Yhteisön terveydenhuollon työntekijöitä koskevan strategian vaikutus reseptiohjelman omaksumiseen diabeetikkojen keskuudessa
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Tuotantoreseptiohjelmat (PRx) ovat lupaavia toimenpiteitä terveydellisten tulosten parantamiseksi potilailla, joilla on sekä tyypin 2 diabetes (T2D) että ruokaturvaton, mutta käyttö on ollut optimaalista.
On kriittinen tarve skaalautuville, näyttöön perustuville toteutusstrategioille PRx:n käyttöönoton parantamiseksi ja näiden toimenpiteiden tehokkuuden ja kustannustehokkuuden optimoimiseksi.
Tässä tutkimuksessa suunnitellaan ja pilotoidaan yhteisön terveystyöntekijän (CHW) strategia ja testataan strategian tehokkuutta verrattuna PRx-osallistujiin, joilla ei ole CHW:tä.
Tämän tutkimuksen yleistavoite on testata ja arvioida teoriatietoista, käyttäjäkeskeistä yhteisön terveystyöntekijän (CHW) toteutusstrategiaa PRx:n omaksumisen parantamiseksi Connecticutissa (CT) sairastavien latinalaisamerikkalaisten Medicaid-tukikelpoisten T2D-potilaiden keskuudessa.
CHW:t tarjoavat osallistujille henkilökohtaista tukea voittamalla esteitä ja hyödyntämällä fasilitaattoreita PRx:n käyttöönotossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on pieni pilotti, jota seuraa satunnaistettu kontrolloitu koe. Tämän rekisteröinnin painopiste on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Ensin, kun yhteisö on suunnitellut CHW-strategian, tutkijat suorittavat kahden kuukauden pilottitutkimuksen, johon osallistuu arviolta 10 osallistujaa testatakseen CHW-strategiaa, tuotereseptiohjelmaa Rx ja yleisiä tutkimusmenetelmiä. Kaikki osallistujat saavat PRx-ohjelman CHW-strategialla kahden kuukauden ajan.
Toiseksi suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe CHW-strategian tehokkuuden arvioimiseksi PRx:n oton esteiden, PRx-sitoutumisen tason sekä lyhyen aikavälin ohjelman, käyttäytymisen ja terveyden kannalta.
Tutkijat olettavat, että osallistujilla, jotka saavat lisättyä CHW-tukea PRx-ohjelmaan ilmoittautumisensa aikana, on vähemmän esteitä PRx:n ottamiselle, suurempi PRx:n otto ja parempia parannuksia määriteltyihin lyhyen aikavälin ohjelman tuloksiin verrattuna osallistujiin, jotka eivät saa CHW-tukea aikana. heidän ilmoittautumisensa PRx:ään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Hartford HealthCare/ St. Vincent Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole nykyinen perus- tai erikoishoidon potilas Hartfordin sairaalassa
- Asua Hartfordin piirikunnassa
- Tunnista espanjalainen
- Sinulla on nykyinen tyypin II diabeteksen diagnoosi
- Ole oikeutettu Medicaidiin kotitalouden tulojen ja koon perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhu englantia tai espanjaa
- Hänellä on diagnosoitu raskausdiabetes
- Henkilöt, jotka kuuluvat haavoittuviin väestöryhmiin, kuten vangitut henkilöt ja henkilöt, jotka eivät voi suostua siihen.
Raskaana olevat osallistujat ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki osallistumiskriteerit eikä heillä ole mitään poissulkemiskriteereistä, kuten tutkimustoiminta (lisävarat hedelmien ja vihannesten ostamiseen, ravitsemuskoulutus ja yhteisön terveysjärjestön tuki) työntekijä) ei aiheuta lisäriskiä tälle ryhmälle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRx CHW-strategian kanssa
Tämän ryhmän osallistujilla on CHW:t, jotka tarjoavat osallistujille henkilökohtaista tukea voittamalla esteitä ja hyödyntämällä fasilitaattoreita PRx:n käyttöönotossa.
|
CHW:t tarjoavat osallistujille henkilökohtaista tukea esteiden ylittämisessä ja PRx:n käyttöönoton edistäjien hyödyntämisessä.
CHW:t ovat koulutettuja maallikkojäseniä yhteisöissä, joita he palvelevat.
CHW-strategia perustuu näyttöön.
