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Interventi sulla biodiversità per i centri di residenza assistita (BIWE)

25 aprile 2024 aggiornato da: Natural Resources Institute Finland

Interventi sulla biodiversità per il benessere - Ricerca nei centri di residenza assistita

La biodiversità è essenziale per la natura e il benessere umano. L’uso del territorio ha ridotto la biodiversità nelle città, indebolendo la funzionalità degli ecosistemi urbani e il benessere dei cittadini. Ciò potrebbe anche aumentare il rischio di disturbi immunomediati tra gli abitanti delle città.

Negli interventi sulla biodiversità per i centri di residenza assistita (BIWE 2), gli interventi sulla biodiversità microbica vengono eseguiti per aumentare la biodiversità nelle unità abitative urbane per persone con disturbo dello spettro autistico, disabili e anziani. I risultati delle prove di intervento sono combinati con la copertura del suolo e i dati ecologici disponibili al pubblico. Questi vengono analizzati dal punto di vista dei cambiamenti negli ecosistemi, del benessere umano, della regolazione immunitaria, della qualità ecologica e della pianificazione urbana.

Gli investigatori hanno avviato uno studio di intervento in cui i cortili delle unità abitative sono stati ricostituiti con vegetazione diversificata, legno morto in decomposizione e residui vegetali. I ricercatori mirano a valutare l'effetto del rewilding e delle pratiche di gestione del giardino sul microbioma commensale, sui livelli di cortisolo, sul benessere, sui livelli di citochine salivari e sui percorsi genetici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I nostri obiettivi specifici sono:

Valutare se il rewilding diversifica il microbiota cutaneo associato alla salute ed è associato ai livelli di citochine salivari, alle vie genetiche, ai livelli di cortisolo e al microbiota commensale.

Valutare se esistono modelli nel microbioma associati ai livelli di citochine salivari e ai livelli di cortisolo nei capelli.

Valutare se il rewilding influisce sulla salute e sulle misure psicologiche. I ricercatori recluteranno circa 36 soggetti di studio che vivono in unità abitative assistite nelle aree urbane e di età compresa tra 18 e 82 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00970
        • Natural Resources Institute Finland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La persona vive in un centro di residenza assistita

Criteri di esclusione:

  • Farmaci immunosoppressori
  • Carenze immunitarie
  • una malattia che influenza la risposta immunitaria (colite ulcerosa, artrite reumatoide, morbo di Crohn, diabete)
  • diagnosi di cancro nell’ultimo anno o trattamento del cancro in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rewilding
I piazzali delle unità abitative sono ricoperti di vegetazione, legname morto e residui vegetali.
Altro: Rewilding
I cortili dei centri di residenza assistita saranno modificati con cespugli di bacche, alberi da frutto, piante perenni, fiori di prato, cassette per la coltivazione, materiali organici per pacciamatura, legno morto in decomposizione, compost di foglie e substrati di coltivazione di piante organiche con elevata diversità microbica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gammaproteobatteri della pelle
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Cambiamenti nella diversità gammaproteobatterica della pelle
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Citochine salivari
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Interleuchina-6 e -10 misurate dalla saliva
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Livelli di cortisolo
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Livelli di cortisolo misurati da campioni di capelli
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Batteri della pelle
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
I cambiamenti nei batteri della pelle vengono analizzati con il sequenziamento dell'rRNA 16s Illumina.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Microbiota salivare
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
I cambiamenti nel microbiota della saliva vengono analizzati mediante sequenziamento shotgun.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Vie genetiche della saliva
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
I cambiamenti nei percorsi genetici salivari vengono analizzati mediante sequenziamento shotgun.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Diminuzione del punteggio della scala dello stress percepito durante il periodo di studio che indica livelli di stress percepito più bassi. Minimo 0, massimo 40.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Scala del benessere mentale di Warwick-Edimburgo
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Aumento del punteggio della scala Warwick-Edinburghg Mental Wellbeing durante il periodo di studio che indica un migliore benessere mentale. Minimo 14, massimo 70.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Scala della depressione
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Diminuzione del punteggio della scala della depressione durante il periodo di studio che indica livelli più bassi di sintomi di depressione. Minimo 0, massimo 70.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Scala di correlazione con la natura
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Aumento della scala di correlazione con la natura durante il periodo di studio che indica un forte senso di connessione con la natura. Minimo 6, massimo 30.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Cambiamenti nei contatti naturali
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Aumento del tempo in cui i soggetti dello studio rimangono in contatto con la natura durante il periodo di studio.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Malattie infettive
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
Le malattie infettive vengono registrate con questionari.
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazioni tra fattori ambientali ed esiti primari e secondari
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni
associazioni tra fattori ambientali (vegetazione, legno morto e ricchezza di polipori, categorie di copertura del suolo e altre caratteristiche del cortile), pratiche di gestione del cortile, attività nel cortile, livelli di citochine salivari e di cortisolo nei capelli, prevalenza di malattie infettive, parametri psicologici e misurazioni microbiche ( diversità e caratteristiche tassonomiche e funzionali).
Baseline, 3 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Natural Resources Institute Finland

Collaboratori

Tampere University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUS/11940/2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Rewilding

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