Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка уровней галектина-8, галектина-9 и RANKL в слюне у лиц с различными заболеваниями пародонта

5 мая 2024 г. обновлено: Kübra Aydın, Izmir Katip Celebi University
Целью данного исследования является; выявление уровней галектина-8, галектина-9 и RANKL в образцах слюны пародонтологически здоровых пациентов, пациентов с гингивитом и пародонтитом и возможная корреляция между этими значениями и клиническими параметрами заболеваний пародонта. Материалы и методы. Образцы слюны были получены от 60 системно здоровых некурящих лиц с пародонтитом (P, n=20), гингивитом (G, n=20) и здоровым пародонтом (S, n=20). Также регистрировались клинические измерения пародонта во всей полости рта, включая глубину зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL), кровотечение при зондировании (BOP), десневой индекс (GI) и индекс зубного налета (PI). Для определения уровней галектина-8, галектина-9 и RANKL в биологических образцах использовали иммуноферментный анализ (ИФА).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kübra Aydın
  • Номер телефона: +905365805175
  • Электронная почта: kubra.aydin.er@icloud.com

Места учебы

  • Турция
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Турция, 35640
        • Рекрутинг
        • Izmir Katip Celebi University
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Системно здоровы (Определение здоровых добровольцев будет основываться на заявлениях больных в анамнезе. Никаких дополнительных обследований проводиться не будет.)
  • Не менее двадцати постоянных зубов во рту.
  • Некурящий
  • Никаких лекарств для постоянного применения.
  • Лица, не принимавшие антибиотики, противовоспалительные и системные кортикостероидные препараты в течение последних 6 месяцев.
  • Не в период беременности и лактации.
  • Для группы пародонтита, которая не получала пародонтологического лечения в течение последних 6 месяцев.
  • Для группы пародонтита; По оценке, проведенной в 6 участках каждого зуба, у лиц с 30% и более кровотечением в зоне зондирования, не менее чем 2 зубами, не прилегающими к каждой четверти челюсти, с глубиной 5 мм и более и потерей прикрепления 4 мм и более, коронковой 1/3 и более на рентгенограмме (горизонтальной и/или вертикальной) потери костной массы
  • Для группы гингивита; Согласно оценке, проведенной в 6 областях каждого зуба, лица с 10% и более кровотечением в зоне зондирования, глубиной зондирования менее 4 мм и отсутствием потери прикрепления
  • Для здоровой группы; По результатам оценки, проведенной в 6 участках каждого зуба, в исследование были включены лица с кровоточивостью менее 10% в зоне зондирования, глубиной зондирования менее 4 мм и без потери прикрепления.

Критерий исключения:

  • Любое заболевание полости рта или системное заболевание.
  • Регулярное применение системных препаратов
  • Во время беременности или лактации
  • Получал пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев.
  • Те, кто получал антибиотики, противовоспалительные или системные кортикостероиды в течение последних 6 месяцев.
  • Курильщики не включены в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровый пародонт
Записаны клинические пародонтальные измерения всего рта и получена слюна.
Диагностический тест: получение слюны
Пациента просили сесть прямо и наклонить голову вперед, чтобы собрать образцы слюны. Таким образом, нестимулированная слюна могла скапливаться на дне рта. Накопившуюся слюну собирали в стерильную емкость. Затем его переносили в пропиленовую трубку. Пробирки центрифугировали и стерильным шприцем отбирали прозрачную часть в верхней части пробирки и переносили в другую пропиленовую пробирку по 0,5 мл в каждой пробирке. Пробирки хранили при -80ºC до дня анализа.
Экспериментальный: Гингивит
Записаны клинические пародонтальные измерения всего рта и получена слюна.
Диагностический тест: получение слюны
Пациента просили сесть прямо и наклонить голову вперед, чтобы собрать образцы слюны. Таким образом, нестимулированная слюна могла скапливаться на дне рта. Накопившуюся слюну собирали в стерильную емкость. Затем его переносили в пропиленовую трубку. Пробирки центрифугировали и стерильным шприцем отбирали прозрачную часть в верхней части пробирки и переносили в другую пропиленовую пробирку по 0,5 мл в каждой пробирке. Пробирки хранили при -80ºC до дня анализа.
Экспериментальный: Пародонтит
Записаны клинические пародонтальные измерения всего рта и получена слюна.
Диагностический тест: получение слюны
Пациента просили сесть прямо и наклонить голову вперед, чтобы собрать образцы слюны. Таким образом, нестимулированная слюна могла скапливаться на дне рта. Накопившуюся слюну собирали в стерильную емкость. Затем его переносили в пропиленовую трубку. Пробирки центрифугировали и стерильным шприцем отбирали прозрачную часть в верхней части пробирки и переносили в другую пропиленовую пробирку по 0,5 мл в каждой пробирке. Пробирки хранили при -80ºC до дня анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество галектина-8 в слюне
Временное ограничение: Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
Общее количество галектина-8 в слюне
Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
Общее количество галектина-9 в слюне
Временное ограничение: Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
Общее количество галектина-9 в слюне
Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
Общее количество RANKL в слюне
Временное ограничение: Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
Общее количество рецептора-активатора лиганда ядерного фактора каппаВ (RANKL) в слюне.
Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Izmir Katip Celebi University

Следователи

  • Главный следователь: Kübra Aydin, Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology İzmir, Çiğli, Turkey, 35640

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-TDR-SABE-0013

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования получение слюны

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться