- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06390683
Вмешательства по сохранению биоразнообразия для центров престарелых (BIWE)
Вмешательства в области биоразнообразия для благополучия – исследования в центрах престарелых
Биоразнообразие имеет важное значение для природы и благополучия человека. Землепользование привело к сокращению биоразнообразия в городах, что ослабляет функциональность городских экосистем и благополучие горожан. Это также может увеличить риск иммуноопосредованных нарушений среди городских жителей.
В рамках мероприятий по сохранению биоразнообразия для центров престарелых (BIWE 2) проводятся мероприятия по сохранению микробного биоразнообразия с целью увеличения биоразнообразия в городских жилищных единицах для людей с расстройствами аутистического спектра, инвалидов и пожилых людей. Результаты интервенционных испытаний сочетаются с общедоступными данными о растительном покрове и экологическими данными. Они анализируются с точки зрения изменений в экосистемах, благосостоянии человека и иммунной регуляции, экологическом качестве и городском планировании.
Следователи организовали интервенционное исследование, в ходе которого дворы жилых домов вновь зарастают разнообразной растительностью, гниющим валежем и растительными остатками. Исследователи стремятся оценить влияние возвращения в дикую природу и практики управления двором на комменсальный микробиом, уровни кортизола и самочувствие, а также уровни цитокинов в слюне и генные пути.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наши конкретные цели:
Оценить, диверсифицирует ли ревайлдинг микробиоту кожи, связанную со здоровьем, и связан ли он с уровнями цитокинов слюны, генными путями, уровнями кортизола и комменсальной микробиотой.
Оцените, существуют ли закономерности в микробиоме, связанные с уровнями цитокинов слюны и уровнем кортизола в волосах.
Оцените, влияет ли ревайлдинг на здоровье и психологические показатели. Исследователи наберут около 36 субъектов исследования, проживающих в домах престарелых в городских районах и в возрасте от 18 до 82 лет.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00970
- Natural Resources Institute Finland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Человек проживает в центре престарелых
Критерий исключения:
- Иммунодепрессанты
- Иммунные дефициты
- заболевания, влияющие на иммунный ответ (язвенный колит, ревматоидный артрит, болезнь Крона, диабет)
- диагноз рака в течение последнего года или продолжающееся лечение рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Ревайлдинг
Дворы жилых домов зарастают растительностью, валежем и растительными остатками.
|
Дворы центров престарелых будут благоустроены ягодными кустарниками, фруктовыми деревьями, многолетними садовыми растениями, луговыми цветами, ящиками для выращивания растений, органическими мульчирующими материалами, гниющим валежем, листовым компостом и органическими средами для выращивания растений с высоким микробным разнообразием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гаммапротеобактерии кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Изменение гаммапротеобактериального разнообразия кожи.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Слюнные цитокины
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Интерлейкин-6 и -10, измеренный в слюне
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Уровни кортизола
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Уровни кортизола измерены по образцам волос
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Кожные бактерии
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Изменения в кожных бактериях анализируются с помощью секвенирования рРНК Illumina 16s.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Микробиота слюны
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Изменения микробиоты слюны анализируются с помощью дробовика.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Генные пути слюны
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Изменения в путях генов слюны анализируются с помощью дробовика.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Снижение баллов по шкале воспринимаемого стресса в течение периода исследования, что указывает на более низкие уровни воспринимаемого стресса.
Минимум 0, максимум 40.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Увеличение показателя психического благополучия Уорвика-Эдинбурга в течение периода исследования, что указывает на лучшее психическое благополучие.
Минимум 14, максимум 70.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Шкала депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Снижение показателя депрессии по шкале в течение периода исследования, что указывает на более низкий уровень симптомов депрессии.
Минимум 0, максимум 70.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Шкала родства с природой
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Увеличение шкалы связи с природой в течение периода исследования, что указывает на более сильное чувство связи с природой.
Минимум 6, максимум 30.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Изменения в контактах с природой
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Увеличение времени, в течение которого испытуемые находятся в контакте с природой в течение периода исследования.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Инфекционные заболевания
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Инфекционные заболевания регистрируются анкетами.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Связь между факторами окружающей среды и первичными и вторичными результатами
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
связи между факторами окружающей среды (растительность, валежник и богатство полипор, категории земельного покрова и другие характеристики двора), практикой управления двором, деятельностью во дворе, уровнями цитокинов слюны и кортизола в волосах, распространенностью инфекционных заболеваний, психологическими параметрами и микробиологическими измерениями ( разнообразие, таксономические и функциональные особенности).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Неврологические проявления
- Атрибуты болезни
- Расстройства чувствительности
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Расстройство аутистического спектра
- Зрение, Низкий
- Нарушения зрения
Другие идентификационные номера исследования
- HUS/11940/2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanОтозванПлацента Accreta SpectrumКитай
-
Alexandria UniversityРекрутинг
-
Cairo UniversityРекрутингПлацента Accreta Spectrum | Кесарево сечение ГистерэктомияЕгипет
-
Assiut UniversityMiddle-East OBGYN Graduate Education FoundationНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Alexandria UniversityЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет