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Ponction veineuse guidée par ultrasons pour des procédures d'ablation AF sûres (ULYSSES)

5 février 2026 mis à jour par: Cardioangiologisches Centrum Bethanien
Évaluer si la ponction veineuse guidée par échographie réduit le risque de complication du site d'accès dans le contexte de l'ablation par fibrillation auriculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1075

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60431
        • Boris Schmidt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Critère d'intégration

    1. Âge ≥18 ans
    2. Consentement éclairé écrit signé
    3. Procédure d'ablation par cathéter transveineux planifiée pour la FA ou la tachycardie auriculaire gauche
    4. Volonté de participer au suivi

Critère d'exclusion

  1. Le patient ne peut ou ne veut pas donner son consentement éclairé
  2. Accès artériel prévu/requis (par exemple pour la surveillance de la pression artérielle)
  3. Le patient a une contre-indication à l’anticoagulation orale
  4. Trouble connu de la coagulation ou thrombocytopénie <150 000/ul.

6. Femmes actuellement enceintes ou allaitantes ou femmes en âge de procréer sans contraception hautement efficace (indice PEARL < 1 %), 7. La patiente est incluse dans un autre essai clinique 8. Incapacité de se conformer aux procédures de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras interventionnel
Accès veineux guidé par échographie pendant l'ablation AF
Autre: Accès veineux guidé par échographie pendant l'ablation AF
Accès veineux guidé par échographie pendant l'ablation AF
Autres noms:
  • Ultrason
Aucune intervention: Contrôle
Ponction veineuse conventionnelle guidée par palpation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
apparition de complications au site d'accès veineux
Délai: 30 jours
apparition de complications au site d'accès veineux jusqu'à 30 jours après la procédure définie comme une fistule AV, un faux anévrisme ou un saignement au site d'accès nécessitant une intervention (BARC 3 A ou supérieur)
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Neda Tarighi, Doctor, CCB

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

4 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

4 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Première publication (Réel)

8 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ULYSSES

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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