Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av spytt Galectin-8, Galectin-9 og RANKL nivåer av individer med forskjellige periodontale sykdommer

5. mai 2024 oppdatert av: Kübra Aydın, Izmir Katip Celebi University

Vurdering av spytt Galectin-8, Galectin-9 og RANKL-nivåer hos personer med forskjellige periodontale sykdommer

Målet med denne studien er; påvisning av Galectin-8-, Galectin-9- og RANKL-nivåer i spyttprøver fra periodontalt friske, gingivitt- og periodontittpasienter og mulig korrelasjon mellom disse verdiene og kliniske parametere for periodontale sykdommer. Materialer og metoder: Det ble tatt prøver av spytt fra 60 systemisk friske ikke-røykere med periodontitt (P, n=20), gingivitt (G, n=20) og frisk periodontium (S, n=20). Helmunns kliniske periodontale målinger inkludert sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakkindeks (PI) ble også registrert. Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) ble brukt for å bestemme Galectin-8, Galectin-9 og RANKL nivåer i de biologiske prøvene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk sunne (Bestemmelsen av friske frivillige vil være basert på uttalelsene fra pasientene i anamnesen. Ingen ytterligere undersøkelser vil bli foretatt.)
  • Minst tjue permanente tenner i munnen
  • Ikke-røyker
  • Ingen medisiner for kontinuerlig bruk
  • De som ikke har brukt antibiotika, antiinflammatoriske og systemiske kortikosteroidmedisiner de siste 6 månedene.
  • Ikke under graviditet eller amming.
  • For periodontittgruppen som ikke har mottatt periodontal behandling siste 6 måneder
  • For periodontitt-gruppen; I henhold til evalueringen gjort i 6 regioner av hver tann, personer med 30 % eller mer blødning på sonderingsområdet, minst 2 tenner som ikke grenser til hver kvartkjeve med en dybde på 5 mm eller mer og 4 mm eller mer tap av feste, koronal 1/3 og mer på radiografi (horisontalt og/eller vertikalt) bentap
  • For gingivitt-gruppen; I henhold til evalueringen gjort i 6 regioner av hver tann, individer med 10 % eller mer blødninger på sonderingsområdet, som har en sonderingsdybde på mindre enn 4 mm og ingen tap av feste
  • For sunn gruppe; I henhold til evalueringen gjort i 6 regioner av hver tann, ble individer med mindre enn 10 % blødning på sonderingsområdet, med en sonderingsdybde på mindre enn 4 mm og ingen tap av feste inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver oral eller systemisk sykdom
  • Regelmessig bruk av systemisk medisin
  • Under graviditet eller amming
  • Fikk periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene.
  • De som har fått antibiotika, antiinflammatorisk eller systemisk kortikosteroidmedisin de siste 6 månedene
  • Røykere er ikke inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunn periodontium
Kliniske periodontale målinger i full munn registrert og spytt oppnådd.
Diagnostisk test: innhenting av spytt
Pasienten ble bedt om å sitte oppreist og vippe hodet forover for å samle spyttprøver. På denne måten fikk ustimulert spytt samle seg i munnbunnen. Det akkumulerte spyttet ble samlet i en steril beholder. Den ble deretter overført til et propylenrør. Rørene ble sentrifugert og den klare delen på toppen av røret ble tatt med en steril sprøyte og overført til et annet propylenrør med 0,5 ml i hvert rør. Rørene ble lagret ved -80ºC frem til analysedagen.
Eksperimentell: Gingivitt
Kliniske periodontale målinger i full munn registrert og spytt oppnådd.
Diagnostisk test: innhenting av spytt
Pasienten ble bedt om å sitte oppreist og vippe hodet forover for å samle spyttprøver. På denne måten fikk ustimulert spytt samle seg i munnbunnen. Det akkumulerte spyttet ble samlet i en steril beholder. Den ble deretter overført til et propylenrør. Rørene ble sentrifugert og den klare delen på toppen av røret ble tatt med en steril sprøyte og overført til et annet propylenrør med 0,5 ml i hvert rør. Rørene ble lagret ved -80ºC frem til analysedagen.
Eksperimentell: Periodontitt
Kliniske periodontale målinger i full munn registrert og spytt oppnådd.
Diagnostisk test: innhenting av spytt
Pasienten ble bedt om å sitte oppreist og vippe hodet forover for å samle spyttprøver. På denne måten fikk ustimulert spytt samle seg i munnbunnen. Det akkumulerte spyttet ble samlet i en steril beholder. Den ble deretter overført til et propylenrør. Rørene ble sentrifugert og den klare delen på toppen av røret ble tatt med en steril sprøyte og overført til et annet propylenrør med 0,5 ml i hvert rør. Rørene ble lagret ved -80ºC frem til analysedagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den totale mengden Galectin-8 i spytt
Tidsramme: 24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
Den totale mengden Galectin-8 i spytt
24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
Den totale mengden Galectin-9 i spytt
Tidsramme: 24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
Den totale mengden Galectin-9 i spytt
24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
Den totale mengden RANKL i spytt
Tidsramme: 24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
Den totale mengden Reseptoraktivator av kjernefaktor kappaB-ligand (RANKL) i spytt
24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kübra Aydin, Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology İzmir, Çiğli, Turkey, 35640

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

24. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-TDR-SABE-0013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere