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Intervenciones de biodiversidad para centros de vida asistida (BIWE)

25 de abril de 2024 actualizado por: Natural Resources Institute Finland

Intervenciones de biodiversidad para el bienestar - Investigación en centros de vida asistida

La biodiversidad es esencial para la naturaleza y el bienestar humano. El uso del suelo ha reducido la biodiversidad en las ciudades, lo que debilita la funcionalidad de los ecosistemas urbanos y el bienestar de los ciudadanos. Esto también puede aumentar el riesgo de trastornos mediados por el sistema inmunológico entre los habitantes de las zonas urbanas.

En Intervenciones de biodiversidad para centros de vida asistida (BIWE 2), se realizan intervenciones de biodiversidad microbiana para aumentar la biodiversidad en unidades de vivienda urbanas para personas con trastorno del espectro autista, personas discapacitadas y personas mayores. Los resultados de los ensayos de intervención se combinan con datos ecológicos y de cobertura terrestre disponibles públicamente. Estos se analizan desde el punto de vista de los cambios en los ecosistemas y el bienestar humano y la regulación inmunológica, la calidad ecológica y la planificación urbana.

Los investigadores establecieron un estudio de intervención en el que los patios de las unidades de vivienda se reconstruyen con vegetación diversa y residuos de plantas y madera muerta en descomposición. Los investigadores tienen como objetivo evaluar el efecto de las prácticas de reconstrucción y gestión de jardines sobre el microbioma comensal, los niveles de cortisol y el bienestar y los niveles de citocinas salivales y las vías genéticas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nuestros objetivos específicos son:

Evaluar si la reconstrucción diversifica la microbiota cutánea asociada a la salud y está asociada con los niveles de citocinas salivales, las vías genéticas, los niveles de cortisol y la microbiota comensal.

Evaluar si existen patrones en el microbioma asociados con los niveles de citoquinas salivales y los niveles de cortisol en el cabello.

Evaluar si la reconstrucción afecta las medidas psicológicas y de salud. Los investigadores reclutarán aproximadamente 36 sujetos de estudio que vivan en unidades de vivienda asistida en áreas urbanas y tengan entre 18 y 82 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00970
        • Natural Resources Institute Finland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La persona vive en un centro de vida asistida

Criterio de exclusión:

  • Medicamentos inmunosupresores
  • Deficiencias inmunes
  • una enfermedad que afecta la respuesta inmune (colitis ulcerosa, artritis reumatoide, enfermedad de Crohn, diabetes)
  • diagnóstico de cáncer en el último año o tratamiento de cáncer en curso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reconstrucción
Los patios de las unidades de vivienda están regenerados con vegetación, madera muerta y residuos de plantas.
Los patios de los centros de vida asistida se modificarán con arbustos de bayas, árboles frutales, plantas de jardín perennes, flores de pradera, cajas de cultivo, materiales de mantillo orgánico, madera muerta en descomposición, abono de hojas y sustratos de cultivo de plantas orgánicos con alta diversidad microbiana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gammaproteobacterias de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
Cambio en la diversidad gammaproteobacteriana de la piel.
Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Citocinas salivales
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
Interleucina-6 y -10 medidas en la saliva
Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
Niveles de cortisol
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
Niveles de cortisol medidos a partir de muestras de cabello.
Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
Bacterias de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
Los cambios en las bacterias de la piel se analizan con la secuenciación del ARNr Illumina 16s.
Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
Microbiota salival
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
Los cambios en la microbiota de la saliva se analizan mediante secuenciación escopeta.
Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
Vías del gen de la saliva
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
Los cambios en las vías de los genes salivales se analizan mediante secuenciación escopeta.
Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
Disminución de la puntuación de la escala de estrés percibido durante el período de estudio que indica menores niveles de estrés percibido. Mínimo 0, máximo 40.
Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
Escala de bienestar mental de Warwick-Edimburgo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
Aumento en la puntuación de la escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburhg durante el período de estudio que indica un mejor bienestar mental. Mínimo 14, máximo 70.
Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
Escala de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
Disminución en la puntuación de la escala de depresión durante el período de estudio que indica niveles más bajos de síntomas de depresión. Mínimo 0, máximo 70.
Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
Escala de relación con la naturaleza
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
Aumento en la escala de Relación con la Naturaleza durante el período de estudio que indica un mayor sentido de conexión con la naturaleza. Mínimo 6, máximo 30.
Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
Cambios en los contactos con la naturaleza.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
Aumento del tiempo que los sujetos de estudio están en contacto con la naturaleza durante el período de estudio.
Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
Enfermedades infecciosas
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
Las enfermedades infecciosas se registran con cuestionarios.
Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociaciones entre factores ambientales y resultados primarios y secundarios.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años
asociaciones entre factores ambientales (vegetación, madera muerta y riqueza de poliporos, categorías de cobertura del suelo y otras características del jardín), prácticas de manejo del jardín, actividades en el jardín, niveles de citoquinas salivales y cortisol en el cabello, prevalencia de enfermedades infecciosas, parámetros psicológicos y mediciones microbianas ( diversidad y características taxonómicas y funcionales).
Línea de base, 3 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años, 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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