- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06390683
Biodiversiteitsinterventies voor centra voor begeleid wonen (BIWE)
Biodiversiteitsinterventies voor welzijn - Onderzoek in centra voor begeleid wonen
Biodiversiteit is essentieel voor de natuur en het menselijk welzijn. Landgebruik heeft de biodiversiteit in steden verminderd, wat de functionaliteit van de stedelijke ecosystemen en het welzijn van de burgers verzwakt. Dit kan ook het risico op immuungemedieerde aandoeningen bij stadsbewoners vergroten.
In Biodiversiteitsinterventies voor centra voor begeleid wonen (BIWE 2) worden microbiële biodiversiteitsinterventies uitgevoerd om de biodiversiteit in stedelijke wooneenheden te vergroten voor mensen met een autismespectrumstoornis, gehandicapten en ouderen. De resultaten van de interventieproeven worden gecombineerd met publiek beschikbare landbedekkings- en ecologische gegevens. Deze worden geanalyseerd vanuit het gezichtspunt van verschuivingen in ecosystemen en menselijk welzijn en immuunregulatie, ecologische kwaliteit en stadsplanning.
De onderzoekers hebben een interventiestudie opgezet waarbij de erven van de wooneenheden opnieuw worden verwilderd met diverse vegetatie en rottend dood hout en plantenresten. De onderzoekers willen het effect van rewilding en tuinbeheerpraktijken op het commensale microbioom, de cortisolspiegels en het welzijn, de cytokineniveaus in het speeksel en de genroutes evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze specifieke doelstellingen zijn:
Om te beoordelen of rewilding de gezondheidsgerelateerde huidmicrobiota diversifieert en geassocieerd is met cytokineniveaus in het speeksel, genroutes, cortisolniveaus en commensale microbiota.
Beoordeel of er patronen in het microbioom zijn die verband houden met de cytokineniveaus in het speeksel en de haarcortisolniveaus.
Beoordeel of rewilding gevolgen heeft voor de gezondheid en psychologische maatregelen. De onderzoekers zullen ongeveer 36 proefpersonen rekruteren die in begeleide wooneenheden in stedelijke gebieden wonen en tussen 18 en 82 jaar oud zijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00970
- Natural Resources Institute Finland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon woont in een woonzorgcentrum
Uitsluitingscriteria:
- Immunosuppressieve medicijnen
- Immuundeficiënties
- een ziekte die de immuunrespons beïnvloedt (colitis ulcerosa, reumatoïde artritis, de ziekte van Crohn, diabetes)
- kankerdiagnose in het afgelopen jaar of een lopende kankerbehandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opnieuw verwilderen
Erven van de woningen worden opnieuw verwilderd met vegetatie, dood hout en plantenresten.
|
Erven van de woonzorgcentra zullen worden aangepast met bessenstruiken, fruitbomen, meerjarige tuinplanten, weidebloemen, kweekbakken, organische mulchmaterialen, rottend dood hout, bladcompost en organische plantengroeimedia met een hoge microbiële diversiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huid Gammaproteobacteriën
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Verandering in de diversiteit van gammaproteobacteriën in de huid
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speekselcytokinen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Interleukine-6 en -10 gemeten uit speeksel
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
|
Cortisol-niveaus
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Cortisolniveaus gemeten uit haarmonsters
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
|
Huidbacteriën
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Veranderingen in huidbacteriën worden geanalyseerd met Illumina 16s rRNA-sequencing.
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
|
Speeksel microbiota
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Veranderingen in de speekselmicrobiota worden geanalyseerd met shotgun-sequencing.
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
|
Speekselgenroutes
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Veranderingen in speekselgenroutes worden geanalyseerd met shotgun-sequencing.
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
|
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Een afname van de waargenomen stressschaalscore tijdens de onderzoeksperiode, wat wijst op lagere waargenomen stressniveaus.
Minimaal 0, maximaal 40.
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
|
Warwick-Edinburgh-schaal voor geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Toename van de score op de Warwick-Edinburhg Mental Wellbeing-schaal tijdens de onderzoeksperiode, wat wijst op een beter mentaal welzijn.
Minimaal 14, maximaal 70.
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
|
Depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Daling van de score op de depressieschaal tijdens de onderzoeksperiode, wat wijst op lagere niveaus van depressiesymptomen.
Minimaal 0, maximaal 70.
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
|
Schaal voor natuurgerelateerde relaties
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Toename van de natuurgerelateerde schaal tijdens de onderzoeksperiode, wat duidt op een sterker gevoel van verbondenheid met de natuur.
Minimaal 6, maximaal 30.
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
|
Veranderingen in natuurcontacten
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Toename van de tijd dat proefpersonen tijdens de onderzoeksperiode in contact zijn met de natuur.
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
|
Infectieziekten
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Besmettelijke ziekten worden geregistreerd met vragenlijsten.
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associaties tussen omgevingsfactoren en primaire en secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
associaties tussen omgevingsfactoren (vegetatie, dood hout en rijkdom aan polyporiën, categorieën van landbedekking en andere tuinkenmerken), tuinbeheerpraktijken, activiteiten op de tuin, cytokine- en haarcortisolniveaus in het speeksel, de prevalentie van infectieziekten, psychologische parameters en microbiële metingen ( diversiteit, en taxonomische en functionele kenmerken).
|
Basislijn, 3 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Oogziekten
- Neurologische manifestaties
- Ziekte attributen
- Sensatiestoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Autisme Spectrum Stoornis
- Visie, laag
- Gezichtsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- HUS/11940/2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .