- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06390683
Insatser för biologisk mångfald för hemtjänstcentraler (BIWE)
Biologisk mångfaldsinterventioner för välbefinnande - Forskning i hemtjänstcentraler
Biologisk mångfald är avgörande för naturen och människors välbefinnande. Markanvändningen har minskat den biologiska mångfalden i städerna, vilket försvagar de urbana ekosystemens funktionalitet och medborgarnas välbefinnande. Detta kan också öka risken för immunmedierade störningar bland stadsbor.
I Biodiversity interventions for assisted living centers (BIWE 2) utförs mikrobiella biologiska mångfaldsinterventioner för att öka den biologiska mångfalden i stadsbostäder för personer med autismspektrumtillstånd, funktionshindrade och äldre. Resultat från interventionsförsöken kombineras med allmänt tillgänglig marktäckning och ekologiska data. Dessa analyseras utifrån förändringar i ekosystem och mänskligt välbefinnande och immunreglering, ekologisk kvalitet och stadsplanering.
Utredarna satte upp en interventionsstudie där gårdar av bostäderna återvildas med olika vegetation och ruttnande död ved och växtrester. Utredarna syftar till att utvärdera effekten av rewilding och gårdsförvaltningsmetoder på kommensala mikrobiom, kortisolnivåer och välbefinnande och salivcytokinnivåer och genvägar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Våra specifika mål är:
För att bedöma om rewilding diversifierar hälsorelaterad hudmikrobiota och är associerad med salivcytokinnivåer, genvägar, kortisolnivåer och kommensal mikrobiota.
Bedöm om det finns mönster i mikrobiomet förknippade med salivcytokinnivåerna och hårkortisolnivåerna.
Bedöm om rewilding påverkar hälsa och psykologiska åtgärder. Utredarna kommer att rekrytera cirka 36 försökspersoner som bor i stödboende i tätorter och i åldern 18-82 år.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00970
- Natural Resources Institute Finland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personen bor på ett hemtjänsthem
Exklusions kriterier:
- Immunsuppressiva läkemedel
- Immunbrister
- en sjukdom som påverkar immunsvaret (colit ulcerosa, reumatoid artrit, Crohns sjukdom, diabetes)
- cancerdiagnos inom det senaste året eller pågående cancerbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rewilding
Gården av bostäderna är vilda med vegetation, död ved och växtrester.
|
Gårdarna till vårdcentralerna kommer att modifieras med bärbuskar, fruktträd, fleråriga trädgårdsväxter, ängsblommor, odlingslådor, organiska kompostmaterial, ruttnande död ved, lövkompost och organiska växtodlingsmedier med hög mikrobiell mångfald.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hud Gammaproteobacteria
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Förändring i hudens gammaproteobakteriella mångfald
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salivcytokiner
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Interleukin-6 och -10 mätt från saliv
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Kortisolnivåer
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Kortisolnivåer mätt från hårprover
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Hudbakterier
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Förändringar i hudbakterier analyseras med Illumina 16s rRNA-sekvensering.
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Saliv mikrobiota
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Förändringar i salivmikrobiota analyseras med hagelgevärssekvensering.
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Salivgenvägar
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Förändringar i salivgenvägar analyseras med hagelgevärssekvensering.
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Minskad poäng för upplevd stressskala under studieperioden som indikerar lägre upplevda stressnivåer.
Minst 0, max 40.
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Ökning av Warwick-Edinburhg Mental Wellbeing-skalapoäng under studieperioden som indikerar bättre mentalt välbefinnande.
Minst 14, max 70.
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Depression Skala
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Minskad depressionsskala poäng under studieperioden som indikerar lägre nivåer av depressionssymtom.
Minst 0, max 70.
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Nature Relatedness Scale
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Ökning av Nature Relatedness-skalan under studieperioden som indikerar en starkare känsla av anknytning till naturen.
Minst 6, max 30.
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Förändringar i naturkontakter
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Ökning av tid som studieämnen är i kontakt med naturen under studietiden.
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
|
Infektionssjukdomar
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Infektionssjukdomar registreras med frågeformulär.
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan miljöfaktorer och primära och sekundära utfall
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
samband mellan miljöfaktorer (vegetation, död ved och polyporrikedom, marktäckningskategorier och andra gårdskarakteristika), trädgårdsskötselpraxis, aktiviteter på gården, salivcytokiner och hårkortisolnivåer, prevalens av infektionssjukdomar, psykologiska parametrar och mikrobiella mätningar ( mångfald och taxonomiska och funktionella egenskaper).
|
Baslinje, 3 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aki Sinkkonen, Natural Resources Institute Finland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Ögonsjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomsegenskaper
- Sensationsstörningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Barnutvecklingsstörningar, genomgripande
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Autismspektrumstörning
- Syn, låg
- Synstörningar
Andra studie-ID-nummer
- HUS/11940/2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .