Punción venosa guiada por ultrasonido para procedimientos seguros de ablación de FA (ULYSSES)
5 de febrero de 2026 actualizado por: Cardioangiologisches Centrum Bethanien
Evaluar si la punción venosa guiada por ecografía reduce el riesgo de complicaciones en el sitio de acceso en el contexto de la ablación de la fibrilación auricular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1075
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Alemania, 60431
- Boris Schmidt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión
- Edad ≥18 años
- Consentimiento informado por escrito firmado
- Procedimiento planificado de ablación con catéter transvenoso para FA o taquicardia auricular izquierda
- Voluntad de participar en el seguimiento.
Criterio de exclusión
- El paciente no puede o no quiere dar su consentimiento informado.
- Acceso arterial planificado/requerido (por ejemplo, para controlar la presión arterial)
- El paciente tiene contraindicación para la anticoagulación oral.
- Trastorno de coagulación conocido o Trombocitopenia <150.000/ul.
6. Mujeres actualmente embarazadas o en período de lactancia o mujeres en edad fértil sin un método anticonceptivo altamente eficaz (Índice PEARL <1%), 7. El paciente está incluido en otro ensayo clínico 8. Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Brazo intervencionista
Acceso venoso guiado por ultrasonido durante la ablación de FA
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Acceso venoso guiado por ultrasonido durante la ablación de FA
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Punción venosa convencional guiada por palpación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aparición de complicaciones en el sitio de acceso venoso
Periodo de tiempo: 30 dias
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aparición de complicaciones en el sitio de acceso venoso hasta 30 días después del procedimiento definido como fístula AV, falso aneurisma o sangrado en el sitio de acceso que requiere intervención (BARC 3 A o superior)
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Neda Tarighi, Doctor, CCB
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
4 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
4 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ULYSSES
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .