Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nakłucie żylne pod kontrolą USG w celu bezpiecznej ablacji AF (ULYSSES)

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Cardioangiologisches Centrum Bethanien
Ocena, czy nakłucie żyły pod kontrolą USG zmniejsza ryzyko powikłań w miejscu dostępu w kontekście ablacji migotania przedsionków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1075

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60431
        • Boris Schmidt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria przyjęcia

    1. Wiek ≥18 lat
    2. Podpisana pisemna świadoma zgoda
    3. Planowana procedura ablacji przezżylnej w przypadku AF lub częstoskurczu lewego przedsionka
    4. Chęć udziału w dalszych działaniach

Kryteria wyłączenia

  1. Pacjent nie jest w stanie lub nie chce wyrazić świadomej zgody
  2. Planowany/wymagany dostęp do tętnicy (np. w celu monitorowania ciśnienia krwi)
  3. Pacjent ma przeciwwskazania do doustnego leczenia przeciwzakrzepowego
  4. Znane zaburzenia krzepnięcia lub małopłytkowość <150 000/ul.

6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym bez wysoce skutecznej antykoncepcji (PEARL-Index < 1%), 7. Pacjentka zostaje włączona do innego badania klinicznego 8. Niemożność przestrzegania procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię interwencyjne
Dostęp żylny pod kontrolą USG podczas ablacji AF
Inny: Dostęp żylny pod kontrolą USG podczas ablacji AF
Dostęp żylny pod kontrolą USG podczas ablacji AF
Inne nazwy:
  • Ultradźwięk
Brak interwencji: Kontrola
Konwencjonalne nakłucie żylne pod kontrolą palpacyjną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie powikłań w miejscu dostępu żylnego
Ramy czasowe: 30 dni
wystąpienie powikłań w miejscu dostępu żylnego do 30 dni od zabiegu, zdefiniowanych jako przetoka AV, tętniak rzekomy lub krwawienie z miejsca dostępu wymagające interwencji (BARC 3 A lub wyższy)
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Neda Tarighi, Doctor, CCB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ULYSSES

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostęp żylny pod kontrolą USG podczas ablacji AF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj