安全な AF アブレーション手順のための超音波誘導静脈穿刺 (ULYSSES)
2024年5月3日 更新者：Cardioangiologisches Centrum Bethanien
超音波ガイド下の静脈穿刺が、心房細動アブレーションと関連してアクセス部位の合併症のリスクを軽減するかどうかを評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1836
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Boris Schmidt, Prof.
- 電話番号：146 069945028
- メール：b.schmidt@ccb.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Julian Chun, Prof.
- 電話番号：146 069945028
- メール：j.chun@ccb.de
研究場所
-
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Hessen
-
Frankfurt、Hessen、ドイツ、60431
- 募集
- Boris Schmidt
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コンタクト：
- Boris Schmidt, Professor
- 電話番号：146 069945028
- メール：b.schmidt@ccb.de
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コンタクト：
- Julian Chun, Professor
- 電話番号：146 069945028
- メール：j.chun@ccb.de
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
包含基準
- 年齢 18 歳以上
- 署名された書面によるインフォームドコンセント
- AFまたは左心房頻脈に対する計画された経静脈カテーテルアブレーション処置
- フォローアップへの参加意欲
除外基準
- 患者がインフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない
- 計画された/必要な動脈アクセス (血圧モニタリングなど)
- 患者には経口抗凝固療法が禁忌である
- 既知の凝固障害または血小板減少症<150,000/ul。
6. 現在妊娠中または授乳中の女性、または効果の高い避妊法を受けていない妊娠の可能性のある女性（PEARLインデックス < 1%）、 7. 患者は別の臨床試験に参加している 8. 研究手順を遵守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：介入アーム
AF アブレーション中の超音波ガイド下静脈アクセス
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AF アブレーション中の超音波ガイド下静脈アクセス
他の名前：
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介入なし：コントロール
触診による従来の静脈穿刺
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静脈アクセス部位の合併症の発生
時間枠：30日
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処置後30日までの静脈アクセス部位合併症の発生は、AV瘻、偽動脈瘤、または介入を必要とするアクセス部位出血として定義される（BARC 3 A以上）
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Neda Tarighi, Doctor、CCB
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月3日
一次修了 (推定)
2025年12月3日
研究の完了 (推定)
2025年12月3日
試験登録日
最初に提出
2024年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月3日
最初の投稿 (実際)
2024年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月3日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。