다양한 치주 질환을 가진 개인의 타액 갈렉틴-8, 갈렉틴-9 및 RANKL 수준의 평가
2024년 5월 5일 업데이트: Kübra Aydın, Izmir Katip Celebi University
다양한 치주 질환을 가진 개인의 타액 갈렉틴-8, 갈렉틴-9 및 RANKL 수준 평가
본 연구의 목적은 다음과 같습니다. 치주 건강, 치은염 및 치주염 환자의 타액 샘플에서 Galectin-8, Galectin-9 및 RANKL 수준의 검출 및 이러한 값과 치주 질환의 임상 매개 변수 간의 가능한 상관 관계.
재료 및 방법: 치주염(P, n=20), 치은염(G, n=20) 및 건강한 치주(S, n=20)를 앓고 있는 전신적으로 건강한 비흡연자 60명으로부터 타액 샘플을 채취했습니다.
프로빙 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL), 프로빙 시 출혈(BOP), 치은 지수(GI) 및 플라크 지수(PI)를 포함한 전체 구강 임상 치주 측정도 기록되었습니다.
효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 사용하여 생물학적 샘플에서 Galectin-8, Galectin-9 및 RANKL 수준을 결정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kübra Aydın
- 전화번호: +905365805175
- 이메일: kubra.aydin.er@icloud.com
연구 장소
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, 칠면조, 35640
- 모병
- Izmir Katip Celebi University
-
연락하다:
- Mehmet Saglam
- 전화번호: +905303249948
- 이메일: dtmehmetsaglam@gmail.com
-
연락하다:
- Kübra Aydin
- 전화번호: +905365805175
- 이메일: kubra.aydin.er@icloud.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강함(건강한 지원자의 결정은 기억상실에서 환자의 진술을 토대로 이루어집니다. 추가 심사는 진행되지 않습니다.)
- 입안에 최소 20개의 영구치가 있습니다.
- 비 흡연자
- 지속적인 사용을 위한 약물 없음
- 지난 6개월 동안 항생제, 항염증제, 전신 코르티코스테로이드제를 사용하지 않은 자.
- 임신 중이거나 수유 기간이 아닙니다.
- 최근 6개월간 치주치료를 받지 않은 치주염군
- 치주염 그룹의 경우; 각 치아의 6개 부위에 대한 평가에 따르면 탐침 부위 출혈이 30% 이상인 개체, 각 사분턱에 인접하지 않은 치아가 2개 이상 있고 깊이가 5mm 이상, 부착 소실이 4mm 이상인 개체, 관상측 방사선 촬영(수평 및/또는 수직) 골 손실 1/3 이상
- 치은염 그룹의 경우; 각 치아의 6개 부위에 대한 평가에 따르면 탐침 부위 출혈이 10% 이상, 탐침 깊이가 4mm 미만이고 부착 손실이 없는 개체
- 건강한 그룹을 위해; 각 치아의 6개 부위에 대한 평가에 따르면 탐침 부위 출혈이 10% 미만이고 탐침 깊이가 4mm 미만이며 부착 손실이 없는 개체가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 모든 구강 또는 전신 질환
- 전신 약물을 정기적으로 사용
- 임신 또는 수유 중
- 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받았습니다.
- 최근 6개월 이내에 항생제, 항염증제 또는 전신 코르티코스테로이드 약물을 투여받은 자
- 흡연자는 연구에 포함되지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 치주
전체 구강 임상 치주 측정값을 기록하고 타액을 얻었습니다.
|
환자는 타액 샘플을 수집하기 위해 똑바로 앉아서 머리를 앞으로 기울이도록 요청 받았습니다.
이런 식으로 자극되지 않은 타액이 입 바닥에 축적되도록 했습니다.
축적된 타액을 멸균 용기에 모았다.
그런 다음 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
튜브를 원심분리하고 튜브 상단의 투명한 부분을 멸균 주사기로 가져와 각 튜브에 0.5ml가 들어 있는 다른 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
튜브는 분석 당일까지 -80ºC에서 보관되었습니다.
|
|
실험적: 치은염
전체 구강 임상 치주 측정값을 기록하고 타액을 얻었습니다.
|
환자는 타액 샘플을 수집하기 위해 똑바로 앉아서 머리를 앞으로 기울이도록 요청 받았습니다.
이런 식으로 자극되지 않은 타액이 입 바닥에 축적되도록 했습니다.
축적된 타액을 멸균 용기에 모았다.
그런 다음 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
튜브를 원심분리하고 튜브 상단의 투명한 부분을 멸균 주사기로 가져와 각 튜브에 0.5ml가 들어 있는 다른 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
튜브는 분석 당일까지 -80ºC에서 보관되었습니다.
|
|
실험적: 치주염
전체 구강 임상 치주 측정값을 기록하고 타액을 얻었습니다.
|
환자는 타액 샘플을 수집하기 위해 똑바로 앉아서 머리를 앞으로 기울이도록 요청 받았습니다.
이런 식으로 자극되지 않은 타액이 입 바닥에 축적되도록 했습니다.
축적된 타액을 멸균 용기에 모았다.
그런 다음 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
튜브를 원심분리하고 튜브 상단의 투명한 부분을 멸균 주사기로 가져와 각 튜브에 0.5ml가 들어 있는 다른 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
튜브는 분석 당일까지 -80ºC에서 보관되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타액 내 갈렉틴-8의 총량
기간: 첫 방문 시 임상 측정 후 24시간
|
타액 내 갈렉틴-8의 총량
|
첫 방문 시 임상 측정 후 24시간
|
|
타액 내 갈렉틴-9의 총량
기간: 첫 방문 시 임상 측정 후 24시간
|
타액 내 갈렉틴-9의 총량
|
첫 방문 시 임상 측정 후 24시간
|
|
타액 내 RANKL의 총량
기간: 첫 방문 시 임상 측정 후 24시간
|
타액 내 핵인자 카파B 리간드 수용체 활성화제(RANKL)의 총량
|
첫 방문 시 임상 측정 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kübra Aydin, Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology İzmir, Çiğli, Turkey, 35640
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치주질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
타액 획득에 대한 임상 시험
-
Sona Nanotech IncNova Scotia Health Authority완전한
-
University Hospital, Basel, Switzerland완전한