- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06390683
Interventions sur la biodiversité pour les centres de vie assistée (BIWE)
Interventions sur la biodiversité pour le bien-être - Recherche dans les centres de vie assistée
La biodiversité est essentielle à la nature et au bien-être humain. L’utilisation des terres a réduit la biodiversité dans les villes, ce qui affaiblit la fonctionnalité des écosystèmes urbains et le bien-être des citoyens. Cela peut également augmenter le risque de troubles d’origine immunitaire parmi les citadins.
Dans les interventions sur la biodiversité pour les centres de vie assistée (BIWE 2), des interventions sur la biodiversité microbienne sont réalisées pour augmenter la biodiversité dans les logements urbains pour les personnes atteintes de troubles du spectre autistique, les personnes handicapées et les personnes âgées. Les résultats des essais d'intervention sont combinés avec des données accessibles au public sur la couverture terrestre et l'écologie. Ceux-ci sont analysés du point de vue des changements dans les écosystèmes et du bien-être humain et de la régulation immunitaire, de la qualité écologique et de l’urbanisme.
Les enquêteurs ont mis en place une étude d'intervention dans laquelle les cours des logements sont réensauvages avec une végétation diversifiée et du bois mort et des résidus végétaux en décomposition. Les enquêteurs visent à évaluer l'effet du réensauvagement et des pratiques de gestion de la cour sur le microbiome commensal, les niveaux et le bien-être de cortisol et les niveaux de cytokines salivaires et les voies génétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nos objectifs spécifiques sont :
Évaluer si le réensauvagement diversifie le microbiote cutané associé à la santé et est associé aux niveaux de cytokines salivaires, aux voies génétiques, aux niveaux de cortisol et au microbiote commensal.
Évaluez s’il existe des modèles dans le microbiome associés aux niveaux de cytokines salivaires et aux niveaux de cortisol capillaire.
Évaluez si le réensauvagement affecte la santé et les mesures psychologiques. Les enquêteurs recruteront environ 36 sujets d'étude vivant dans des logements aidés en zones urbaines et âgés entre 18 et 82 ans.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00970
- Natural Resources Institute Finland
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- La personne vit dans un centre de vie assistée
Critère d'exclusion:
- Médicaments immunosuppresseurs
- Déficits immunitaires
- une maladie affectant la réponse immunitaire (colite ulcéreuse, polyarthrite rhumatoïde, maladie de Crohn, diabète)
- diagnostic de cancer au cours de la dernière année ou traitement contre le cancer en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Réensauvagement
Les cours des logements sont réensauvages avec de la végétation, du bois mort et des résidus végétaux.
|
Les cours des centres de vie assistée seront modifiées avec des arbustes à baies, des arbres fruitiers, des plantes vivaces, des fleurs des prés, des bacs de culture, des matériaux de paillis organiques, du bois mort en décomposition, du compost de feuilles et des substrats de culture de plantes biologiques à haute diversité microbienne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gammaprotéobactéries cutanées
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
Modification de la diversité gammaprotéobactérienne cutanée
|
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cytokines salivaires
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
Interleukine-6 et -10 mesurées à partir de la salive
|
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
|
Niveaux de cortisol
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
Niveaux de cortisol mesurés à partir d'échantillons de cheveux
|
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
|
Bactéries cutanées
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
Les changements dans les bactéries cutanées sont analysés avec le séquençage de l’ARNr Illumina 16s.
|
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
|
Microbiote salivaire
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
Les modifications du microbiote salivaire sont analysées par séquençage au fusil de chasse.
|
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
|
Voies des gènes de la salive
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
Les changements dans les voies des gènes salivaires sont analysés par séquençage au fusil de chasse.
|
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
|
Échelle de stress perçu
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
Diminution du score sur l'échelle de stress perçu au cours de la période d'étude, ce qui indique des niveaux de stress perçus plus faibles.
Minimum 0, maximum 40.
|
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
|
Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
Augmentation du score sur l'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg au cours de la période d'étude, ce qui indique un meilleur bien-être mental.
Minimum 14, maximum 70.
|
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
|
Échelle de dépression
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
Diminution du score sur l'échelle de dépression au cours de la période d'étude, ce qui indique des niveaux plus faibles de symptômes de dépression.
Minimum 0, maximum 70.
|
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
|
Échelle de relation avec la nature
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
Augmentation de l'échelle de relation avec la nature au cours de la période d'étude, ce qui indique un sentiment plus fort de connexion avec la nature.
Minimum 6, maximum 30.
|
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
|
Changements dans les contacts naturels
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
Augmentation du temps pendant lequel les sujets d'étude sont en contact avec la nature pendant la période d'étude.
|
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
|
Maladies infectieuses
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
Les maladies infectieuses sont enregistrées à l'aide de questionnaires.
|
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Associations entre les facteurs environnementaux et les résultats primaires et secondaires
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
associations entre les facteurs environnementaux (végétation, bois mort et richesse en polypores, catégories de couverture terrestre et autres caractéristiques du parc), les pratiques de gestion du parc, les activités dans le parc, les niveaux de cytokines salivaires et de cortisol capillaire, la prévalence des maladies infectieuses, les paramètres psychologiques et les mesures microbiennes ( diversité et caractéristiques taxonomiques et fonctionnelles).
|
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies oculaires
- Manifestations neurologiques
- Attributs de la maladie
- Troubles des sensations
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Infections
- Maladies transmissibles
- Troubles du spectre autistique
- Vision basse
- Troubles de la vision
Autres numéros d'identification d'étude
- HUS/11940/2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .