- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06390683
Interwencje na rzecz różnorodności biologicznej w ośrodkach opieki (BIWE)
Interwencje na rzecz różnorodności biologicznej na rzecz dobrego samopoczucia – badania w ośrodkach opieki społecznej
Różnorodność biologiczna jest niezbędna dla przyrody i dobrobytu człowieka. Użytkowanie gruntów zmniejszyło różnorodność biologiczną w miastach, co osłabia funkcjonalność ekosystemów miejskich i dobrostan obywateli. Może to również zwiększać ryzyko zaburzeń o podłożu immunologicznym wśród mieszkańców miast.
W ramach Interwencji na rzecz różnorodności biologicznej dla ośrodków życia wspomaganego (BIWE 2) interwencje na rzecz różnorodności biologicznej mikrobiologicznej przeprowadzane są w celu zwiększenia różnorodności biologicznej w miejskich jednostkach mieszkalnych dla osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, osób niepełnosprawnych i starszych. Wyniki prób interwencyjnych łączy się z publicznie dostępnymi danymi dotyczącymi pokrycia terenu i danymi ekologicznymi. Analizuje się je z punktu widzenia zmian w ekosystemach i dobrostanie ludzi oraz regulacji układu odpornościowego, jakości ekologicznej i planowaniu urbanistycznym.
Badacze przeprowadzili badanie interwencyjne, podczas którego podwórza domów mieszkalnych zostały ponownie zdziczone różnorodną roślinnością oraz rozkładającym się posuszem i resztkami roślin. Celem badaczy jest ocena wpływu ponownego zdziczenia i praktyk zarządzania obwodnicą na mikrobiom komensalny, poziom i dobrostan kortyzolu, a także poziom cytokin ślinowych i szlaki genowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasze szczegółowe cele to:
Ocena, czy ponowne zadziczenie różnicuje mikroflorę skóry związaną ze zdrowiem i jest powiązane z poziomem cytokin w ślinie, szlakami genowymi, poziomem kortyzolu i mikroflorą komensalną.
Oceń, czy w mikrobiomie występują wzorce powiązane z poziomem cytokin w ślinie i poziomem kortyzolu we włosach.
Oceń, czy ponowne zdziczenie wpływa na zdrowie i czynniki psychologiczne. Badacze zrekrutują około 36 osób w wieku od 18 do 82 lat mieszkających w mieszkaniach wspomaganych na obszarach miejskich.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00970
- Natural Resources Institute Finland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba mieszka w ośrodku opieki
Kryteria wyłączenia:
- Leki immunosupresyjne
- Niedobory odporności
- choroba wpływająca na odpowiedź immunologiczną (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca)
- rozpoznanie nowotworu w ciągu ostatniego roku lub trwające leczenie nowotworu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ponowne zdziczenie
Podwórza budynków mieszkalnych są ponownie zdziczałe roślinnością, posuszem i resztkami roślin.
|
Podwórza domów pomocy zostaną zmodyfikowane za pomocą krzewów jagodowych, drzew owocowych, wieloletnich roślin ogrodowych, kwiatów łąkowych, skrzynek uprawowych, organicznego materiału ściółkowego, rozkładającego się posuszu, kompostu z liści i organicznych podłoży do uprawy roślin o dużej różnorodności mikrobiologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gammaproteobakterie skóry
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
Zmiana różnorodności gammaproteobakterii skóry
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cytokiny ślinowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
Interleukiny-6 i -10 mierzone w ślinie
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
|
Poziom kortyzolu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
Poziom kortyzolu mierzony w próbkach włosów
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
|
Bakterie skórne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
Zmiany w bakteriach skórnych analizuje się za pomocą sekwencjonowania rRNA Illumina 16s.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
|
Mikrobiota śliny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
Zmiany w mikroflorze śliny analizuje się za pomocą sekwencjonowania shotgun.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
|
Szlaki genów śliny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
Zmiany w szlakach genów śliny analizuje się za pomocą sekwencjonowania metodą shotgun.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
Spadek wyniku w skali odczuwanego stresu w okresie badania, co wskazuje na niższy poziom odczuwanego stresu.
Minimalnie 0, maksymalnie 40.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
|
Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
Wzrost wyniku w skali dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburhg w okresie badania, który wskazuje na lepsze samopoczucie psychiczne.
Minimum 14, maksymalnie 70.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
|
Skala depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
Obniżenie wyniku w skali depresji w okresie objętym badaniem, świadczące o niższym nasileniu objawów depresji.
Minimum 0, maksimum 70.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
|
Skala pokrewieństwa z naturą
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
Wzrost skali Powiązania z naturą w okresie badania, który wskazuje na silniejsze poczucie połączenia z naturą.
Minimum 6, maksymalnie 30.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
|
Zmiany w kontaktach przyrodniczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
Wydłużenie czasu kontaktu badanych z przyrodą w okresie objętym badaniem.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
|
Choroba zakaźna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
Choroby zakaźne rejestrowane są za pomocą kwestionariuszy.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powiązania między czynnikami środowiskowymi a wynikami pierwotnymi i wtórnymi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
powiązania między czynnikami środowiskowymi (roślinnością, posuszem i bogactwem porów, kategoriami pokrycia terenu i innymi cechami stoczni), praktykami zarządzania stocznią, działalnością w stoczni, poziomem cytokin ślinowych i kortyzolu we włosach, występowaniem chorób zakaźnych, parametrami psychologicznymi i pomiarami mikrobiologicznymi ( różnorodność oraz cechy taksonomiczne i funkcjonalne).
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUS/11940/2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .