Hodnocení hladin galektinu-8, galektinu-9 a RANKL ve slinách u jedinců s různými onemocněními parodontu
5. května 2024 aktualizováno: Kübra Aydın, Izmir Katip Celebi University
Cílem této studie je; detekce hladin galektinu-8, galektinu-9 a RANKL ve vzorcích slin pacientů s periodontálním zdravým, gingivitidou a parodontitidou a možná korelace mezi těmito hodnotami a klinickými parametry onemocnění parodontu.
Materiál a metody: Vzorky slin byly získány od 60 systémově zdravých nekuřáků s parodontitidou (P, n=20), gingivitidou (G, n=20) a zdravým parodontem (S, n=20).
Byla také zaznamenána klinická měření parodontu v plných ústech včetně hloubky sondování (PD), úrovně klinického připojení (CAL), krvácení při sondování (BOP), gingiválního indexu (GI) a indexu plaku (PI).
Pro stanovení hladin galektinu-8, galektinu-9 a RANKL v biologických vzorcích byl použit enzymový imunosorbentní test (ELISA).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kübra Aydın
- Telefonní číslo: +905365805175
- E-mail: kubra.aydin.er@icloud.com
Studijní místa
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Krocan, 35640
- Nábor
- İzmir Katip Çelebi University
-
Kontakt:
- Mehmet Saglam
- Telefonní číslo: +905303249948
- E-mail: dtmehmetsaglam@gmail.com
-
Kontakt:
- Kübra Aydin
- Telefonní číslo: +905365805175
- E-mail: kubra.aydin.er@icloud.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systémově zdraví (Určení zdravých dobrovolníků bude založeno na výpovědích pacientů v anamnéze. Nebudou prováděna žádná další vyšetření.)
- Minimálně dvacet stálých zubů v ústech
- Nekuřák
- Žádné léky pro nepřetržité užívání
- Ti, kteří v posledních 6 měsících neužívali antibiotika, protizánětlivé a systémové kortikosteroidy.
- Ne v těhotenství nebo v období kojení.
- Pro skupinu s parodontitidou, která v posledních 6 měsících nebyla léčena parodontózou
- Pro skupinu paradentózy; Podle hodnocení provedeného v 6 oblastech každého zubu, jedinci s 30% nebo více krvácením v oblasti sondy, alespoň 2 zuby nesousedícími s každou čtvrt čelistí s hloubkou 5 mm nebo více a 4 mm nebo více ztráta uchycení, koronální 1/3 a více na radiografii (horizontální a/nebo vertikální) úbytek kostní hmoty
- Pro skupinu gingivitidy; Podle hodnocení provedeného v 6 oblastech každého zubu, jedinci s 10% nebo více krvácením v oblasti sondy, s hloubkou sondy menší než 4 mm a bez ztráty uchycení
- Pro zdravou skupinu; Podle hodnocení provedeného v 6 oblastech každého zubu byli do studie zahrnuti jedinci s méně než 10% krvácením v oblasti sondy, s hloubkou sondy menší než 4 mm a bez ztráty spojení.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli orální nebo systémové onemocnění
- Pravidelné užívání systémových léků
- Během těhotenství nebo kojení
- Během posledních 6 měsíců podstoupil parodontální léčbu.
- Ti, kteří dostávali antibiotika, protizánětlivé nebo systémové kortikosteroidy v posledních 6 měsících
- Do studie nejsou zahrnuti kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravý parodont
Zaznamená se klinická měření parodontu v celých ústech a odeberou se sliny.
|
Pacient byl požádán, aby se posadil vzpřímeně a naklonil hlavu dopředu, aby odebral vzorky slin.
Tímto způsobem se nestimulované sliny mohly hromadit v dně úst.
Nahromaděné sliny byly shromážděny ve sterilní nádobě.
Poté byl přenesen do propylenové zkumavky.
Zkumavky byly odstředěny a čirá část v horní části zkumavky byla odebrána sterilní injekční stříkačkou a přenesena do jiné propylenové zkumavky s 0,5 ml v každé zkumavce.
Zkumavky byly skladovány při -80 °C až do dne analýzy.
|
|
Experimentální: Zánět dásní
Zaznamená se klinická měření parodontu v celých ústech a odeberou se sliny.
|
Pacient byl požádán, aby se posadil vzpřímeně a naklonil hlavu dopředu, aby odebral vzorky slin.
Tímto způsobem se nestimulované sliny mohly hromadit v dně úst.
Nahromaděné sliny byly shromážděny ve sterilní nádobě.
Poté byl přenesen do propylenové zkumavky.
Zkumavky byly odstředěny a čirá část v horní části zkumavky byla odebrána sterilní injekční stříkačkou a přenesena do jiné propylenové zkumavky s 0,5 ml v každé zkumavce.
Zkumavky byly skladovány při -80 °C až do dne analýzy.
|
|
Experimentální: Paradentóza
Zaznamená se klinická měření parodontu v celých ústech a odeberou se sliny.
|
Pacient byl požádán, aby se posadil vzpřímeně a naklonil hlavu dopředu, aby odebral vzorky slin.
Tímto způsobem se nestimulované sliny mohly hromadit v dně úst.
Nahromaděné sliny byly shromážděny ve sterilní nádobě.
Poté byl přenesen do propylenové zkumavky.
Zkumavky byly odstředěny a čirá část v horní části zkumavky byla odebrána sterilní injekční stříkačkou a přenesena do jiné propylenové zkumavky s 0,5 ml v každé zkumavce.
Zkumavky byly skladovány při -80 °C až do dne analýzy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové množství galektinu-8 ve slinách
Časové okno: 24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
Celkové množství galektinu-8 ve slinách
|
24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
|
Celkové množství galektinu-9 ve slinách
Časové okno: 24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
Celkové množství galektinu-9 ve slinách
|
24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
|
Celkové množství RANKL ve slinách
Časové okno: 24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
Celkové množství receptorového aktivátoru ligandu jaderného faktoru kappaB (RANKL) ve slinách
|
24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kübra Aydin, Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology İzmir, Çiğli, Turkey, 35640
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
24. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-TDR-SABE-0013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .