Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van speekselgalectine-8-, galectine-9- en RANKL-niveaus van personen met verschillende parodontitisziekten

5 mei 2024 bijgewerkt door: Kübra Aydın, Izmir Katip Celebi University

Beoordeling van galectine-8-, galectine-9- en RANKL-niveaus in speeksel bij personen met verschillende parodontitisziekten

Het doel van deze studie is; detectie van Galectine-8-, Galectine-9- en RANKL-niveaus in speekselmonsters van parodontaal gezonde patiënten, gingivitis en parodontitispatiënten en de mogelijke correlatie tussen deze waarden en klinische parameters van parodontitis. Materialen en methoden: Speekselmonsters werden verkregen van 60 systemisch gezonde niet-rokers met parodontitis (P, n=20), gingivitis (G, n=20) en gezond parodontium (S, n=20). Klinische parodontale metingen in de hele mond, waaronder sondeerdiepte (PD), klinisch hechtingsniveau (CAL), bloeding bij sonderen (BOP), gingivale index (GI) en plaque-index (PI) werden ook geregistreerd. Enzym-gekoppelde immunosorbenttest (ELISA) werd gebruikt om Galectine-8-, Galectine-9- en RANKL-niveaus in de biologische monsters te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch gezond (De bepaling van gezonde vrijwilligers zal gebaseerd zijn op de verklaringen van de patiënten in de anamnese. Er worden geen aanvullende onderzoeken gedaan.)
  • Minimaal twintig blijvende tanden in de mond
  • Niet-roker
  • Geen medicatie voor continu gebruik
  • Degenen die de afgelopen 6 maanden geen antibiotica, ontstekingsremmende medicijnen en systemische corticosteroïden hebben gebruikt.
  • Niet tijdens dracht of lactatieperiode.
  • Voor de parodontitisgroep die de afgelopen 6 maanden geen parodontale behandeling heeft gehad
  • Voor de parodontitisgroep; Volgens de evaluatie uitgevoerd in 6 gebieden van elke tand, personen met 30% of meer bloeding op het sondeergebied, minstens 2 tanden niet grenzend aan elke kwartkaak met een diepte van 5 mm of meer en 4 mm of meer aanhechtingsverlies, coronale 1/3 en meer op radiografie (horizontaal en/of verticaal) botverlies
  • Voor de gingivitisgroep; Volgens de evaluatie uitgevoerd in 6 gebieden van elke tand, zijn personen met 10% of meer bloedingen op het sondeergebied, met een sondeerdiepte van minder dan 4 mm en zonder verlies van aanhechting
  • Voor gezonde groep; Volgens de evaluatie uitgevoerd in 6 gebieden van elke tand, werden personen met minder dan 10% bloeding op het sondeergebied, met een sondeerdiepte van minder dan 4 mm en zonder verlies van hechting in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke orale of systemische ziekte
  • Regelmatig gebruik van een systemisch medicijn
  • Tijdens zwangerschap of borstvoeding
  • Heeft in de afgelopen 6 maanden een parodontale behandeling ondergaan.
  • Degenen die in de afgelopen 6 maanden antibiotica, ontstekingsremmende of systemische corticosteroïden hebben gekregen
  • Rokers zijn niet in het onderzoek betrokken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezond parodontium
Volledige mond klinische parodontale metingen geregistreerd en speeksel verkregen.
Diagnostische toets: speeksel verkrijgen
De patiënt werd gevraagd om rechtop te zitten en zijn/haar hoofd naar voren te kantelen om speekselmonsters te verzamelen. Op deze manier kon ongestimuleerd speeksel zich ophopen in de mondbodem. Het opgehoopte speeksel werd opgevangen in een steriele container. Het werd vervolgens overgebracht naar een propyleen buis. De buizen werden gecentrifugeerd en het doorzichtige deel aan de bovenkant van de buis werd met een steriele injectiespuit genomen en overgebracht naar een andere propyleenbuis met 0,5 ml in elke buis. Buizen werden bewaard bij -80°C tot de dag van analyse.
Experimenteel: Gingivitis
Volledige mond klinische parodontale metingen geregistreerd en speeksel verkregen.
Diagnostische toets: speeksel verkrijgen
De patiënt werd gevraagd om rechtop te zitten en zijn/haar hoofd naar voren te kantelen om speekselmonsters te verzamelen. Op deze manier kon ongestimuleerd speeksel zich ophopen in de mondbodem. Het opgehoopte speeksel werd opgevangen in een steriele container. Het werd vervolgens overgebracht naar een propyleen buis. De buizen werden gecentrifugeerd en het doorzichtige deel aan de bovenkant van de buis werd met een steriele injectiespuit genomen en overgebracht naar een andere propyleenbuis met 0,5 ml in elke buis. Buizen werden bewaard bij -80°C tot de dag van analyse.
Experimenteel: Parodontitis
Volledige mond klinische parodontale metingen geregistreerd en speeksel verkregen.
Diagnostische toets: speeksel verkrijgen
De patiënt werd gevraagd om rechtop te zitten en zijn/haar hoofd naar voren te kantelen om speekselmonsters te verzamelen. Op deze manier kon ongestimuleerd speeksel zich ophopen in de mondbodem. Het opgehoopte speeksel werd opgevangen in een steriele container. Het werd vervolgens overgebracht naar een propyleen buis. De buizen werden gecentrifugeerd en het doorzichtige deel aan de bovenkant van de buis werd met een steriele injectiespuit genomen en overgebracht naar een andere propyleenbuis met 0,5 ml in elke buis. Buizen werden bewaard bij -80°C tot de dag van analyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De totale hoeveelheid Galectine-8 in speeksel
Tijdsspanne: 24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek
De totale hoeveelheid Galectine-8 in speeksel
24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek
De totale hoeveelheid Galectine-9 in speeksel
Tijdsspanne: 24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek
De totale hoeveelheid Galectine-9 in speeksel
24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek
De totale hoeveelheid RANKL in speeksel
Tijdsspanne: 24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek
De totale hoeveelheid receptoractivator van nucleaire factor kappaB-ligand (RANKL) in speeksel
24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kübra Aydin, Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology İzmir, Çiğli, Turkey, 35640

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

24 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-TDR-SABE-0013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op speeksel verkrijgen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren