Ultraljudsavstängd venpunktion för säkra AF-ablationsprocedurer (ULYSSES)
5 februari 2026 uppdaterad av: Cardioangiologisches Centrum Bethanien
För att bedöma om ultraljudsguidad venpunktion minskar risken för komplikationer till åtkomststället i kontexet av förmaksflimmerablation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1075
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60431
- Boris Schmidt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier
- Ålder ≥18 år
- Undertecknat skriftligt informerat samtycke
- Planerad transvenös kateterablationsprocedur för AF eller takykardi i vänster förmak
- Vilja att delta i uppföljning
Exklusions kriterier
- Patienten kan eller vill inte ge informerat samtycke
- Planerad/krävd arteriell åtkomst (t.ex. för blodtrycksövervakning)
- Patienten har kontraindikation mot oral antikoagulering
- Känd koagulationsstörning eller trombocytopeni <150.000/ul.
6. Kvinnor som för närvarande är gravida eller ammar eller kvinnor i fertil ålder utan högeffektiva preventivmedel (PEARL-index < 1%), 7. Patient ingår i en annan klinisk prövning 8. Oförmåga att följa studieprocedurerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsarm
Ultraljudsvägledd venåtkomst under AF-ablation
|
Ultraljudsvägledd venåtkomst under AF-ablation
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Konventionell venpunktion styrd av palpation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av venösa komplikationer på plats
Tidsram: 30 dagar
|
förekomst av venösa komplikationer till åtkomststället fram till 30 dagar efter proceduren definierad som AV-fistel, falskt aneurysm eller blödning på åtkomststället som kräver intervention (BARC 3 A eller högre)
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Neda Tarighi, Doctor, CCB
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
4 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
4 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2024
Första postat (Faktisk)
8 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ULYSSES
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .