Ultralyd Guyded venepunktur for sikre AF-ablasjonsprosedyrer (ULYSSES)
5. februar 2026 oppdatert av: Cardioangiologisches Centrum Bethanien
For å vurdere om ultralydveiledet venepunktur reduserer risikoen for komplikasjoner på tilgangsstedet i contex av atrieflimmerablasjon.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1075
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60431
- Boris Schmidt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier
- Alder ≥18 år
- Signert skriftlig informert samtykke
- Planlagt transvenøs kateterablasjonsprosedyre for AF eller venstre atrial takykardi
- Vilje til å delta i oppfølging
Eksklusjonskriterier
- Pasienten kan eller vil ikke gi informert samtykke
- Planlagt/nødvendig arteriell tilgang (f.eks. for blodtrykksmåling)
- Pasienten har kontraindikasjon mot oral antikoagulasjon
- Kjent koagulasjonsforstyrrelse eller trombocytopeni <150.000/ul.
6. Kvinner som for tiden er gravide eller ammer eller kvinner i fertil alder uten svært effektiv prevensjon (PEARL-indeks < 1 %), 7. Pasienten er inkludert i en annen klinisk studie 8. Manglende evne til å overholde studieprosedyrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsarm
Ultralydveiledet venetilgang under AF-ablasjon
|
Ultralydveiledet venetilgang under AF-ablasjon
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Konvensjonell venepunktur ledet av palpasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av komplikasjoner til venøse tilgangssteder
Tidsramme: 30 dager
|
forekomst av venøse komplikasjoner til tilgangsstedet inntil 30 dager etter prosedyren definert som AV-fistel, falsk aneurisme eller blødning fra tilgangsstedet som krever intervensjon (BARC 3 A eller høyere)
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Neda Tarighi, Doctor, CCB
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
4. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
4. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ULYSSES
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .