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生活支援センターにおける生物多様性への介入 (BIWE)

2024年4月25日 更新者:Natural Resources Institute Finland

幸福のための生物多様性介入 - 生活支援センターにおける研究

生物多様性は自然と人間の幸福にとって不可欠です。 土地利用により都市の生物多様性が減少し、都市の生態系の機能と市民の幸福が弱まっています。 これにより、都市居住者の免疫介在性疾患のリスクも高まる可能性があります。

生活支援センターのための生物多様性介入 (BIWE 2) では、自閉症スペクトラム障害を持つ人々、障害者、高齢者のための都市部の集合住宅で生物多様性を高めるために、微生物の生物多様性介入が実施されています。 介入試験の結果は、公的に入手可能な土地被覆および生態学的データと組み合わされます。 これらは、生態系の変化と人間の幸福と免疫調節、生態系の質、都市計画の観点から分析されます。

研究者らは、集合住宅の庭に多様な植生や朽ち果てた枯れ木や植物の残骸を再野生化させる介入研究を開始した。 研究者らは、共生微生物叢、コルチゾールレベル、幸福度、唾液サイトカインレベル、遺伝子経路に対する再野生化と庭管理実践の影響を評価することを目的としている。

調査の概要

詳細な説明

私たちの具体的な目標は次のとおりです。

再野生化が健康に関連する皮膚微生物叢を多様化し、唾液サイトカインレベル、遺伝子経路、コルチゾールレベルおよび共生微生物叢と関連しているかどうかを評価する。

唾液サイトカインレベルおよび毛髪コルチゾールレベルに関連するマイクロバイオームのパターンがあるかどうかを評価します。

再野生化が健康や心理的な測定に影響を与えるかどうかを評価します。 研究者らは、都市部の介護付き住宅に住む18~82歳の約36人の研究対象者を募集する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Uusimaa
      • Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00970
        • Natural Resources Institute Finland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 介護付き生活センターに住んでいる人

除外基準:

  • 免疫抑制剤
  • 免疫不全
  • 免疫反応に影響を与える疾患(潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、クローン病、糖尿病)
  • 過去1年以内にがんと診断された、または進行中のがん治療がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:再野生化
住宅ユニットの庭には、植生、枯れ木、植物の残骸が再野生化しています。
生活支援センターの庭は、ベリーの茂み、果樹、庭の多年生植物、牧草地の花、栽培箱、有機マルチ材、腐った枯れ木、落ち葉堆肥、微生物多様性の高い有機植物生育培地で改造されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚のガンマプロテオバクテリア
時間枠:ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
皮膚のガンマプロテオバクテリアの多様性の変化
ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液サイトカイン
時間枠:ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
唾液から測定したインターロイキン-6および-10
ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
コルチゾールレベル
時間枠:ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
毛髪サンプルから測定されたコルチゾールレベル
ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
皮膚の細菌
時間枠:ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
皮膚細菌の変化は、Illumina 16s rRNA シーケンスで分析されます。
ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
唾液微生物叢
時間枠:ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
唾液微生物叢の変化はショットガンシーケンスで分析されます。
ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
唾液遺伝子経路
時間枠:ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
唾液遺伝子経路の変化はショットガンシーケンスで分析されます。
ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
知覚ストレススケール
時間枠:ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
研究期間中の知覚ストレススケールスコアの減少は、知覚ストレスレベルが低いことを示します。 最小値は 0、最大値は 40。
ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール
時間枠:ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
研究期間中のワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケールのスコアの増加は、精神的幸福度が向上していることを示します。 最小 14、最大 70。
ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
うつ病スケール
時間枠:ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
研究期間中のうつ病スケールスコアの減少は、うつ病の症状のレベルが低いことを示します。 最小値は 0、最大値は 70。
ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
自然との関連性スケール
時間枠:ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
研究期間中の自然関連性スケールの増加は、自然とのつながりのより強い感覚を示します。 最小 6、最大 30。
ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
自然接触の変化
時間枠:ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
研究期間中に被験者が自然と接触する時間が増加する。
ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
感染症
時間枠:ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
感染症はアンケートで記録されます。
ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
環境要因と一次および二次結果との関連性
時間枠:ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年
環境要因(植生、枯れ木、ポリポアの豊富さ、土地被覆カテゴリー、その他の庭の特徴)、庭の管理方法、庭での活動、唾液サイトカインと毛髪コルチゾールのレベル、感染症の蔓延、心理的パラメーター、微生物の測定値間の関連性(多様性、分類学的および機能的特徴)。
ベースライン、3 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Aki Sinkkonen、Natural Resources Institute Finland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (推定)

2027年9月30日

研究の完了 (推定)

2027年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月25日

最初の投稿 (実際)

2024年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月25日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自閉症スペクトラム障害の臨床試験

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