Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de los niveles salivales de galectina-8, galectina-9 y RANKL de individuos con diferentes enfermedades periodontales

5 de mayo de 2024 actualizado por: Kübra Aydın, Izmir Katip Celebi University

Evaluación de los niveles de galectina-8, galectina-9 y RANKL en saliva en personas con diferentes enfermedades periodontales

El objetivo de este estudio es; detección de niveles de Galectina-8, Galectina-9 y RANKL en muestras de saliva de pacientes periodontalmente sanos, con gingivitis y periodontitis y la posible correlación entre estos valores y parámetros clínicos de enfermedades periodontales. Materiales y métodos: Se obtuvieron muestras de saliva de 60 individuos no fumadores sistémicamente sanos con periodontitis (P, n=20), gingivitis (G, n=20) y periodonto sano (S, n=20). También se registraron mediciones periodontales clínicas de toda la boca, incluida la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL), el sangrado al sondaje (BOP), el índice gingival (GI) y el índice de placa (PI). Se utilizó un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) para determinar los niveles de Galectina-8, Galectina-9 y RANKL en las muestras biológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Pavo, 35640
        • Reclutamiento
        • Izmir Katip Çelebi University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sistémicamente sanos (La determinación de voluntarios sanos se basará en las declaraciones de los pacientes en la anamnesis. No se realizarán exámenes adicionales.)
  • Al menos veinte dientes permanentes en la boca.
  • No fumador
  • Sin medicación para uso continuo.
  • Quienes no hayan utilizado antibióticos, antiinflamatorios y corticoides sistémicos en los últimos 6 meses.
  • No en periodo de embarazo o lactancia.
  • Para el grupo de periodontitis que no ha recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
  • Para el grupo de periodontitis; Según la evaluación realizada en 6 regiones de cada diente, individuos con 30% o más de sangrado en el área de sondaje, al menos 2 dientes no adyacentes a cada cuarto de mandíbula con una profundidad de 5 mm o más y 4 mm o más de pérdida de inserción, coronal. 1/3 y más en radiografía (horizontal y/o vertical) pérdida ósea
  • Para el grupo de gingivitis; Según la evaluación realizada en 6 regiones de cada diente, individuos con 10% o más de sangrado en el área de sondaje, con una profundidad de sondaje menor a 4 mm y sin pérdida de inserción.
  • Para grupo sano; De acuerdo con la evaluación realizada en 6 regiones de cada diente, se incluyeron en el estudio individuos con menos del 10% de sangrado en el área de sondaje, con una profundidad de sondaje menor a 4 mm y sin pérdida de inserción.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad oral o sistémica.
  • Usar regularmente un medicamento sistémico.
  • Durante el embarazo o la lactancia
  • Recibió tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
  • Aquellos que recibieron medicación antibiótica, antiinflamatoria o corticosteroides sistémica en los últimos 6 meses.
  • Los fumadores no están incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Periodonto Saludable
Mediciones periodontales clínicas de toda la boca registradas y obtención de saliva.
Prueba de diagnóstico: obtención de saliva
Se le pidió al paciente que se sentara erguido e inclinara la cabeza hacia adelante para recolectar muestras de saliva. De esta manera, se permitió que la saliva no estimulada se acumulara en el piso de la boca. La saliva acumulada se recogió en un recipiente estéril. Luego se transfirió a un tubo de propileno. Los tubos se centrifugaron y la parte transparente de la parte superior del tubo se tomó con una jeringa estéril y se transfirió a un tubo de propileno diferente con 0,5 ml en cada tubo. Los tubos se almacenaron a -80ºC hasta el día del análisis.
Experimental: Gingivitis
Mediciones periodontales clínicas de toda la boca registradas y obtención de saliva.
Prueba de diagnóstico: obtención de saliva
Se le pidió al paciente que se sentara erguido e inclinara la cabeza hacia adelante para recolectar muestras de saliva. De esta manera, se permitió que la saliva no estimulada se acumulara en el piso de la boca. La saliva acumulada se recogió en un recipiente estéril. Luego se transfirió a un tubo de propileno. Los tubos se centrifugaron y la parte transparente de la parte superior del tubo se tomó con una jeringa estéril y se transfirió a un tubo de propileno diferente con 0,5 ml en cada tubo. Los tubos se almacenaron a -80ºC hasta el día del análisis.
Experimental: Periodontitis
Mediciones periodontales clínicas de toda la boca registradas y obtención de saliva.
Prueba de diagnóstico: obtención de saliva
Se le pidió al paciente que se sentara erguido e inclinara la cabeza hacia adelante para recolectar muestras de saliva. De esta manera, se permitió que la saliva no estimulada se acumulara en el piso de la boca. La saliva acumulada se recogió en un recipiente estéril. Luego se transfirió a un tubo de propileno. Los tubos se centrifugaron y la parte transparente de la parte superior del tubo se tomó con una jeringa estéril y se transfirió a un tubo de propileno diferente con 0,5 ml en cada tubo. Los tubos se almacenaron a -80ºC hasta el día del análisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La cantidad total de Galectina-8 en la saliva.
Periodo de tiempo: 24 horas después de tomar las mediciones clínicas en la primera visita
La cantidad total de Galectina-8 en la saliva.
24 horas después de tomar las mediciones clínicas en la primera visita
La cantidad total de Galectina-9 en la saliva.
Periodo de tiempo: 24 horas después de tomar las mediciones clínicas en la primera visita
La cantidad total de Galectina-9 en la saliva.
24 horas después de tomar las mediciones clínicas en la primera visita
La cantidad total de RANKL en la saliva.
Periodo de tiempo: 24 horas después de tomar las mediciones clínicas en la primera visita
La cantidad total de ligando activador del receptor del factor nuclear kappaB (RANKL) en la saliva
24 horas después de tomar las mediciones clínicas en la primera visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Izmir Katip Celebi University

Investigadores

  • Investigador principal: Kübra Aydin, Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology İzmir, Çiğli, Turkey, 35640

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

24 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-TDR-SABE-0013

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades periodontales

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Benin

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir