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Avaliação dos níveis salivares de galectina-8, galectina-9 e RANKL de indivíduos com diferentes doenças periodontais

5 de maio de 2024 atualizado por: Kübra Aydın, Izmir Katip Celebi University

Avaliação dos níveis de galectina-8, galectina-9 e RANKL na saliva em indivíduos com diferentes doenças periodontais

O objetivo deste estudo é; detecção dos níveis de galectina-8, galectina-9 e RANKL em amostras de saliva de pacientes periodontalmente saudáveis, com gengivite e periodontite e a possível correlação entre esses valores e parâmetros clínicos de doenças periodontais. Materiais e métodos: Amostras de saliva foram obtidas de 60 indivíduos sistemicamente saudáveis, não fumantes, com periodontite (P, n=20), gengivite (G, n=20) e periodonto saudável (S, n=20). Medições periodontais clínicas de boca inteira, incluindo profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL), sangramento à sondagem (BOP), índice gengival (GI) e índice de placa (PI) também foram registradas. O ensaio imunoenzimático (ELISA) foi utilizado para determinar os níveis de Galectina-8, Galectina-9 e RANKL nas amostras biológicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Peru, 35640

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sistemicamente saudáveis ​​(A determinação de voluntários saudáveis ​​será baseada nas falas dos pacientes na anamnese. Nenhum exame adicional será feito.)
  • Pelo menos vinte dentes permanentes na boca
  • Não fumante
  • Nenhum medicamento de uso contínuo
  • Aqueles que não fizeram uso de antibióticos, antiinflamatórios e corticosteróides sistêmicos nos últimos 6 meses.
  • Não durante a gravidez ou período de lactação.
  • Para o grupo de periodontite que não recebeu tratamento periodontal nos últimos 6 meses
  • Para o grupo periodontite; De acordo com a avaliação feita em 6 regiões de cada dente, indivíduos com 30% ou mais de sangramento na área de sondagem, pelo menos 2 dentes não adjacentes a cada quarto da mandíbula com profundidade igual ou superior a 5 mm e perda de inserção de 4 mm ou mais, coronal 1/3 e mais na radiografia (horizontal e/ou vertical) perda óssea
  • Para o grupo da gengivite; De acordo com a avaliação feita em 6 regiões de cada dente, são considerados indivíduos com 10% ou mais de sangramento na área de sondagem, com profundidade de sondagem menor que 4mm e sem perda de inserção.
  • Para grupo saudável; De acordo com a avaliação feita em 6 regiões de cada dente, foram incluídos no estudo indivíduos com sangramento inferior a 10% na área de sondagem, profundidade de sondagem inferior a 4mm e sem perda de inserção.

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença oral ou sistêmica
  • Usando regularmente um medicamento sistêmico
  • Durante a gravidez ou lactação
  • Recebeu tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
  • Aqueles que receberam medicação antibiótica, anti-inflamatória ou corticosteróide sistêmica nos últimos 6 meses
  • Fumantes não estão incluídos no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Periodonto Saudável
Medições clínicas periodontais de toda a boca registradas e saliva obtida.
Teste de diagnostico: obtenção de saliva
O paciente foi solicitado a sentar-se ereto e inclinar a cabeça para frente para coletar amostras de saliva. Desta forma, permitiu-se que a saliva não estimulada se acumulasse no assoalho da boca. A saliva acumulada foi coletada em um recipiente estéril. Foi então transferido para um tubo de propileno. Os tubos foram centrifugados e a parte transparente no topo do tubo foi retirada com uma seringa estéril e transferida para outro tubo de propileno com 0,5 ml em cada tubo. Os tubos foram armazenados a -80ºC até o dia da análise.
Experimental: Gengivite
Medições clínicas periodontais de toda a boca registradas e saliva obtida.
Teste de diagnostico: obtenção de saliva
O paciente foi solicitado a sentar-se ereto e inclinar a cabeça para frente para coletar amostras de saliva. Desta forma, permitiu-se que a saliva não estimulada se acumulasse no assoalho da boca. A saliva acumulada foi coletada em um recipiente estéril. Foi então transferido para um tubo de propileno. Os tubos foram centrifugados e a parte transparente no topo do tubo foi retirada com uma seringa estéril e transferida para outro tubo de propileno com 0,5 ml em cada tubo. Os tubos foram armazenados a -80ºC até o dia da análise.
Experimental: Periodontite
Medições clínicas periodontais de toda a boca registradas e saliva obtida.
Teste de diagnostico: obtenção de saliva
O paciente foi solicitado a sentar-se ereto e inclinar a cabeça para frente para coletar amostras de saliva. Desta forma, permitiu-se que a saliva não estimulada se acumulasse no assoalho da boca. A saliva acumulada foi coletada em um recipiente estéril. Foi então transferido para um tubo de propileno. Os tubos foram centrifugados e a parte transparente no topo do tubo foi retirada com uma seringa estéril e transferida para outro tubo de propileno com 0,5 ml em cada tubo. Os tubos foram armazenados a -80ºC até o dia da análise.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A quantidade total de galectina-8 na saliva
Prazo: 24 horas após a realização das medições clínicas na primeira consulta
A quantidade total de galectina-8 na saliva
24 horas após a realização das medições clínicas na primeira consulta
A quantidade total de galectina-9 na saliva
Prazo: 24 horas após a realização das medições clínicas na primeira consulta
A quantidade total de galectina-9 na saliva
24 horas após a realização das medições clínicas na primeira consulta
A quantidade total de RANKL na saliva
Prazo: 24 horas após a realização das medições clínicas na primeira consulta
A quantidade total de ativador do receptor do ligante do fator nuclear kappaB (RANKL) na saliva
24 horas após a realização das medições clínicas na primeira consulta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Izmir Katip Celebi University

Investigadores

  • Investigador principal: Kübra Aydin, Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology İzmir, Çiğli, Turkey, 35640

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-TDR-SABE-0013

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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