Ультразвуковая венозная пункция для безопасной процедуры абляции ФП (ULYSSES)
5 февраля 2026 г. обновлено: Cardioangiologisches Centrum Bethanien
Оценить, снижает ли венозная пункция под ультразвуковым контролем риск осложнений в месте доступа в контексте абляции фибрилляции предсердий.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1075
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60431
- Boris Schmidt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерии включения
- Возраст ≥18 лет
- Подписанное письменное информированное согласие
- Плановая процедура трансвенозной катетерной абляции при ФП или левопредсердной тахикардии
- Готовность участвовать в сопровождении
Критерий исключения
- Пациент не может или не желает дать информированное согласие
- Планируемый/обязательный артериальный доступ (например, для мониторинга артериального давления)
- У пациента имеются противопоказания к пероральным антикоагулянтам.
- Известные нарушения свертываемости крови или тромбоцитопения <150 000/мкл.
6. Женщины, беременные или кормящие грудью, или женщины детородного возраста без высокоэффективной контрацепции (индекс PEARL <1%), 7. Пациентка включена в другое клиническое исследование, 8. Невозможность соблюдать процедуры исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интервенционная рука
Венозный доступ под ультразвуковым контролем во время абляции ФП
|
Венозный доступ под ультразвуковым контролем во время абляции ФП
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Традиционная венозная пункция под контролем пальпации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возникновение осложнений в месте венозного доступа
Временное ограничение: 30 дней
|
появление венозных осложнений в месте доступа в течение 30 дней после процедуры, определяемых как АВ-фистула, ложная аневризма или кровотечение в месте доступа, требующее вмешательства (BARC 3 A или выше)
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Neda Tarighi, Doctor, CCB
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ULYSSES
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .