社区卫生工作者策略对糖尿病患者采用农产品处方计划的影响
2026年6月1日 更新者：Yale University
生产处方计划 (PRx) 是改善 2 型糖尿病 (T2D) 和粮食不安全患者健康结果的有前途的干预措施，但采用率一直不理想。
迫切需要可扩展的、基于证据的实施策略，以提高 PRx 的采用率并优化这些干预措施的有效性和成本效益。
本研究将共同设计和试点社区卫生工作者 (CHW) 策略，并测试该策略与没有社区卫生工作者 (CHW) 的 PRx 参与者相比的有效性。
本研究的总体目标是测试和评估基于理论、以用户为中心的社区卫生工作者 (CHW) 实施策略，以提高康涅狄格州 (CT) 符合医疗补助资格的西班牙裔 T2D 患者对 PRx 的采用率。
CHW 将通过克服障碍并利用促进者来促进 PRx 的吸收，为参与者提供个性化支持。
研究概览
详细说明
这项研究将进行一个小型试点，然后进行随机对照试验。 本次注册的重点是随机对照试验。
首先，在社区共同设计 CHW 策略之后，研究人员将进行为期两个月的试点研究，预计有 10 名参与者，以测试 CHW 策略、产品处方计划 Rx 和总体研究程序。 所有参与者将接受为期两个月的带有 CHW 策略的 PRx 计划。
其次，将进行一项随机对照试验，以评估 CHW 策略在 PRx 吸收障碍、PRx 参与水平以及短期计划、行为和健康结果方面的有效性。
研究人员假设，与在 PRx 计划期间未获得 CHW 支持的参与者相比，在 PRx 计划注册期间获得额外 CHW 支持的参与者将减少 PRx 吸收的障碍，提高 PRx 的吸收，并在规定的短期计划结果方面取得更大的改善。他们在 PRx 中的注册情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06102
- Hartford HealthCare/ St. Vincent Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 目前是哈特福德医院的初级或专科护理患者
- 住在哈特福德县
- 认定为西班牙裔
- 当前诊断为 II 型糖尿病
- 根据家庭收入和规模，有资格享受医疗补助。
排除标准：
- 不会说英语或西班牙语
- 被诊断患有妊娠糖尿病
- 属于弱势群体的个人，例如被监禁的个人和无法同意的个人。
怀孕的参与者如果满足所有纳入标准并且没有任何排除标准，则有资格参加研究，因为研究活动（购买水果和蔬菜的额外资金、营养教育以及社区卫生部门的支持） Worker）不会给该群体带来任何额外的风险。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PRx 与 CHW 策略
该小组的参与者将拥有社区卫生工作者，通过克服障碍并利用促进者促进 PRx 的吸收，为参与者提供个性化支持。
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CHW 将为参与者提供个性化支持，以帮助他们克服障碍并利用促进者来吸收 PRx。
社区卫生工作者是他们所服务的社区中经过培训的非专业成员。
CHW 策略是基于证据的。
PRx 计划为 T2D 和粮食不安全患者提供免费的水果和蔬菜以及营养教育。
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有源比较器：没有 CHW 策略的 PRx
该组的参与者将在不使用 CHW 的情况下参与 PRx
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PRx 计划为 T2D 和粮食不安全患者提供免费的水果和蔬菜以及营养教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PRx 兑换
大体时间：每月一次，从研究开始后 1 个月开始直至六个月研究期结束。
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PRx 兑换定义为已使用的生产借记卡美元/将从生产借记卡平台收集的可用美元总额。
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每月一次，从研究开始后 1 个月开始直至六个月研究期结束。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PRx 吸收的障碍
大体时间：3个月、6个月
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PRx 吸收的障碍将通过项目后调查问题（关于参与者购买和消费农产品的障碍）以及聆听会议和 CHW 流程跟踪参与者遭遇的数据来捕获。
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3个月、6个月
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PRx 吸收：启动
大体时间：6个月
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PRx 发起定义为发起使用借记卡/注册号码的参与者数量
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6个月
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PRx 吸收：使用情况
大体时间：6个月
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• 使用月份（定义为每月使用任何激励措施的参与者数量/%，持续 6 个月，以及每月使用激励措施的参与者百分比）
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6个月
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PRx 的采用：出席率
大体时间：6个月
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营养课出勤率定义为三门课程中每一门课的是/否变量。
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6个月
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计划满意度
大体时间：6个月
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通过聆听课程和简短的满意度模块进行评估，并在后期调查中采用李克特五点量表进行编码。
总分范围为 0-4，分数越高表示满意度越高。
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6个月
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水果和蔬菜摄入量的变化
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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通过包含 29 项的饮食质量问卷进行评估。
5 分钟的模块会提出关于食用与预定义食物组相对应的一系列哨兵食物的是/否问题。
总分为0-10分。
分数越高，营养充足的可能性就越高。
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基线、3 个月和 6 个月
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家庭粮食不安全的变化
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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使用美国农业部家庭粮食安全调查模块的 6 项进行评估。
总分范围为0至27，分数越高表明粮食安全程度越高。
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基线、3 个月和 6 个月
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血糖控制的变化
大体时间：基线和 6 个月
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使用患者电子病历中的 HbA1c 浓度 (%) 数据进行评估。
HbA1c 浓度降低表明血糖控制更好。
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基线和 6 个月
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自评健康的变化
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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通过单个问题进行评估，并采用从差到优秀的五个项目回答量表。
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基线、3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rafael Perez-Escamilla, MD、Yale School of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月8日
初级完成 (实际的)
2026年3月31日
研究完成 (实际的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月3日
首次发布 (实际的)
2024年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月1日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2000037606
- 24FIM1264456 (其他赠款/资助编号：American Heart Association)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究中生成的数据将以去识别化的形式提供给美国心脏协会，存储在精准医疗平台上的医疗保健 x 食品数据存储库中，并遵守精准医疗平台条款和条件。
精准医学平台上的数据将与美国心脏协会医疗保健 x 食品计划资助的其他研究的数据进行核对，并供未来的研究人员用于分析。
此外，数据将根据美国心脏协会商定的开放科学政策在 ClinicalTrials.gov 上提供，其中独立验证研究结果所需的任何事实数据必须在 AHA 中免费公开提供- 尽快批准存储库，并且不晚于相关出版物的时间或奖励期（以及任何免费延期）结束时，以先到者为准。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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