Ultrazvuková řízená venózní punkce pro bezpečné procedury ablace AF (ULYSSES)
5. února 2026 aktualizováno: Cardioangiologisches Centrum Bethanien
Posoudit, zda ultrazvukem vedená venózní punkce snižuje riziko komplikací v místě přístupu v kontexu ablace fibrilace síní.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1075
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60431
- Boris Schmidt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení
- Věk ≥18 let
- Podepsaný písemný informovaný souhlas
- Plánovaná procedura transvenózní katetrizační ablace pro FS nebo tachykardii levé síně
- Ochota podílet se na sledování
Kritéria vyloučení
- Pacient není schopen nebo ochoten poskytnout informovaný souhlas
- Plánovaný/požadovaný arteriální přístup (např. pro monitorování krevního tlaku)
- Pacient má kontraindikaci k perorální antikoagulaci
- Známá porucha koagulace nebo trombocytopenie <150 000/ul.
6. Ženy v současné době těhotné nebo kojící nebo ženy ve fertilním věku bez vysoce účinné antikoncepce (PEARL-Index < 1 %), 7. Pacientka zařazena do jiné klinické studie 8. Neschopnost dodržet postupy studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervenční rameno
Ultrazvukem řízený žilní přístup během ablace AF
|
Ultrazvukem řízený žilní přístup během ablace AF
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Konvenční žilní punkce vedená palpací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt komplikací v místě žilního vstupu
Časové okno: 30 dní
|
výskyt komplikací v místě žilního vstupu do 30 dnů po výkonu definovaných jako AV píštěl, falešné aneuryzma nebo krvácení v místě vstupu vyžadující intervenci (BARC 3 A nebo vyšší)
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Neda Tarighi, Doctor, CCB
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
4. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
4. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ULYSSES
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .