Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af spyt Galectin-8, Galectin-9 og RANKL niveauer af personer med forskellige periodontale sygdomme

5. maj 2024 opdateret af: Kübra Aydın, Izmir Katip Celebi University

Vurdering af spyt Galectin-8, Galectin-9 og RANKL niveauer hos personer med forskellige periodontale sygdomme

Formålet med denne undersøgelse er; påvisning af Galectin-8-, Galectin-9- og RANKL-niveauer i spytprøver fra parodontalt raske patienter med tandkødsbetændelse og parodontitis og den mulige sammenhæng mellem disse værdier og kliniske parametre for periodontale sygdomme. Materialer og metoder: Prøver af spyt blev opnået fra 60 systemisk sunde ikke-rygere med parodontitis (P, n=20), tandkødsbetændelse (G, n=20) og rask parodontium (S, n=20). Kliniske parodontale målinger i fuld mund inklusive sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI) blev også registreret. Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) blev brugt til at bestemme Galectin-8, Galectin-9 og RANKL niveauer i de biologiske prøver.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde (Bestemmelsen af ​​raske frivillige vil være baseret på udsagn fra patienterne i anamnesen. Der vil ikke blive foretaget yderligere undersøgelser.)
  • Mindst tyve permanente tænder i munden
  • Ikke ryger
  • Ingen medicin til kontinuerlig brug
  • Dem, der ikke har brugt antibiotika, antiinflammatoriske og systemiske kortikosteroidlægemidler inden for de sidste 6 måneder.
  • Ikke under graviditet eller amning.
  • Til paradentose-gruppen, der ikke har modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder
  • For paradentose-gruppen; Ifølge evalueringen foretaget i 6 områder af hver tand, personer med 30 % eller mere blødning på sonderingsområdet, mindst 2 tænder, der ikke støder op til hver kvart kæbe med en dybde på 5 mm eller mere og 4 mm eller mere vedhæftningstab, koronal 1/3 og mere på radiografi (vandret og/eller lodret) knogletab
  • Til tandkødsbetændelse gruppen; I henhold til evalueringen foretaget i 6 områder af hver tand, personer med 10 % eller mere blødning på sonderingsområdet, med en sonderingsdybde på mindre end 4 mm og intet vedhæftningstab
  • For sund gruppe; Ifølge evalueringen foretaget i 6 områder af hver tand, blev personer med mindre end 10 % blødning på sonderingsområdet, med en sonderingsdybde på mindre end 4 mm og intet tab af fastgørelse inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver oral eller systemisk sygdom
  • Regelmæssig brug af systemisk medicin
  • Under graviditet eller amning
  • Modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder.
  • Dem, der har modtaget antibiotika, anti-inflammatorisk eller systemisk kortikosteroidmedicin inden for de sidste 6 måneder
  • Rygere er ikke inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund parodontium
Kliniske parodontale målinger i fuld mund registreret og spyt opnået.
Diagnostisk test: optagelse af spyt
Patienten blev bedt om at sidde oprejst og vippe sit hoved fremad for at indsamle spytprøver. På denne måde fik ustimuleret spyt lov til at samle sig i mundbunden. Det akkumulerede spyt blev opsamlet i en steril beholder. Det blev derefter overført til et propylenrør. Rørene blev centrifugeret, og den klare del i toppen af ​​røret blev taget med en steril sprøjte og overført til et andet propylenrør med 0,5 ml i hvert rør. Rørene blev opbevaret ved -80ºC indtil analysedagen.
Eksperimentel: Gingivitis
Kliniske parodontale målinger i fuld mund registreret og spyt opnået.
Diagnostisk test: optagelse af spyt
Patienten blev bedt om at sidde oprejst og vippe sit hoved fremad for at indsamle spytprøver. På denne måde fik ustimuleret spyt lov til at samle sig i mundbunden. Det akkumulerede spyt blev opsamlet i en steril beholder. Det blev derefter overført til et propylenrør. Rørene blev centrifugeret, og den klare del i toppen af ​​røret blev taget med en steril sprøjte og overført til et andet propylenrør med 0,5 ml i hvert rør. Rørene blev opbevaret ved -80ºC indtil analysedagen.
Eksperimentel: Paradentose
Kliniske parodontale målinger i fuld mund registreret og spyt opnået.
Diagnostisk test: optagelse af spyt
Patienten blev bedt om at sidde oprejst og vippe sit hoved fremad for at indsamle spytprøver. På denne måde fik ustimuleret spyt lov til at samle sig i mundbunden. Det akkumulerede spyt blev opsamlet i en steril beholder. Det blev derefter overført til et propylenrør. Rørene blev centrifugeret, og den klare del i toppen af ​​røret blev taget med en steril sprøjte og overført til et andet propylenrør med 0,5 ml i hvert rør. Rørene blev opbevaret ved -80ºC indtil analysedagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede mængde af Galectin-8 i spyt
Tidsramme: 24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
Den samlede mængde af Galectin-8 i spyt
24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
Den samlede mængde af Galectin-9 i spyt
Tidsramme: 24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
Den samlede mængde af Galectin-9 i spyt
24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
Den samlede mængde RANKL i spyt
Tidsramme: 24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
Den samlede mængde af receptoraktivator af nuklear faktor kappaB-ligand (RANKL) i spyt
24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kübra Aydin, Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology İzmir, Çiğli, Turkey, 35640

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

24. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-TDR-SABE-0013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med optagelse af spyt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner