Syljen galektiini-8-, galektiini-9- ja RANKL-tasojen arviointi henkilöillä, joilla on erilaisia parodontaalisia sairauksia
sunnuntai 5. toukokuuta 2024 päivittänyt: Kübra Aydın, Izmir Katip Celebi University
Syljen galektiini-8-, galektiini-9- ja RANKL-tasojen arviointi yksilöillä, joilla on erilaisia parodontaalisia sairauksia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on; Galectin-8-, Galectin-9- ja RANKL-tasojen havaitseminen sylkinäytteissä periodontaalisesti terveiltä, ientulehdus- ja parodontiittipotilailta sekä mahdollinen korrelaatio näiden arvojen ja parodontaalisairauksien kliinisten parametrien välillä.
Materiaalit ja menetelmät: Sylkinäytteet otettiin 60:ltä systeemisesti terveeltä tupakoimattomalta henkilöltä, joilla oli parodontiitti (P, n=20), ientulehdus (G, n=20) ja terve periodontium (S, n=20).
Myös koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset, mukaan lukien mittaussyvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), verenvuoto koetuksella (BOP), ienindeksi (GI) ja plakkiindeksi (PI), rekisteröitiin.
Entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA) käytettiin Galectin-8-, Galectin-9- ja RANKL-tasojen määrittämiseen biologisista näytteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kübra Aydın
- Puhelinnumero: +905365805175
- Sähköposti: kubra.aydin.er@icloud.com
Opiskelupaikat
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Turkki, 35640
- Rekrytointi
- Izmir Katip Çelebi University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet Saglam
- Puhelinnumero: +905303249948
- Sähköposti: dtmehmetsaglam@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Kübra Aydin
- Puhelinnumero: +905365805175
- Sähköposti: kubra.aydin.er@icloud.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terve (Terveiden vapaaehtoisten määrittäminen perustuu anamneesissa olevien potilaiden lausuntoihin. Lisätutkimuksia ei tehdä.)
- Suussa vähintään kaksikymmentä pysyvää hammasta
- Tupakoimaton
- Ei lääkkeitä jatkuvaan käyttöön
- Ne, jotka eivät ole käyttäneet antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä ja systeemisiä kortikosteroidilääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ei raskauden tai imetyksen aikana.
- Parodontiittiryhmälle, joka ei ole saanut parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Parodontiittiryhmälle; Jokaisen hampaan kuudelle alueelle tehdyn arvioinnin mukaan yksilöt, joilla on 30 % tai enemmän verenvuotoa koetusalueella, vähintään 2 hammasta, jotka eivät ole jokaisen neljännesleuan vieressä ja joiden syvyys on vähintään 5 mm ja kiinnittymisen menetys 4 mm tai enemmän, koronaalinen 1/3 ja enemmän radiografiasta (vaaka- ja/tai pystysuora) luukato
- Ientulehdusryhmälle; Jokaisen hampaan kuudella alueella tehdyn arvioinnin mukaan yksilöt, joilla on 10 % tai enemmän verenvuotoa koetusalueella, joiden koetussyvyys on alle 4 mm ja joilla ei ole kiinnittymisen menetystä.
- Terveelle ryhmälle; Jokaisen hampaan kuudella alueella tehdyn arvioinnin mukaan tutkimukseen otettiin mukaan henkilöt, joilla oli alle 10 % verenvuotoa koetusalueella ja joiden koetussyvyys oli alle 4 mm ja joilla ei ollut kiinnittymisen menetystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa suun tai systeeminen sairaus
- Käytä säännöllisesti systeemistä lääkettä
- Raskauden tai imetyksen aikana
- Sai parodontaalihoidon viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ne, jotka ovat saaneet antibiootti-, tulehduskipulääkitystä tai systeemistä kortikosteroidilääkitystä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tupakoitsijat eivät ole mukana tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve periodontium
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin ja sylki saatiin.
|
Potilasta pyydettiin istumaan pystyasennossa ja kallistamaan päätään eteenpäin ottaakseen sylkinäytteitä.
Tällä tavalla stimuloimattoman syljen annettiin kerääntyä suun pohjaan.
Kertynyt sylki kerättiin steriiliin astiaan.
Sitten se siirrettiin propeeniputkeen.
Putket sentrifugoitiin ja putken yläosassa oleva kirkas osa otettiin steriilillä ruiskulla ja siirrettiin eri propeeniputkeen, jossa kussakin putkessa oli 0,5 ml.
Putket säilytettiin -80 ºC:ssa analyysipäivään asti.
|
|
Kokeellinen: Ientulehdus
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin ja sylki saatiin.
|
Potilasta pyydettiin istumaan pystyasennossa ja kallistamaan päätään eteenpäin ottaakseen sylkinäytteitä.
Tällä tavalla stimuloimattoman syljen annettiin kerääntyä suun pohjaan.
Kertynyt sylki kerättiin steriiliin astiaan.
Sitten se siirrettiin propeeniputkeen.
Putket sentrifugoitiin ja putken yläosassa oleva kirkas osa otettiin steriilillä ruiskulla ja siirrettiin eri propeeniputkeen, jossa kussakin putkessa oli 0,5 ml.
Putket säilytettiin -80 ºC:ssa analyysipäivään asti.
|
|
Kokeellinen: Parodontiitti
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin ja sylki saatiin.
|
Potilasta pyydettiin istumaan pystyasennossa ja kallistamaan päätään eteenpäin ottaakseen sylkinäytteitä.
Tällä tavalla stimuloimattoman syljen annettiin kerääntyä suun pohjaan.
Kertynyt sylki kerättiin steriiliin astiaan.
Sitten se siirrettiin propeeniputkeen.
Putket sentrifugoitiin ja putken yläosassa oleva kirkas osa otettiin steriilillä ruiskulla ja siirrettiin eri propeeniputkeen, jossa kussakin putkessa oli 0,5 ml.
Putket säilytettiin -80 ºC:ssa analyysipäivään asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Galectin-8:n kokonaismäärä syljessä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
Galectin-8:n kokonaismäärä syljessä
|
24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
|
Galectin-9:n kokonaismäärä syljessä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
Galectin-9:n kokonaismäärä syljessä
|
24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
|
RANKL:n kokonaismäärä syljessä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
Ydintekijän kappaB-ligandin (RANKL) reseptoriaktivaattorin kokonaismäärä syljessä
|
24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kübra Aydin, Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology İzmir, Çiğli, Turkey, 35640
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-TDR-SABE-0013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS