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Biodiversitätsinterventionen für Zentren für betreutes Wohnen (BIWE)

25. April 2024 aktualisiert von: Natural Resources Institute Finland

Biodiversitätsinterventionen für das Wohlbefinden – Forschung in Zentren für betreutes Wohnen

Biodiversität ist für die Natur und das menschliche Wohlergehen von entscheidender Bedeutung. Durch die Landnutzung ist die Artenvielfalt in Städten zurückgegangen, was die Funktionalität der städtischen Ökosysteme und das Wohlergehen der Bürger schwächt. Dies kann auch das Risiko immunvermittelter Erkrankungen bei Stadtbewohnern erhöhen.

Bei Biodiversitätsinterventionen für betreutes Wohnen (BIWE 2) werden mikrobielle Biodiversitätsinterventionen durchgeführt, um die Biodiversität in städtischen Wohneinheiten für Menschen mit Autismus-Spektrum-Störung, Menschen mit Behinderungen und ältere Menschen zu erhöhen. Die Ergebnisse der Interventionsversuche werden mit öffentlich verfügbaren Landbedeckungs- und ökologischen Daten kombiniert. Diese werden unter dem Gesichtspunkt der Veränderungen in Ökosystemen und des menschlichen Wohlbefindens sowie der Immunregulation, der ökologischen Qualität und der Stadtplanung analysiert.

Die Forscher erstellten eine Interventionsstudie, in der die Höfe der Wohneinheiten mit vielfältiger Vegetation und verrottenden Totholz- und Pflanzenresten neu bepflanzt werden. Ziel der Forscher ist es, die Auswirkungen der Wiederverwilderung und der Gartenbewirtschaftungspraktiken auf das kommensale Mikrobiom, den Cortisolspiegel und das Wohlbefinden sowie den Zytokinspiegel im Speichel und die Genpfade zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere konkreten Ziele sind:

Um zu beurteilen, ob Rewilding die gesundheitsassoziierte Hautmikrobiota diversifiziert und mit den Zytokinspiegeln, Genwegen, Cortisolspiegeln und kommensalen Mikrobiota im Speichel in Zusammenhang steht.

Beurteilen Sie, ob es Muster im Mikrobiom gibt, die mit den Zytokinspiegeln im Speichel und den Cortisolspiegeln im Haar zusammenhängen.

Beurteilen Sie, ob sich die Wiederverwilderung auf gesundheitliche und psychologische Maßnahmen auswirkt. Die Ermittler werden etwa 36 Probanden rekrutieren, die in betreuten Wohneinheiten in städtischen Gebieten leben und zwischen 18 und 82 Jahre alt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00970
        • Natural Resources Institute Finland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Person lebt in einem Zentrum für betreutes Wohnen

Ausschlusskriterien:

  • Immunsuppressive Medikamente
  • Immundefizite
  • eine Krankheit, die die Immunantwort beeinträchtigt (Colitis ulcerosa, rheumatoide Arthritis, Morbus Crohn, Diabetes)
  • Krebsdiagnose innerhalb des letzten Jahres oder laufende Krebsbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wiederaufbau
Die Höfe der Wohneinheiten werden mit Vegetation, Totholz und Pflanzenresten neu bepflanzt.
Sonstiges: Wiederaufbau
Die Höfe der betreuten Wohnzentren werden mit Beerensträuchern, Obstbäumen, mehrjährigen Gartenpflanzen, Wiesenblumen, Kulturkästen, Bio-Mulchmaterialien, verrottendem Totholz, Laubkompost und Bio-Pflanzensubstraten mit hoher mikrobieller Vielfalt umgestaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gammaproteobakterien der Haut
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Veränderung der Gammaproteobakterienvielfalt der Haut
Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichelzytokine
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Interleukin-6 und -10 gemessen im Speichel
Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Cortisolspiegel
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Cortisolspiegel gemessen aus Haarproben
Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Hautbakterien
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Veränderungen der Hautbakterien werden mit der Illumina 16s rRNA-Sequenzierung analysiert.
Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Speichelmikrobiota
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Veränderungen der Speichelmikrobiota werden mittels Shotgun-Sequenzierung analysiert.
Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Speichel-Genwege
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Veränderungen in den Genwegen im Speichel werden mittels Shotgun-Sequenzierung analysiert.
Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Rückgang des Skalenwerts für wahrgenommenen Stress während des Studienzeitraums, der auf ein geringeres wahrgenommenes Stressniveau hinweist. Mindestens 0, höchstens 40.
Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Anstieg des Wertes auf der Warwick-Edinburhg-Skala für psychisches Wohlbefinden während des Studienzeitraums, der auf ein besseres psychisches Wohlbefinden hinweist. Mindestens 14, höchstens 70.
Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Depressionsskala
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Rückgang des Depressionsskalenwerts während des Studienzeitraums, der auf ein geringeres Ausmaß an Depressionssymptomen hinweist. Minimum 0, Maximum 70.
Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Naturverbundenheitsskala
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Anstieg der Naturverbundenheitsskala während des Studienzeitraums, was auf ein stärkeres Gefühl der Verbundenheit mit der Natur hinweist. Mindestens 6, höchstens 30.
Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Veränderungen in den Naturkontakten
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Verlängerung der Zeit, in der die Probanden während des Studienzeitraums mit der Natur in Kontakt sind.
Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Infektionskrankheiten
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Infektionskrankheiten werden mit Fragebögen erfasst.
Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhänge zwischen Umweltfaktoren und primären und sekundären Ergebnissen
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre
Zusammenhänge zwischen Umweltfaktoren (Vegetation, Totholz- und Polyporenreichtum, Landbedeckungskategorien und andere Merkmale des Gartens), Praktiken der Gartenbewirtschaftung, Aktivitäten auf dem Garten, Zytokin- und Cortisolspiegel im Speichel, Prävalenz von Infektionskrankheiten, psychologischen Parametern und mikrobiellen Messungen ( Diversität sowie taxonomische und funktionale Merkmale).
Basislinie, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Natural Resources Institute Finland

Mitarbeiter

Tampere University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUS/11940/2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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