Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence v oblasti biodiverzity pro centra asistovaného života (BIWE)

25. dubna 2024 aktualizováno: Natural Resources Institute Finland

Intervence v oblasti biodiverzity pro pohodu – výzkum v centrech asistovaného bydlení

Biodiverzita je nezbytná pro přírodu a lidské blaho. Využívání půdy snížilo biologickou rozmanitost ve městech, což oslabuje funkčnost městských ekosystémů a blahobyt občanů. To může také zvýšit riziko imunitně zprostředkovaných poruch mezi obyvateli měst.

V Biodiverzitních intervencích pro centra asistovaného života (BIWE 2) se provádějí mikrobiální biodiverzitní intervence za účelem zvýšení biodiverzity v městských bytových jednotkách pro lidi s poruchou autistického spektra, handicapované lidi a seniory. Výsledky intervenčních zkoušek jsou kombinovány s veřejně dostupnými údaji o krajinném pokryvu a ekologickými údaji. Ty jsou analyzovány z hlediska posunů v ekosystémech a lidské pohody a imunitní regulace, ekologické kvality a urbanismu.

Vyšetřovatelé vytvořili intervenční studii, ve které jsou dvory bytových jednotek znovu zalesněny různorodou vegetací a rozkládajícím se mrtvým dřevem a zbytky rostlin. Vyšetřovatelé se zaměřují na vyhodnocení vlivu rewildingu a postupů hospodaření na dvorcích na komenzální mikrobiom, hladiny kortizolu a pohodu a hladiny cytokinů ve slinách a genové dráhy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše konkrétní cíle jsou:

Posoudit, zda rewilding diverzifikuje kožní mikroflóru spojenou se zdravím a je spojen s hladinami slinných cytokinů, genovými cestami, hladinami kortizolu a komenzální mikroflórou.

Posuďte, zda existují vzory v mikrobiomu spojené s hladinami cytokinů ve slinách a hladinami vlasového kortizolu.

Posuďte, zda rewilding ovlivňuje zdravotní a psychologická opatření. Vyšetřovatelé přijmou přibližně 36 studijních subjektů žijících v jednotkách asistovaného bydlení v městských oblastech ve věku 18-82 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00970
        • Natural Resources Institute Finland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba žije v centru asistovaného bydlení

Kritéria vyloučení:

  • Imunosupresivní léky
  • Imunitní nedostatky
  • onemocnění ovlivňující imunitní odpověď (ulcerózní kolitida, revmatoidní artritida, Crohnova choroba, diabetes)
  • diagnóza rakoviny během posledního roku nebo probíhající léčba rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rewilding
Dvory bytových jednotek jsou znovu zalesněné vegetací, mrtvým dřevem a zbytky rostlin.
Jiný: Rewilding
Dvory center asistovaného bydlení budou upraveny bobulovitými keři, ovocnými stromy, víceletými zahradními rostlinami, lučními květinami, pěstebními truhlíky, organickými mulčovacími materiály, tlejícím mrtvým dřevem, listovým kompostem a ekologickým pěstebním médiem s vysokou mikrobiální diverzitou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kožní gamaproteobakterie
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Změna gamaproteobakteriální diverzity kůže
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slinné cytokiny
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Interleukin-6 a -10 měřeno ze slin
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Hladiny kortizolu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Hladiny kortizolu měřené ze vzorků vlasů
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Kožní bakterie
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Změny v kožních bakteriích jsou analyzovány pomocí Illumina 16s rRNA sekvenování.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Slinná mikrobiota
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Změny v mikrobiotě slin jsou analyzovány pomocí brokovnicového sekvenování.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Genové dráhy slin
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Změny ve slinných genových drahách jsou analyzovány sekvenováním pomocí brokovnice.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Snížení skóre na škále vnímaného stresu během období studie, které ukazuje na nižší úrovně vnímaného stresu. Minimálně 0, maximálně 40.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Zvýšení skóre škály Warwick-Edinburghg Mental Wellbeing během období studie, které ukazuje na lepší duševní pohodu. Minimálně 14, maximálně 70.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Stupnice deprese
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Snížení skóre na stupnici deprese během období studie, které ukazuje na nižší úrovně symptomů deprese. Minimálně 0, maximálně 70.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Stupnice příbuznosti s přírodou
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Nárůst stupnice příbuznosti s přírodou během studijního období, která naznačuje silnější pocit spojení s přírodou. Minimálně 6, maximálně 30.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Změny v kontaktech přírody
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Prodloužení doby, po kterou jsou studované subjekty v kontaktu s přírodou během studijního období.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Infekční choroby
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
Infekční onemocnění se zaznamenávají pomocí dotazníků.
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi faktory prostředí a primárními a sekundárními výsledky
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let
souvislosti mezi faktory prostředí (vegetace, mrtvé dřevo a bohatost polyporů, kategorie krajinného pokryvu a další charakteristiky dvorů), postupy hospodaření na dvorech, aktivity na dvorku, hladina cytokinů ve slinách a vlasového kortizolu, prevalence infekčních onemocnění, psychologické parametry a mikrobiální měření ( rozmanitost a taxonomické a funkční vlastnosti).
Výchozí stav, 3 měsíce, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Natural Resources Institute Finland

Spolupracovníci

Tampere University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUS/11940/2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Rewilding

  • Natural Resources Institute Finland
    Tampere University
    Aktivní, ne nábor
    Zásahy do biodiverzity pro pohodu (BIWE)
    Onemocnění imunitního systému | Mikrobiální kolonizace | Příroda, člověk | Pohoda, psychologie
    Finsko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit