Valutazione dei livelli salivari di galectina-8, galectina-9 e RANKL di individui con diverse malattie parodontali
5 maggio 2024 aggiornato da: Kübra Aydın, Izmir Katip Celebi University
Valutazione dei livelli di galectina-8, galectina-9 e RANKL nella saliva in individui con diverse malattie parodontali
Lo scopo di questo studio è; rilevazione dei livelli di Galectina-8, Galectina-9 e RANKL in campioni di saliva di pazienti parodontalmente sani, gengiviti e parodontiti e la possibile correlazione tra questi valori e parametri clinici delle malattie parodontali.
Materiali e metodi: campioni di saliva sono stati ottenuti da 60 individui non fumatori sistemicamente sani con parodontite (P, n=20), gengivite (G, n=20) e parodonto sano (S, n=20).
Sono state inoltre registrate le misurazioni parodontali cliniche dell'intera bocca, tra cui la profondità di sondaggio (PD), il livello di attacco clinico (CAL), il sanguinamento al sondaggio (BOP), l'indice gengivale (GI) e l'indice di placca (PI).
Il test immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) è stato utilizzato per determinare i livelli di galectina-8, galectina-9 e RANKL nei campioni biologici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kübra Aydın
- Numero di telefono: +905365805175
- Email: kubra.aydin.er@icloud.com
Luoghi di studio
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Çiğli
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İzmir, Çiğli, Tacchino, 35640
- Reclutamento
- İzmir Katip Çelebi University
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Contatto:
- Mehmet Saglam
- Numero di telefono: +905303249948
- Email: dtmehmetsaglam@gmail.com
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Contatto:
- Kübra Aydin
- Numero di telefono: +905365805175
- Email: kubra.aydin.er@icloud.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sistematicamente sani (La determinazione dei volontari sani si baserà sulle dichiarazioni dei pazienti nell'anamnesi. Non verranno effettuati ulteriori esami.)
- Almeno venti denti permanenti in bocca
- Non fumatore
- Nessun farmaco per uso continuativo
- Coloro che non hanno utilizzato antibiotici, antinfiammatori e corticosteroidi sistemici negli ultimi 6 mesi.
- Non durante la gravidanza o il periodo di allattamento.
- Per il gruppo con parodontite che non ha ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
- Per il gruppo parodontite; Secondo la valutazione effettuata in 6 regioni di ciascun dente, individui con sanguinamento del 30% o più nell'area di sondaggio, almeno 2 denti non adiacenti a ciascun quarto della mascella con una profondità di 5 mm o più e perdita di attacco di 4 mm o più, coronale 1/3 e più alla radiografia (orizzontale e/o verticale) perdita ossea
- Per il gruppo gengivite; Secondo la valutazione effettuata in 6 regioni di ciascun dente, individui con sanguinamento pari o superiore al 10% nell'area di sondaggio, con una profondità di sondaggio inferiore a 4 mm e nessuna perdita di attacco
- Per un gruppo sano; Secondo la valutazione effettuata in 6 regioni di ciascun dente, sono stati inclusi nello studio individui con meno del 10% di sanguinamento nell'area di sondaggio, con una profondità di sondaggio inferiore a 4 mm e senza perdita di attacco.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia orale o sistemica
- Usare regolarmente un farmaco sistemico
- Durante la gravidanza o l'allattamento
- Ha ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi.
- Coloro che hanno ricevuto farmaci antibiotici, antinfiammatori o corticosteroidi sistemici negli ultimi 6 mesi
- I fumatori non sono inclusi nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Parodonto sano
Misurazioni parodontali cliniche a bocca piena registrate e saliva ottenuta.
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Al paziente è stato chiesto di sedersi in posizione eretta e inclinare la testa in avanti per raccogliere campioni di saliva.
In questo modo, la saliva non stimolata poteva accumularsi nel pavimento della bocca.
La saliva accumulata è stata raccolta in un contenitore sterile.
È stato quindi trasferito in un tubo di propilene.
Le provette sono state centrifugate e la parte trasparente nella parte superiore della provetta è stata prelevata con una siringa sterile e trasferita in una diversa provetta di propilene con 0,5 ml in ciascuna provetta.
Le provette sono state conservate a -80ºC fino al giorno dell'analisi.
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Sperimentale: Gengivite
Misurazioni parodontali cliniche a bocca piena registrate e saliva ottenuta.
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Al paziente è stato chiesto di sedersi in posizione eretta e inclinare la testa in avanti per raccogliere campioni di saliva.
In questo modo, la saliva non stimolata poteva accumularsi nel pavimento della bocca.
La saliva accumulata è stata raccolta in un contenitore sterile.
È stato quindi trasferito in un tubo di propilene.
Le provette sono state centrifugate e la parte trasparente nella parte superiore della provetta è stata prelevata con una siringa sterile e trasferita in una diversa provetta di propilene con 0,5 ml in ciascuna provetta.
Le provette sono state conservate a -80ºC fino al giorno dell'analisi.
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Sperimentale: Parodontite
Misurazioni parodontali cliniche a bocca piena registrate e saliva ottenuta.
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Al paziente è stato chiesto di sedersi in posizione eretta e inclinare la testa in avanti per raccogliere campioni di saliva.
In questo modo, la saliva non stimolata poteva accumularsi nel pavimento della bocca.
La saliva accumulata è stata raccolta in un contenitore sterile.
È stato quindi trasferito in un tubo di propilene.
Le provette sono state centrifugate e la parte trasparente nella parte superiore della provetta è stata prelevata con una siringa sterile e trasferita in una diversa provetta di propilene con 0,5 ml in ciascuna provetta.
Le provette sono state conservate a -80ºC fino al giorno dell'analisi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La quantità totale di galectina-8 nella saliva
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
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La quantità totale di galectina-8 nella saliva
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24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
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La quantità totale di galectina-9 nella saliva
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
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La quantità totale di galectina-9 nella saliva
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24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
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La quantità totale di RANKL nella saliva
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
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La quantità totale di attivatore del recettore del ligando del fattore nucleare kappaB (RANKL) nella saliva
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24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kübra Aydin, Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology İzmir, Çiğli, Turkey, 35640
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
24 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-TDR-SABE-0013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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