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Intervenções de Biodiversidade para Centros de Vida Assistida (BIWE)

25 de abril de 2024 atualizado por: Natural Resources Institute Finland

Intervenções de Biodiversidade para o Bem-Estar - Pesquisa em Centros de Residência Assistida

A biodiversidade é essencial para a natureza e o bem-estar humano. A utilização dos solos reduziu a biodiversidade nas cidades, o que enfraquece a funcionalidade dos ecossistemas urbanos e o bem-estar dos cidadãos. Isto também pode aumentar o risco de doenças imunomediadas entre os moradores urbanos.

Nas intervenções de biodiversidade para centros de vida assistida (BIWE 2), são realizadas intervenções de biodiversidade microbiana para aumentar a biodiversidade em unidades habitacionais urbanas para pessoas com perturbação do espectro do autismo, pessoas com deficiência e idosos. Os resultados dos ensaios de intervenção são combinados com dados ecológicos e de cobertura do solo disponíveis ao público. Estes são analisados ​​do ponto de vista das mudanças nos ecossistemas e do bem-estar humano e da regulação imunológica, da qualidade ecológica e do planeamento urbano.

Os investigadores montaram um estudo de intervenção no qual os pátios das unidades habitacionais são reflorestados com vegetação diversificada e madeira morta em decomposição e resíduos de plantas. Os investigadores pretendem avaliar o efeito do rewilding e das práticas de gerenciamento de pátio no microbioma comensal, níveis de cortisol e bem-estar e níveis de citocinas salivares e vias genéticas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nossos objetivos específicos são:

Avaliar se a rewilding diversifica a microbiota da pele associada à saúde e está associada aos níveis de citocinas salivares, vias genéticas, níveis de cortisol e microbiota comensal.

Avalie se existem padrões no microbioma associados aos níveis de citocinas salivares e aos níveis de cortisol capilar.

Avalie se o rewilding afeta medidas psicológicas e de saúde. Os investigadores recrutarão aproximadamente 36 sujeitos do estudo que vivem em unidades habitacionais assistidas em áreas urbanas e com idades entre 18 e 82 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00970
        • Natural Resources Institute Finland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoa mora em centro de convivência assistida

Critério de exclusão:

  • Medicamentos imunossupressores
  • Deficiências imunológicas
  • uma doença que afeta a resposta imunológica (colite ulcerosa, artrite reumatóide, doença de Crohn, diabetes)
  • diagnóstico de câncer no último ano ou tratamento de câncer em andamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reconstituição
Os quintais das unidades habitacionais são reflorestados com vegetação, madeira morta e resíduos vegetais.
Os quintais dos centros de convivência assistidos serão modificados com arbustos de bagas, árvores frutíferas, plantas perenes de jardim, flores de prado, caixas de cultivo, materiais orgânicos de cobertura vegetal, madeira morta em decomposição, composto de folhas e meios orgânicos de cultivo de plantas com alta diversidade microbiana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pele Gammaproteobactérias
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Mudança na diversidade gamaproteobacteriana da pele
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Citocinas salivares
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Interleucina-6 e -10 medidas na saliva
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Níveis de cortisol
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Níveis de cortisol medidos em amostras de cabelo
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Bactérias da pele
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
As alterações nas bactérias da pele são analisadas com o sequenciamento de rRNA Illumina 16s.
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Microbiota salivar
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Mudanças na microbiota da saliva são analisadas com sequenciamento shotgun.
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Vias genéticas da saliva
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Mudanças nas vias genéticas salivares são analisadas com sequenciamento shotgun.
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Escala de Estresse Percebido
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Diminuição na pontuação da escala de estresse percebido durante o período do estudo que indica níveis mais baixos de estresse percebido. Mínimo 0, máximo 40.
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Escala de bem-estar mental Warwick-Edimburgo
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Aumento na pontuação da escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburghg durante o período do estudo que indica melhor bem-estar mental. Mínimo 14, máximo 70.
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Escala de Depressão
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Diminuição na pontuação da escala de depressão durante o período do estudo que indica níveis mais baixos de sintomas de depressão. Mínimo 0, máximo 70.
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Escala de Relacionamento com a Natureza
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Aumento na escala de Relacionamento com a Natureza durante o período de estudo que indica um sentimento mais forte de ligação com a natureza. Mínimo 6, máximo 30.
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Mudanças nos contatos da natureza
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Aumento do tempo que os sujeitos do estudo ficam em contato com a natureza durante o período do estudo.
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
Doenças infecciosas
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
As doenças infecciosas são registradas por meio de questionários.
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associações entre fatores ambientais e desfechos primários e secundários
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
associações entre fatores ambientais (vegetação, madeira morta e riqueza de pólipos, categorias de cobertura do solo e outras características do quintal), práticas de manejo do quintal, atividades no quintal, níveis de citocinas salivares e cortisol capilar, prevalência de doenças infecciosas, parâmetros psicológicos e medições microbianas ( diversidade e características taxonômicas e funcionais).
Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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