Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie Guyded veneuze punctie voor veilige AF-ablatieprocedures (ULYSSES)

5 februari 2026 bijgewerkt door: Cardioangiologisches Centrum Bethanien
Om te beoordelen of echogeleide veneuze punctie het risico op complicaties op de toegangsplaats in de context van atriale fibrillatie-ablatie vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1075

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60431
        • Boris Schmidt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria

    1. Leeftijd ≥18 jaar
    2. Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
    3. Geplande transveneuze katheterablatieprocedure voor AF of linker atriale tachycardie
    4. Bereidheid om deel te nemen aan de opvolging

Uitsluitingscriteria

  1. De patiënt kan of wil geen geïnformeerde toestemming geven
  2. Geplande/vereiste arteriële toegang (bijvoorbeeld voor bloeddrukmonitoring)
  3. Patiënt heeft contra-indicatie voor orale antistolling
  4. Bekende stollingsstoornis of trombocytopenie <150.000/ul.

6. Vrouwen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven of vrouwen die zwanger kunnen worden zonder zeer effectieve anticonceptie (PEARL-index < 1%), 7. Patiënt is opgenomen in een ander klinisch onderzoek 8. Onvermogen om aan de onderzoeksprocedures te voldoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventionele arm
Echogeleide veneuze toegang tijdens AF-ablatie
Ander: Echogeleide veneuze toegang tijdens AF-ablatie
Echogeleide veneuze toegang tijdens AF-ablatie
Andere namen:
  • Echografie
Geen tussenkomst: Controle
Conventionele veneuze punctie geleid door palpatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optreden van complicaties op de veneuze toegangsplaats
Tijdsspanne: 30 dagen
optreden van complicaties op de veneuze toegangsplaats tot 30 dagen na de procedure, gedefinieerd als AV-fistel, vals aneurysma of bloeding op de toegangsplaats die interventie vereist (BARC 3 A of hoger)
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Onderzoekers

  • Studie stoel: Neda Tarighi, Doctor, CCB

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ULYSSES

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren