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Bewertung der Galectin-8-, Galectin-9- und RANKL-Spiegel im Speichel von Personen mit unterschiedlichen parodontalen Erkrankungen

5. Mai 2024 aktualisiert von: Kübra Aydın, Izmir Katip Celebi University

Beurteilung der Galectin-8-, Galectin-9- und RANKL-Spiegel im Speichel bei Personen mit unterschiedlichen parodontalen Erkrankungen

Das Ziel dieser Studie ist; Nachweis der Galectin-8-, Galectin-9- und RANKL-Spiegel in Speichelproben parodontal gesunder, Gingivitis- und Parodontitis-Patienten und die mögliche Korrelation zwischen diesen Werten und klinischen Parametern parodontaler Erkrankungen. Materialien und Methoden: Speichelproben wurden von 60 systemisch gesunden Nichtrauchern mit Parodontitis (P, n=20), Gingivitis (G, n=20) und gesundem Parodontium (S, n=20) entnommen. Klinische parodontale Messungen des gesamten Mundes, einschließlich Sondierungstiefe (PD), klinischer Bindungsgrad (CAL), Blutung bei Sondierung (BOP), Gingivaindex (GI) und Plaqueindex (PI), wurden ebenfalls aufgezeichnet. Zur Bestimmung der Galectin-8-, Galectin-9- und RANKL-Spiegel in den biologischen Proben wurde ein Enzymimmunoassay (ELISA) verwendet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesund (Die Ermittlung gesunder Probanden erfolgt anhand der Angaben der Patienten in der Anamnese. Es werden keine zusätzlichen Prüfungen durchgeführt.)
  • Mindestens zwanzig bleibende Zähne im Mund
  • Nichtraucher
  • Keine Medikamente zur Daueranwendung
  • Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten keine Antibiotika, entzündungshemmenden und systemischen Kortikosteroid-Medikamente eingenommen haben.
  • Nicht in der Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Für die Parodontitis-Gruppe, die in den letzten 6 Monaten keine parodontale Behandlung erhalten hat
  • Für die Parodontitis-Gruppe; Gemäß der in 6 Regionen jedes Zahns durchgeführten Auswertung handelt es sich um Personen mit 30 % oder mehr Blutungen im Sondierungsbereich, mindestens 2 Zähnen, die nicht an jedes Kieferviertel angrenzen, mit einer Tiefe von 5 mm oder mehr und 4 mm oder mehr Attachmentverlust koronal 1/3 und mehr auf Röntgenaufnahmen (horizontal und/oder vertikal) Knochenverlust
  • Für die Gingivitis-Gruppe; Gemäß der in 6 Regionen jedes Zahns durchgeführten Auswertung handelt es sich um Personen mit 10 % oder mehr Blutungen im Sondierungsbereich, einer Sondierungstiefe von weniger als 4 mm und keinem Attachmentverlust
  • Für eine gesunde Gruppe; Gemäß der in 6 Regionen jedes Zahns durchgeführten Auswertung wurden Personen mit weniger als 10 % Blutung im Sondierungsbereich, einer Sondierungstiefe von weniger als 4 mm und keinem Attachmentverlust in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Jede orale oder systemische Erkrankung
  • Regelmäßige Einnahme eines systemischen Medikaments
  • Während der Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Hat innerhalb der letzten 6 Monate eine parodontale Behandlung erhalten.
  • Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten Antibiotika, entzündungshemmende oder systemische Kortikosteroidmedikamente erhalten haben
  • Raucher werden nicht in die Studie einbezogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesundes Parodont
Klinische parodontale Vollmundmessungen aufgezeichnet und Speichel gewonnen.
Diagnosetest: Speichelgewinnung
Der Patient wurde gebeten, aufrecht zu sitzen und seinen Kopf nach vorne zu neigen, um Speichelproben zu sammeln. Auf diese Weise konnte sich unstimulierter Speichel im Mundboden ansammeln. Der angesammelte Speichel wurde in einem sterilen Behälter gesammelt. Es wurde dann in ein Propylenröhrchen überführt. Die Röhrchen wurden zentrifugiert und der klare Teil am oberen Ende des Röhrchens wurde mit einer sterilen Spritze entnommen und mit 0,5 ml in jedem Röhrchen in ein anderes Propylenröhrchen überführt. Die Röhrchen wurden bis zum Tag der Analyse bei –80°C gelagert.
Experimental: Gingivitis
Klinische parodontale Vollmundmessungen aufgezeichnet und Speichel gewonnen.
Diagnosetest: Speichelgewinnung
Der Patient wurde gebeten, aufrecht zu sitzen und seinen Kopf nach vorne zu neigen, um Speichelproben zu sammeln. Auf diese Weise konnte sich unstimulierter Speichel im Mundboden ansammeln. Der angesammelte Speichel wurde in einem sterilen Behälter gesammelt. Es wurde dann in ein Propylenröhrchen überführt. Die Röhrchen wurden zentrifugiert und der klare Teil am oberen Ende des Röhrchens wurde mit einer sterilen Spritze entnommen und mit 0,5 ml in jedem Röhrchen in ein anderes Propylenröhrchen überführt. Die Röhrchen wurden bis zum Tag der Analyse bei –80°C gelagert.
Experimental: Parodontitis
Klinische parodontale Vollmundmessungen aufgezeichnet und Speichel gewonnen.
Diagnosetest: Speichelgewinnung
Der Patient wurde gebeten, aufrecht zu sitzen und seinen Kopf nach vorne zu neigen, um Speichelproben zu sammeln. Auf diese Weise konnte sich unstimulierter Speichel im Mundboden ansammeln. Der angesammelte Speichel wurde in einem sterilen Behälter gesammelt. Es wurde dann in ein Propylenröhrchen überführt. Die Röhrchen wurden zentrifugiert und der klare Teil am oberen Ende des Röhrchens wurde mit einer sterilen Spritze entnommen und mit 0,5 ml in jedem Röhrchen in ein anderes Propylenröhrchen überführt. Die Röhrchen wurden bis zum Tag der Analyse bei –80°C gelagert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gesamtmenge an Galectin-8 im Speichel
Zeitfenster: 24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch
Die Gesamtmenge an Galectin-8 im Speichel
24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch
Die Gesamtmenge an Galectin-9 im Speichel
Zeitfenster: 24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch
Die Gesamtmenge an Galectin-9 im Speichel
24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch
Die Gesamtmenge an RANKL im Speichel
Zeitfenster: 24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch
Die Gesamtmenge des Rezeptoraktivators des Kernfaktor-KappaB-Liganden (RANKL) im Speichel
24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kübra Aydin, Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology İzmir, Çiğli, Turkey, 35640

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-TDR-SABE-0013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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