Puntura venosa con guida ad ultrasuoni per procedure di ablazione AF sicure (ULYSSES)
5 febbraio 2026 aggiornato da: Cardioangiologisches Centrum Bethanien
Valutare se la puntura venosa ecoguidata riduce il rischio di complicanze del sito di accesso nel contesto dell’ablazione della fibrillazione atriale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1075
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60431
- Boris Schmidt
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criterio di inclusione
- Età ≥18 anni
- Consenso informato scritto firmato
- Procedura di ablazione transvenosa pianificata per fibrillazione atriale o tachicardia atriale sinistra
- Disponibilità a partecipare al follow-up
Criteri di esclusione
- Il paziente non è in grado o non è disposto a fornire il consenso informato
- Accesso arterioso pianificato/necessario (ad esempio per il monitoraggio della pressione arteriosa)
- Il paziente ha controindicazioni alla terapia anticoagulante orale
- Disturbi noti della coagulazione o trombocitopenia <150.000/ul.
6. Donne attualmente in gravidanza o in allattamento o donne in età fertile senza contraccezione altamente efficace (indice PEARL < 1%), 7. Paziente incluso in un altro studio clinico 8. Impossibilità di rispettare le procedure dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Braccio interventista
Accesso venoso guidato dagli ultrasuoni durante l'ablazione della FA
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Accesso venoso guidato dagli ultrasuoni durante l'ablazione della FA
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Puntura venosa convenzionale guidata dalla palpazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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comparsa di complicanze nel sito di accesso venoso
Lasso di tempo: 30 giorni
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comparsa di complicanze nel sito di accesso venoso fino a 30 giorni dopo la procedura definita come fistola atrioventricolare, falso aneurisma o sanguinamento nel sito di accesso che richiede intervento (BARC 3 A o superiore)
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30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Neda Tarighi, Doctor, CCB
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
4 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
4 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ULYSSES
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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