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Interventions sur la biodiversité pour les centres de vie assistée (BIWE)

25 avril 2024 mis à jour par: Natural Resources Institute Finland

Interventions sur la biodiversité pour le bien-être - Recherche dans les centres de vie assistée

La biodiversité est essentielle à la nature et au bien-être humain. L’utilisation des terres a réduit la biodiversité dans les villes, ce qui affaiblit la fonctionnalité des écosystèmes urbains et le bien-être des citoyens. Cela peut également augmenter le risque de troubles d’origine immunitaire parmi les citadins.

Dans les interventions sur la biodiversité pour les centres de vie assistée (BIWE 2), des interventions sur la biodiversité microbienne sont réalisées pour augmenter la biodiversité dans les logements urbains pour les personnes atteintes de troubles du spectre autistique, les personnes handicapées et les personnes âgées. Les résultats des essais d'intervention sont combinés avec des données accessibles au public sur la couverture terrestre et l'écologie. Ceux-ci sont analysés du point de vue des changements dans les écosystèmes et du bien-être humain et de la régulation immunitaire, de la qualité écologique et de l’urbanisme.

Les enquêteurs ont mis en place une étude d'intervention dans laquelle les cours des logements sont réensauvages avec une végétation diversifiée et du bois mort et des résidus végétaux en décomposition. Les enquêteurs visent à évaluer l'effet du réensauvagement et des pratiques de gestion de la cour sur le microbiome commensal, les niveaux et le bien-être de cortisol et les niveaux de cytokines salivaires et les voies génétiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nos objectifs spécifiques sont :

Évaluer si le réensauvagement diversifie le microbiote cutané associé à la santé et est associé aux niveaux de cytokines salivaires, aux voies génétiques, aux niveaux de cortisol et au microbiote commensal.

Évaluez s’il existe des modèles dans le microbiome associés aux niveaux de cytokines salivaires et aux niveaux de cortisol capillaire.

Évaluez si le réensauvagement affecte la santé et les mesures psychologiques. Les enquêteurs recruteront environ 36 sujets d'étude vivant dans des logements aidés en zones urbaines et âgés entre 18 et 82 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00970
        • Natural Resources Institute Finland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • La personne vit dans un centre de vie assistée

Critère d'exclusion:

  • Médicaments immunosuppresseurs
  • Déficits immunitaires
  • une maladie affectant la réponse immunitaire (colite ulcéreuse, polyarthrite rhumatoïde, maladie de Crohn, diabète)
  • diagnostic de cancer au cours de la dernière année ou traitement contre le cancer en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réensauvagement
Les cours des logements sont réensauvages avec de la végétation, du bois mort et des résidus végétaux.
Les cours des centres de vie assistée seront modifiées avec des arbustes à baies, des arbres fruitiers, des plantes vivaces, des fleurs des prés, des bacs de culture, des matériaux de paillis organiques, du bois mort en décomposition, du compost de feuilles et des substrats de culture de plantes biologiques à haute diversité microbienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gammaprotéobactéries cutanées
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Modification de la diversité gammaprotéobactérienne cutanée
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cytokines salivaires
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Interleukine-6 ​​et -10 mesurées à partir de la salive
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Niveaux de cortisol
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Niveaux de cortisol mesurés à partir d'échantillons de cheveux
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Bactéries cutanées
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Les changements dans les bactéries cutanées sont analysés avec le séquençage de l’ARNr Illumina 16s.
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Microbiote salivaire
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Les modifications du microbiote salivaire sont analysées par séquençage au fusil de chasse.
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Voies des gènes de la salive
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Les changements dans les voies des gènes salivaires sont analysés par séquençage au fusil de chasse.
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Échelle de stress perçu
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Diminution du score sur l'échelle de stress perçu au cours de la période d'étude, ce qui indique des niveaux de stress perçus plus faibles. Minimum 0, maximum 40.
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Augmentation du score sur l'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg au cours de la période d'étude, ce qui indique un meilleur bien-être mental. Minimum 14, maximum 70.
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Échelle de dépression
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Diminution du score sur l'échelle de dépression au cours de la période d'étude, ce qui indique des niveaux plus faibles de symptômes de dépression. Minimum 0, maximum 70.
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Échelle de relation avec la nature
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Augmentation de l'échelle de relation avec la nature au cours de la période d'étude, ce qui indique un sentiment plus fort de connexion avec la nature. Minimum 6, maximum 30.
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Changements dans les contacts naturels
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Augmentation du temps pendant lequel les sujets d'étude sont en contact avec la nature pendant la période d'étude.
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Maladies infectieuses
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
Les maladies infectieuses sont enregistrées à l'aide de questionnaires.
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Associations entre les facteurs environnementaux et les résultats primaires et secondaires
Délai: Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
associations entre les facteurs environnementaux (végétation, bois mort et richesse en polypores, catégories de couverture terrestre et autres caractéristiques du parc), les pratiques de gestion du parc, les activités dans le parc, les niveaux de cytokines salivaires et de cortisol capillaire, la prévalence des maladies infectieuses, les paramètres psychologiques et les mesures microbiennes ( diversité et caractéristiques taxonomiques et fonctionnelles).
Base de référence, 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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