Ultrahangos vénás punkció a biztonságos AF-ablációs eljárásokhoz (ULYSSES)
2026. február 5. frissítette: Cardioangiologisches Centrum Bethanien
Annak felmérése, hogy az ultrahang által irányított vénás punkció csökkenti-e a hozzáférési hely szövődményeinek kockázatát a pitvarfibrillációs abláció kontextusában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1075
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Németország, 60431
- Boris Schmidt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Befogadási kritériumok
- Életkor ≥18 év
- Aláírt írásos beleegyezés
- Tervezett transzvénás katéteres ablációs eljárás AF vagy bal pitvari tachycardia esetén
- Hajlandóság a nyomon követésben való részvételre
Kizárási kritériumok
- A beteg nem tud vagy nem akar beleegyezését adni
- Tervezett/szükséges artériás hozzáférés (pl. vérnyomásméréshez)
- A betegnek ellenjavallata van az orális antikoaguláns kezelésre
- Ismert véralvadási zavar vagy thrombocytopenia <150.000/ul.
6. Jelenleg terhes vagy szoptató nők vagy fogamzóképes nők, akiknek nincs hatékony fogamzásgátlása (PEARL-index < 1%), 7. A páciens egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt. 8. Képtelenség betartani a vizsgálati eljárásokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó kar
Ultrahangos vénás hozzáférés az AF abláció során
|
Ultrahangos vénás hozzáférés az AF abláció során
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Hagyományos vénás punkció, tapintással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vénás hozzáférési hely szövődményeinek előfordulása
Időkeret: 30 nap
|
a vénás hozzáférési hely szövődményeinek előfordulása az AV-fisztulaként, hamis aneurizmaként vagy beavatkozást igénylő belépési helyi vérzésként definiált beavatkozást követő 30 napig (BARC 3 A vagy magasabb)
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Neda Tarighi, Doctor, CCB
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ULYSSES
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .