Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjoner for biologisk mangfold for hjelpesenter (BIWE)

25. april 2024 oppdatert av: Natural Resources Institute Finland

Intervensjoner for biologisk mangfold for velvære - Forskning i hjelpesenter

Biologisk mangfold er avgjørende for naturen og menneskers velvære. Arealbruk har redusert biologisk mangfold i byer, noe som svekker funksjonaliteten til de urbane økosystemene og innbyggernes velvære. Dette kan også øke risikoen for immunmedierte lidelser blant byboere.

I Biodiversity interventions for assisted living centers (BIWE 2) utføres mikrobielle biologiske mangfold intervensjoner for å øke biologisk mangfold i urbane boenheter for personer med autismespekterforstyrrelse, funksjonshemmede og eldre. Resultater fra intervensjonsforsøkene er kombinert med offentlig tilgjengelig arealdekke og økologiske data. Disse analyseres ut fra et synspunkt om endringer i økosystemer og menneskelig velvære og immunregulering, økologisk kvalitet og byplanlegging.

Etterforskerne satte opp en intervensjonsstudie der tun av boligenhetene er omstilt med mangfoldig vegetasjon og råtnende dødved og planterester. Etterforskerne tar sikte på å evaluere effekten av rewilding og hageforvaltningspraksis på kommensalt mikrobiom, kortisolnivåer og velvære og spyttcytokinnivåer, og genveier.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Våre spesifikke mål er:

For å vurdere om rewilding diversifiserer helseassosiert hudmikrobiota og er assosiert med spyttcytokinnivåer, genveier, kortisolnivåer og kommensal mikrobiota.

Vurder om det er mønstre i mikrobiomet assosiert med spyttcytokinnivåer og hårkortisolnivåer.

Vurder om rewilding påvirker helsemessige og psykologiske tiltak. Etterforskerne vil rekruttere omtrent 36 studiepersoner som bor i hjelpeboliger i urbane områder og i alderen 18-82 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00970
        • Natural Resources Institute Finland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen bor på hjelpesenter

Ekskluderingskriterier:

  • Immundempende medisiner
  • Immundefekter
  • en sykdom som påvirker immunresponsen (kolitt ulcerosa, revmatoid artritt, Crohns sykdom, diabetes)
  • kreftdiagnose i løpet av det siste året eller pågående kreftbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rewilding
Gårdene til boenhetene er gjenvillet med vegetasjon, dødved og planterester.
Annen: Rewilding
Hagene til pleiesentrene vil bli modifisert med bærbusker, frukttrær, flerårige hageplanter, engblomster, dyrkingskasser, organiske dekkematerialer, råtnende dødved, bladkompost og organiske plantevekstmedier med høyt mikrobielt mangfold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gammaproteobakterier i huden
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Endring i hudens gammaproteobakterielle mangfold
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spyttcytokiner
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Interleukin-6 og -10 målt fra spytt
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Kortisolnivåer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Kortisolnivåer målt fra hårprøver
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Hudbakterier
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Endringer i hudbakterier analyseres med Illumina 16s rRNA-sekvensering.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Spyttmikrobiota
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Endringer i spyttmikrobiota analyseres med haglesekvensering.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Spyttgenveier
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Endringer i spyttgenveier analyseres med haglesekvensering.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Opplevd stressskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Nedgang i opplevd stressskala-score i løpet av studieperioden som indikerer lavere opplevd stressnivå. Minimum 0, maksimum 40.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Warwick-Edinburgh skala for mental velvære
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Økning i Warwick-Edinburhg Mental Wellbeing-skalapoengsum i løpet av studieperioden som indikerer bedre mentalt velvære. Minimum 14, maksimum 70.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Depresjonsskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Nedgang i depresjonsskalaen i løpet av studieperioden som indikerer lavere nivåer av depresjonssymptomer. Minimum 0, maksimum 70.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Nature Relatedness Scale
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Økning i Nature Relatedness-skalaen i løpet av studieperioden som indikerer sterkere følelse av tilknytning til naturen. Minimum 6, maksimum 30.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Endringer i naturkontaktene
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Økning i tid som studieemner er i kontakt med naturen i løpet av studietiden.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Smittsomme sykdommer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Smittsomme sykdommer registreres med spørreskjemaer.
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjoner mellom miljøfaktorer og primære og sekundære utfall
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
assosiasjoner mellom miljøfaktorer (vegetasjon, dødved og polyporrikdom, landdekkekategorier og andre hagekarakteristikker), hagedriftspraksis, aktiviteter på verftet, spyttcytokin- og hårkortisolnivåer, forekomst av infeksjonssykdommer, psykologiske parametere og mikrobielle målinger ( mangfold og taksonomiske og funksjonelle trekk).
Baseline, 3 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Natural Resources Institute Finland

Samarbeidspartnere

Tampere University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUS/11940/2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Rewilding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere