Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomów galektyny-8, galektyny-9 i RANKL w ślinie osób z różnymi chorobami przyzębia

5 maja 2024 zaktualizowane przez: Kübra Aydın, Izmir Katip Celebi University

Ocena poziomu galektyny-8, galektyny-9 i RANKL w ślinie osób z różnymi chorobami przyzębia

Celem tego badania jest; wykrywanie stężeń Galektyny-8, Galektyny-9 i RANKL w próbkach śliny pacjentów zdrowych przyzębia, z zapaleniem dziąseł i przyzębia oraz możliwa korelacja pomiędzy tymi wartościami a parametrami klinicznymi chorób przyzębia. Materiały i metody: Pobrano próbki śliny od 60 osób, które nie paliły tytoniu, były zdrowe, chorowały na zapalenie przyzębia (P, n=20), zapalenie dziąseł (G, n=20) i zdrowe przyzębie (S, n=20). Rejestrowano również kliniczne pomiary przyzębia w całej jamie ustnej, w tym głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL), krwawienie podczas sondowania (BOP), wskaźnik dziąseł (GI) i wskaźnik płytki nazębnej (PI). Do określenia poziomów galektyny-8, galektyny-9 i RANKL w próbkach biologicznych zastosowano test immunoenzymatyczny (ELISA).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ogólnoustrojowo (Określenie zdrowych ochotników zostanie dokonane na podstawie oświadczeń pacjentów zawartych w wywiadzie. Nie będą przeprowadzane żadne dodatkowe badania.)
  • Co najmniej dwadzieścia stałych zębów w jamie ustnej
  • Niepalący
  • Brak leków do ciągłego stosowania
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie stosowały antybiotyków, leków przeciwzapalnych i kortykosteroidów ogólnoustrojowych.
  • Nie w okresie ciąży i laktacji.
  • Dla grupy pacjentów z zapaleniem przyzębia, którzy nie byli leczeni periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Dla grupy chorób przyzębia; Według oceny przeprowadzonej w 6 okolicach każdego zęba, osoby z 30% lub większym krwawieniem w obszarze sondowania, co najmniej 2 zębami niesąsiadującymi z każdą ćwiartką szczęki o głębokości 5 mm i więcej oraz utratą przyczepu co najmniej 4 mm, koronowo 1/3 i więcej na radiografii (poziomej i / lub pionowej) utraty kości
  • Dla grupy z zapaleniem dziąseł; Zgodnie z oceną przeprowadzoną w 6 obszarach każdego zęba, osoby z 10% lub większym krwawieniem w obszarze sondowania, głębokością sondowania mniejszą niż 4 mm i brakiem utraty przyczepu
  • Dla grupy zdrowej; Zgodnie z oceną dokonaną w 6 obszarach każdego zęba, do badania włączono osoby, u których krwawienie w obszarze sondowania było mniejsze niż 10%, głębokość sondowania była mniejsza niż 4 mm i nie doszło do utraty przyczepu.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek choroba jamy ustnej lub ogólnoustrojowa
  • Regularne stosowanie leku ogólnoustrojowego
  • Podczas ciąży lub laktacji
  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszedł leczenie periodontologiczne.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymywały antybiotyki, leki przeciwzapalne lub ogólnoustrojowe leki kortykosteroidowe
  • W badaniu nie uwzględniono osób palących

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe przyzębie
Zarejestrowano kliniczne pomiary przyzębia pełnej jamy ustnej i uzyskano ślinę.
Test diagnostyczny: pobieranie śliny
Pacjenta proszono o wyprostowane siedzenie i pochylanie głowy do przodu w celu pobrania próbek śliny. W ten sposób niestymulowana ślina mogła gromadzić się na dnie jamy ustnej. Nagromadzoną ślinę zbierano do sterylnego pojemnika. Następnie przeniesiono go do probówki propylenowej. Probówki odwirowano i przejrzystą część na górze probówki pobrano sterylną strzykawką i przeniesiono do innej probówki propylenowej z 0,5 ml w każdej probówce. Probówki przechowywano w temperaturze -80ºC do dnia analizy.
Eksperymentalny: Zapalenie dziąseł
Zarejestrowano kliniczne pomiary przyzębia pełnej jamy ustnej i uzyskano ślinę.
Test diagnostyczny: pobieranie śliny
Pacjenta proszono o wyprostowane siedzenie i pochylanie głowy do przodu w celu pobrania próbek śliny. W ten sposób niestymulowana ślina mogła gromadzić się na dnie jamy ustnej. Nagromadzoną ślinę zbierano do sterylnego pojemnika. Następnie przeniesiono go do probówki propylenowej. Probówki odwirowano i przejrzystą część na górze probówki pobrano sterylną strzykawką i przeniesiono do innej probówki propylenowej z 0,5 ml w każdej probówce. Probówki przechowywano w temperaturze -80ºC do dnia analizy.
Eksperymentalny: Zapalenie ozębnej
Zarejestrowano kliniczne pomiary przyzębia pełnej jamy ustnej i uzyskano ślinę.
Test diagnostyczny: pobieranie śliny
Pacjenta proszono o wyprostowane siedzenie i pochylanie głowy do przodu w celu pobrania próbek śliny. W ten sposób niestymulowana ślina mogła gromadzić się na dnie jamy ustnej. Nagromadzoną ślinę zbierano do sterylnego pojemnika. Następnie przeniesiono go do probówki propylenowej. Probówki odwirowano i przejrzystą część na górze probówki pobrano sterylną strzykawką i przeniesiono do innej probówki propylenowej z 0,5 ml w każdej probówce. Probówki przechowywano w temperaturze -80ºC do dnia analizy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość Galektyny-8 w ślinie
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
Całkowita ilość Galektyny-8 w ślinie
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
Całkowita ilość Galektyny-9 w ślinie
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
Całkowita ilość Galektyny-9 w ślinie
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
Całkowita ilość RANKL w ślinie
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
Całkowita ilość aktywatora receptora ligandu czynnika jądrowego kappaB (RANKL) w ślinie
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kübra Aydin, Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology İzmir, Çiğli, Turkey, 35640

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-TDR-SABE-0013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pobieranie śliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj