- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06390683
Biodiversitetsinterventioner til plejecentre (BIWE)
Biodiversitetsinterventioner for trivsel - Forskning i plejecentre
Biodiversitet er afgørende for naturen og menneskers velvære. Arealanvendelse har reduceret biodiversiteten i byerne, hvilket svækker funktionaliteten af de urbane økosystemer og borgernes trivsel. Dette kan også øge risikoen for immunmedierede lidelser blandt byboere.
I Biodiversitetsinterventioner for plejecentre (BIWE 2) udføres mikrobielle biodiversitetsinterventioner for at øge biodiversiteten i byboliger for mennesker med autismespektrumforstyrrelse, handicappede og ældre. Resultater fra interventionsforsøgene er kombineret med offentligt tilgængelige arealdækning og økologiske data. Disse analyseres ud fra synspunktet om ændringer i økosystemer og menneskers velvære og immunregulering, økologisk kvalitet og byplanlægning.
Efterforskerne iværksatte en interventionsundersøgelse, hvor gårdhaver af boligenhederne er rewild med forskellig vegetation og rådnende dødt træ og planterester. Efterforskerne sigter mod at evaluere effekten af rewilding og gårdledelsespraksis på kommensalt mikrobiom, cortisolniveauer og velvære og spytcytokinniveauer og genveje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores specifikke mål er:
At vurdere, om rewilding diversificerer sundhedsassocieret hudmikrobiota og er forbundet med spytcytokinniveauer, genveje, kortisolniveauer og kommensal mikrobiota.
Vurder om der er mønstre i mikrobiomet forbundet med spytcytokinniveauer og hårkortisolniveauer.
Vurder, om rewilding påvirker helbredsmæssige og psykologiske foranstaltninger. Efterforskerne vil rekruttere cirka 36 forsøgspersoner, der bor i plejeboliger i byområder og i alderen 18-82 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00970
- Natural Resources Institute Finland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person bor i et plejehjem
Ekskluderingskriterier:
- Immunsuppressiv medicin
- Immundefekter
- en sygdom, der påvirker immunresponset (colitis ulcerosa, leddegigt, Crohns sygdom, diabetes)
- kræftdiagnose inden for det seneste år eller igangværende kræftbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Rewilding
Værfter af boligenhederne er omvildet med vegetation, dødt træ og planterester.
|
Gårdene til plejecentrene vil blive modificeret med bærbuske, frugttræer, flerårige gårdplanter, engblomster, dyrkningskasser, organiske barkmaterialer, rådnende dødt ved, bladkompost og organiske plantedyrkningsmedier med høj mikrobiel diversitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hud Gammaproteobacteria
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Ændring i hudens gammaproteobakterielle mangfoldighed
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spytcytokiner
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Interleukin-6 og -10 målt fra spyt
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Kortisol niveauer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Kortisolniveauer målt fra hårprøver
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Hudbakterier
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Ændringer i hudbakterier analyseres med Illumina 16s rRNA-sekventering.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Spyt mikrobiota
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Ændringer i spytmikrobiota analyseres med haglgeværsekventering.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Spyt genveje
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Ændringer i spytgenvejene analyseres med haglgeværsekventering.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Fald i opfattet stressskala-score i løbet af undersøgelsesperioden, der indikerer lavere opfattede stressniveauer.
Minimum 0, maksimum 40.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Forøgelse i Warwick-Edinburhg Mental Wellbeing-score i løbet af undersøgelsesperioden, der indikerer bedre mentalt velvære.
Minimum 14, maksimum 70.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Depressionsskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Fald i depressionsskalaens score i løbet af undersøgelsesperioden, der indikerer lavere niveauer af depressionssymptomer.
Minimum 0, maksimum 70.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Nature Relatedness Scale
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Stigning i Nature Relatedness-skalaen i løbet af undersøgelsesperioden, der indikerer en stærkere følelse af forbundethed med naturen.
Minimum 6, maksimum 30.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Ændringer i naturkontakter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Øge i tid, at studiepersoner er i kontakt med naturen i studieperioden.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Infektionssygdomme
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Infektionssygdomme registreres med spørgeskemaer.
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenhæng mellem miljøfaktorer og primære og sekundære resultater
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
sammenhænge mellem miljøfaktorer (vegetation, dødt ved og rigdom af polyporer, arealdækningskategorier og andre værftskarakteristika), værftsledelsespraksis, aktiviteter på værftet, spytcytokin- og hårcortisolniveauer, forekomst af infektionssygdomme, psykologiske parametre og mikrobielle målinger ( mangfoldighed og taksonomiske og funktionelle træk).
|
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Øjensygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomsegenskaber
- Sensationsforstyrrelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Autismespektrumforstyrrelse
- Syn, lav
- Synsforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- HUS/11940/2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Rewilding
-
Natural Resources Institute FinlandTampere UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSygdomme i immunsystemet | Mikrobiel kolonisering | Natur, menneske | Velvære, psykologiskFinland