PRx-ohjelma tarjoaa ilmaista hedelmiä ja vihanneksia sekä ravitsemuskoulutusta potilaille, joilla on T2D ja ruokaturvaton.
|
|
Active Comparator: PRx ilman CHW-strategiaa
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat PRx:ään ilman CHW:tä
|
PRx-ohjelma tarjoaa ilmaista hedelmiä ja vihanneksia sekä ravitsemuskoulutusta potilaille, joilla on T2D ja ruokaturvaton.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRx lunastus
Aikaikkuna: Kuukausittain, alkaen 1 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta kuuden kuukauden opiskelujakson loppuun asti.
|
PRx-lunastus määritellään tuotantopankkikorttien käytettyjen dollareiden/käytettävissä olevien dollarien kokonaismääränä kerätään tuotantopankkikorttialustalta.
|
Kuukausittain, alkaen 1 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta kuuden kuukauden opiskelujakson loppuun asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteet PRx:n vastaanottamiselle
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
PRx:n käyttöönoton esteitä kerätään ohjelman jälkeisillä kyselyillä, jotka koskevat osallistujien esteitä tuotteiden ostamiselle ja kulutukselle, sekä kuunteluistunnoista ja osallistujien kohtaamisten CHW-prosessin seurantatiedoista.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
PRx:n otto: Alku
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PRx-aloitus määritellään pankkikortin/rekisteröidyn numeron käytön aloittaneiden osallistujien lukumääräksi
|
6 kuukautta
|
|
PRx-otto: Käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
• Käytetyt kuukaudet (määritelty #/% osallistujista, jotka käyttävät mitä tahansa kannustimia kuukaudessa 6 kuukauden ajan ja % osallistujista joka kuukausi)
|
6 kuukautta
|
|
PRx:n vastaanotto: Läsnäolo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ravitsemustunnin läsnäolo määritellään kyllä/ei-muuttujaksi jokaiselle kolmelle luokalle.
|
6 kuukautta
|
|
Ohjelman tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu kuunteluistuntojen ja lyhyen tyytyväisyysmoduulin avulla, koodattu viiden pisteen Likert-asteikolla jälkikyselyssä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos hedelmien ja vihannesten syönnissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Arvioitu 29-kohdan ruokavalion laatukyselyllä.
5 minuutin moduulissa kysytään kyllä/ei-kysymyksiä ennalta määriteltyjä ruokaryhmiä vastaavien vartijaruokien kulutuksesta.
Sen kokonaispistemäärä on 0-10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on ravinteiden riittävyyden todennäköisyys.
|
lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos kotitalouksien elintarviketurvassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä 6-kohtaista Yhdysvaltain maatalousministeriön kotitalouksien elintarviketurvallisuustutkimusmoduulia.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elintarviketurvaa.
|
lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos glukoositasapainossa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Arvioitu HbA1c-pitoisuus (%) tiedoilla potilaiden sähköisistä potilaskertomuksista.
HbA1c-pitoisuuden lasku osoittaa parempaa glukoositasapainoa.
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Muutos omaan arvioituun terveyteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Arvioidaan yhdellä kysymyksellä viiden kohdan vastausasteikolla huonosta erinomaiseen.
|
lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rafael Perez-Escamilla, MD, Yale School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Terveyshenkilöstö
- Liittolaisten terveyshenkilöstö
- Yhteisön terveydenhuollon työntekijät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000037606
- 24FIM1264456 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa tuotetut tiedot toimitetaan American Heart Associationille tunnistamattomassa muodossa, ja ne talletetaan Precision Medicine Platformin Health Care x Food -tietovarastoon Precision Medicine Platformin käyttöehtojen ja ehtojen mukaisesti.
Precision Medicine Platformin tiedot verrataan muiden tutkimusten tietoihin, jotka ovat rahoitettu American Heart Associationin Health Care x Food -aloitteesta ja joita tulevat tutkijat käyttävät analysointiin.
Lisäksi tiedot asetetaan saataville Clinicaltrials.gov-sivustossa American Heart Associationin sovittujen avoimen tiedepolitiikan periaatteiden mukaisesti, jolloin kaikki tutkimustulosten riippumattomaan todentamiseen tarvittavat tosiasiatiedot on asetettava vapaasti ja julkisesti saataville AHA:ssa. -hyväksytty tietovarasto mahdollisimman pian ja viimeistään siihen liittyvän julkaisun aikaan tai myöntämisajan (ja mahdollisen maksuttoman pidennyksen) lopussa sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .