。
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基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
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|
抑郁量表
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
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研究期间抑郁量表得分下降表明抑郁症状水平较低。
最小 0，最大 70。
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基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
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自然相关性量表
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
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研究期间自然相关度的增加表明与自然的联系感更强。
最少 6 个，最多 30 个。
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基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
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自然接触的变化
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
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增加研究对象在研究期间与大自然接触的时间。
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基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
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传染性疾病
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
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通过问卷记录传染病。
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基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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环境因素与主要和次要结果之间的关联
大体时间：基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
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环境因素（植被、枯木和多孔菌丰富度、土地覆盖类别和其他庭院特征）、庭院管理实践、庭院活动、唾液细胞因子和头发皮质醇水平、传染病流行率、心理参数和微生物测量之间的关联（多样性、分类学和功能特征）。
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基线、3个月、1年、2年、3年、4年、5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aki Sinkkonen、Natural Resources Institute Finland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年9月30日
研究完成 (估计的)
2027年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月25日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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