不同牙周病个体唾液半乳糖凝集素8、半乳糖凝集素9和RANKL水平的评价
2024年5月5日 更新者：Kübra Aydın、Izmir Katip Celebi University
不同牙周病患者唾液半乳糖凝集素 8、半乳糖凝集素 9 和 RANKL 水平的评估
本研究的目的是；检测牙周健康者、牙龈炎和牙周炎患者唾液样本中Galectin-8、Galectin-9和RANKL的水平，以及这些值与牙周病临床参数之间可能的相关性。
材料和方法：从 60 名患有牙周炎（P，n=20）、牙龈炎（G，n=20）和健康牙周（S，n=20）的全身健康非吸烟个体中获取唾液样本。
还记录了全口临床牙周测量，包括探诊深度（PD）、临床附着水平（CAL）、探诊出血（BOP）、牙龈指数（GI）和菌斑指数（PI）。
采用酶联免疫吸附测定（ELISA）测定生物样品中Galectin-8、Galectin-9和RANKL的水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kübra Aydın
- 电话号码：+905365805175
- 邮箱：kubra.aydin.er@icloud.com
学习地点
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Çiğli
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İzmir、Çiğli、火鸡、35640
- 招聘中
- Izmir Katip Celebi University
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接触：
- Mehmet Saglam
- 电话号码：+905303249948
- 邮箱：dtmehmetsaglam@gmail.com
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接触：
- Kübra Aydin
- 电话号码：+905365805175
- 邮箱：kubra.aydin.er@icloud.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 系统健康（健康志愿者的确定将基于患者病历中的陈述。 不会进行额外检查。）
- 嘴里至少有二十颗恒牙
- 非吸烟者
- 不需连续服用药物
- 过去6个月内未使用过抗生素、抗炎药和全身性皮质类固醇药物的人。
- 不在怀孕期或哺乳期。
- 对于近6个月内未接受过牙周治疗的牙周炎组
- 对于牙周炎组；根据每颗牙齿 6 个区域的评估，探诊区域出血 30% 或以上的个体，至少 2 颗牙齿不与每个四分之一颌相邻，深度为 5 毫米或以上，且附着损失为 4 毫米或以上，冠状面1/3 及以上的射线照相（水平和/或垂直）骨质流失
- 对于牙龈炎组；根据每颗牙齿6个区域的评估，探诊区域出血10%或以上的个体，探诊深度小于4毫米且无附着损失
- 对于健康群体；根据对每颗牙齿6个区域进行的评估，探诊区域出血量低于10%、探诊深度小于4mm且附着力未丧失的个体被纳入研究。
排除标准：
- 任何口腔或全身疾病
- 定期使用全身药物
- 怀孕或哺乳期间
- 过去 6 个月内接受过牙周治疗。
- 过去 6 个月内接受过抗生素、抗炎或全身性皮质类固醇药物治疗的患者
- 研究不包括吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康的牙周组织
记录全口临床牙周测量值并获得唾液。
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要求患者坐直并向前倾斜头部以收集唾液样本。
通过这种方式，未受刺激的唾液可以积聚在口腔底部。
累积的唾液收集在无菌容器中。
然后将其转移到丙烯管中。
离心管，用无菌注射器取出管顶部的透明部分，并转移到不同的丙烯管中，每管 0.5 毫升。
试管储存在 -80ºC 直至分析当天。
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实验性的：牙龈炎
记录全口临床牙周测量值并获得唾液。
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要求患者坐直并向前倾斜头部以收集唾液样本。
通过这种方式，未受刺激的唾液可以积聚在口腔底部。
累积的唾液收集在无菌容器中。
然后将其转移到丙烯管中。
离心管，用无菌注射器取出管顶部的透明部分，并转移到不同的丙烯管中，每管 0.5 毫升。
试管储存在 -80ºC 直至分析当天。
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实验性的：牙周炎
记录全口临床牙周测量值并获得唾液。
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要求患者坐直并向前倾斜头部以收集唾液样本。
通过这种方式，未受刺激的唾液可以积聚在口腔底部。
累积的唾液收集在无菌容器中。
然后将其转移到丙烯管中。
离心管，用无菌注射器取出管顶部的透明部分，并转移到不同的丙烯管中，每管 0.5 毫升。
试管储存在 -80ºC 直至分析当天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液中Galectin-8的总量
大体时间：第一次就诊时进行临床测量后 24 小时
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唾液中Galectin-8的总量
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第一次就诊时进行临床测量后 24 小时
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唾液中Galectin-9的总量
大体时间：第一次就诊时进行临床测量后 24 小时
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唾液中Galectin-9的总量
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第一次就诊时进行临床测量后 24 小时
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唾液中RANKL的总量
大体时间：第一次就诊时进行临床测量后 24 小时
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唾液中核因子κB配体受体激活剂（RANKL）的总量
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第一次就诊时进行临床测量后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kübra Aydin、Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology İzmir, Çiğli, Turkey, 35640
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月3日
初级完成 (估计的)
2025年1月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月24日
研究注册日期
首次提交
2024年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月5日
首次发布 (实际的)
2024年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月5日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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