- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06390683
Intervenções de Biodiversidade para Centros de Vida Assistida (BIWE)
Intervenções de Biodiversidade para o Bem-Estar - Pesquisa em Centros de Residência Assistida
A biodiversidade é essencial para a natureza e o bem-estar humano. A utilização dos solos reduziu a biodiversidade nas cidades, o que enfraquece a funcionalidade dos ecossistemas urbanos e o bem-estar dos cidadãos. Isto também pode aumentar o risco de doenças imunomediadas entre os moradores urbanos.
Nas intervenções de biodiversidade para centros de vida assistida (BIWE 2), são realizadas intervenções de biodiversidade microbiana para aumentar a biodiversidade em unidades habitacionais urbanas para pessoas com perturbação do espectro do autismo, pessoas com deficiência e idosos. Os resultados dos ensaios de intervenção são combinados com dados ecológicos e de cobertura do solo disponíveis ao público. Estes são analisados do ponto de vista das mudanças nos ecossistemas e do bem-estar humano e da regulação imunológica, da qualidade ecológica e do planeamento urbano.
Os investigadores montaram um estudo de intervenção no qual os pátios das unidades habitacionais são reflorestados com vegetação diversificada e madeira morta em decomposição e resíduos de plantas. Os investigadores pretendem avaliar o efeito do rewilding e das práticas de gerenciamento de pátio no microbioma comensal, níveis de cortisol e bem-estar e níveis de citocinas salivares e vias genéticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossos objetivos específicos são:
Avaliar se a rewilding diversifica a microbiota da pele associada à saúde e está associada aos níveis de citocinas salivares, vias genéticas, níveis de cortisol e microbiota comensal.
Avalie se existem padrões no microbioma associados aos níveis de citocinas salivares e aos níveis de cortisol capilar.
Avalie se o rewilding afeta medidas psicológicas e de saúde. Os investigadores recrutarão aproximadamente 36 sujeitos do estudo que vivem em unidades habitacionais assistidas em áreas urbanas e com idades entre 18 e 82 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00970
- Natural Resources Institute Finland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa mora em centro de convivência assistida
Critério de exclusão:
- Medicamentos imunossupressores
- Deficiências imunológicas
- uma doença que afeta a resposta imunológica (colite ulcerosa, artrite reumatóide, doença de Crohn, diabetes)
- diagnóstico de câncer no último ano ou tratamento de câncer em andamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reconstituição
Os quintais das unidades habitacionais são reflorestados com vegetação, madeira morta e resíduos vegetais.
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Os quintais dos centros de convivência assistidos serão modificados com arbustos de bagas, árvores frutíferas, plantas perenes de jardim, flores de prado, caixas de cultivo, materiais orgânicos de cobertura vegetal, madeira morta em decomposição, composto de folhas e meios orgânicos de cultivo de plantas com alta diversidade microbiana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pele Gammaproteobactérias
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Mudança na diversidade gamaproteobacteriana da pele
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Citocinas salivares
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Interleucina-6 e -10 medidas na saliva
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Níveis de cortisol
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Níveis de cortisol medidos em amostras de cabelo
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Bactérias da pele
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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As alterações nas bactérias da pele são analisadas com o sequenciamento de rRNA Illumina 16s.
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Microbiota salivar
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Mudanças na microbiota da saliva são analisadas com sequenciamento shotgun.
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Vias genéticas da saliva
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Mudanças nas vias genéticas salivares são analisadas com sequenciamento shotgun.
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Diminuição na pontuação da escala de estresse percebido durante o período do estudo que indica níveis mais baixos de estresse percebido.
Mínimo 0, máximo 40.
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Escala de bem-estar mental Warwick-Edimburgo
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Aumento na pontuação da escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburghg durante o período do estudo que indica melhor bem-estar mental.
Mínimo 14, máximo 70.
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Escala de Depressão
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Diminuição na pontuação da escala de depressão durante o período do estudo que indica níveis mais baixos de sintomas de depressão.
Mínimo 0, máximo 70.
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Escala de Relacionamento com a Natureza
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Aumento na escala de Relacionamento com a Natureza durante o período de estudo que indica um sentimento mais forte de ligação com a natureza.
Mínimo 6, máximo 30.
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Mudanças nos contatos da natureza
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Aumento do tempo que os sujeitos do estudo ficam em contato com a natureza durante o período do estudo.
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Doenças infecciosas
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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As doenças infecciosas são registradas por meio de questionários.
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associações entre fatores ambientais e desfechos primários e secundários
Prazo: Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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associações entre fatores ambientais (vegetação, madeira morta e riqueza de pólipos, categorias de cobertura do solo e outras características do quintal), práticas de manejo do quintal, atividades no quintal, níveis de citocinas salivares e cortisol capilar, prevalência de doenças infecciosas, parâmetros psicológicos e medições microbianas ( diversidade e características taxonômicas e funcionais).
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Linha de base, 3 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Manifestações Neurológicas
- Atributos da doença
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Transtorno do Espectro Autista
- Visão, Baixa
- Distúrbios da Visão
Outros números de identificação do estudo
- HUS/11940/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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