超声引导静脉穿刺用于安全房颤消融手术 (ULYSSES)
2026年2月5日 更新者：Cardioangiologisches Centrum Bethanien
评估超声引导静脉穿刺是否可以降低心房颤动消融背景下穿刺部位并发症的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1075
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main、Hesse、德国、60431
- Boris Schmidt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
纳入标准
- 年龄≥18岁
- 签署书面知情同意书
- 针对 AF 或左房性心动过速的计划经静脉导管消融手术
- 愿意参与后续行动
排除标准
- 患者无法或不愿意提供知情同意书
- 计划/所需的动脉通路（例如用于血压监测）
- 患者有口服抗凝药的禁忌症
- 已知凝血障碍或血小板减少症<150.000/ul。
6. 目前怀孕或哺乳的女性或有生育潜力但没有高效避孕的女性（PEARL-指数 < 1%）， 7. 患者被纳入另一项临床试验 8. 无法遵守研究程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：介入臂
房颤消融期间超声引导静脉通路
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房颤消融期间超声引导静脉通路
其他名称：
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无干预：控制
触诊引导下的传统静脉穿刺
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静脉通路部位并发症的发生
大体时间：30天
|
手术后 30 天之前出现静脉通路并发症，定义为 AV 瘘、假性动脉瘤或需要干预的通路部位出血（BARC 3 A 或更高）
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Neda Tarighi, Doctor、CCB
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月3日
初级完成 (实际的)
2026年2月4日
研究完成 (实际的)
2026年2月4日
研究注册日期
首次提交
2024年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月3日
首次发布 (实际的)
2024年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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