Ultraschallgestützte Venenpunktion für sichere AF-Ablationsverfahren (ULYSSES)
5. Februar 2026 aktualisiert von: Cardioangiologisches Centrum Bethanien
Um zu beurteilen, ob eine ultraschallgeführte Venenpunktion das Risiko einer Komplikation an der Zugangsstelle im Zusammenhang mit der Ablation von Vorhofflimmern verringert.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1075
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60431
- Boris Schmidt
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien
- Alter ≥18 Jahre
- Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung
- Geplantes transvenöses Katheterablationsverfahren bei Vorhofflimmern oder Tachykardie im linken Vorhof
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Nachbereitung
Ausschlusskriterien
- Der Patient ist nicht in der Lage oder willens, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
- Geplanter/erforderlicher arterieller Zugang (z. B. zur Blutdrucküberwachung)
- Der Patient hat eine Kontraindikation für eine orale Antikoagulation
- Bekannte Gerinnungsstörung oder Thrombozytopenie <150.000/ul.
6. Frauen, die derzeit schwanger sind oder stillen, oder Frauen im gebärfähigen Alter ohne hochwirksame Empfängnisverhütung (PEARL-Index < 1 %), 7. Der Patient wird in eine andere klinische Studie aufgenommen. 8. Unfähigkeit, die Studienabläufe einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Interventionsarm
Ultraschallgeführter venöser Zugang während der AF-Ablation
|
Ultraschallgeführter venöser Zugang während der AF-Ablation
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Konventionelle Venenpunktion unter Palpation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Komplikationen an der venösen Zugangsstelle
Zeitfenster: 30 Tage
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Auftreten von Komplikationen an der venösen Zugangsstelle bis 30 Tage nach dem Eingriff, definiert als AV-Fistel, falsches Aneurysma oder Blutung an der Zugangsstelle, die einen Eingriff erfordern (BARC 3 A oder höher)
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Neda Tarighi, Doctor, CCB
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ULYSSES
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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