Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyál galectin-8, galectin-9 és RANKL szintjének értékelése különböző fogágybetegségben szenvedő egyéneknél

2024. május 5. frissítette: Kübra Aydın, Izmir Katip Celebi University
Ennek a tanulmánynak a célja; a Galectin-8, Galectin-9 és RANKL szintek kimutatása parodontálisan egészséges, fogíny- és parodontitiszes betegek nyálmintáiban, valamint ezen értékek és a parodontális betegségek klinikai paraméterei közötti lehetséges összefüggés. Anyagok és módszerek: Nyálmintákat vettünk 60 szisztémásan egészséges nemdohányzó, parodontitisben (P, n=20), fogínygyulladásban (G, n=20) és egészséges fogágyban (S, n=20) szenvedő személytől. A teljes szájú klinikai periodontális méréseket is feljegyezték, beleértve a szondázási mélységet (PD), a klinikai kötődési szintet (CAL), a vérzést szondázáskor (BOP), az ínyindexet (GI) és a plakk indexet (PI). A biológiai minták Galectin-8, Galectin-9 és RANKL szintjének meghatározására enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatot (ELISA) alkalmaztunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Pulyka, 35640

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szisztémásan egészséges (Az egészséges önkéntesek meghatározása az anamnézisben szereplő betegek nyilatkozatai alapján történik. További vizsgálatra nem kerül sor.)
  • Legalább húsz maradandó fog a szájban
  • Nemdohányzó
  • Nincs gyógyszer folyamatos használatra
  • Azok, akik az elmúlt 6 hónapban nem szedtek antibiotikumot, gyulladáscsökkentőt és szisztémás kortikoszteroid gyógyszereket.
  • Terhesség és szoptatás ideje alatt nem.
  • Az elmúlt 6 hónapban nem részesült parodontológiai kezelésben
  • A parodontitis csoport számára; Az egyes fogak 6 régiójában végzett értékelés szerint olyan egyedek, akiknél a szondázási területen 30% vagy több vérzés van, legalább 2 fog nem esik szomszédos negyed állkapocs mellett, legalább 5 mm mélységű és 4 mm vagy annál nagyobb tapadási veszteség, koronális 1/3 és több a radiográfiás (vízszintes és/vagy függőleges) csontvesztésről
  • Fogínygyulladás csoportnak; Az egyes fogak 6 régiójában végzett értékelés szerint olyan egyedek, akiknél a szondázási területen 10% vagy több vérzés van, szondázási mélységük kisebb, mint 4 mm, és nincs tapadási veszteség.
  • Egészséges csoportnak; Az egyes fogak 6 régiójában végzett értékelés szerint olyan egyéneket vontak be a vizsgálatba, akiknek a szondázási területen 10%-nál kevesebb volt a vérzése, akiknek a szondázási mélysége kisebb, mint 4 mm, és nem veszítették el a kötődést.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen szájüregi vagy szisztémás betegség
  • Rendszeres szisztémás gyógyszer alkalmazása
  • Terhesség vagy szoptatás alatt
  • Az elmúlt 6 hónapban fogágykezelésben részesült.
  • Azok, akik antibiotikumot, gyulladáscsökkentőt vagy szisztémás kortikoszteroidot kaptak az elmúlt 6 hónapban
  • A dohányosok nem szerepelnek a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges Parodontium
A teljes szájú klinikai parodontális méréseket rögzítettük, és nyálat vettünk.
Diagnosztikai vizsgálat: nyálszerzés
A pácienst arra kérték, hogy üljön egyenesen, és döntse előre a fejét, hogy nyálmintákat vegyen. Ily módon a nem stimulált nyál felhalmozódott a szájfenékben. A felgyülemlett nyálat egy steril edénybe gyűjtöttük. Ezután egy propiléncsőbe helyezték át. A csöveket centrifugáltuk, és a cső tetején lévő átlátszó részt steril fecskendővel kivettük, és egy másik propiléncsőbe vittük át, mindegyik csőben 0,5 ml-rel. A csöveket -80°C-on tároltuk az analízis napjáig.
Kísérleti: Fogínygyulladás
A teljes szájú klinikai parodontális méréseket rögzítettük, és nyálat vettünk.
Diagnosztikai vizsgálat: nyálszerzés
A pácienst arra kérték, hogy üljön egyenesen, és döntse előre a fejét, hogy nyálmintákat vegyen. Ily módon a nem stimulált nyál felhalmozódott a szájfenékben. A felgyülemlett nyálat egy steril edénybe gyűjtöttük. Ezután egy propiléncsőbe helyezték át. A csöveket centrifugáltuk, és a cső tetején lévő átlátszó részt steril fecskendővel kivettük, és egy másik propiléncsőbe vittük át, mindegyik csőben 0,5 ml-rel. A csöveket -80°C-on tároltuk az analízis napjáig.
Kísérleti: Parodontitis
A teljes szájú klinikai parodontális méréseket rögzítettük, és nyálat vettünk.
Diagnosztikai vizsgálat: nyálszerzés
A pácienst arra kérték, hogy üljön egyenesen, és döntse előre a fejét, hogy nyálmintákat vegyen. Ily módon a nem stimulált nyál felhalmozódott a szájfenékben. A felgyülemlett nyálat egy steril edénybe gyűjtöttük. Ezután egy propiléncsőbe helyezték át. A csöveket centrifugáltuk, és a cső tetején lévő átlátszó részt steril fecskendővel kivettük, és egy másik propiléncsőbe vittük át, mindegyik csőben 0,5 ml-rel. A csöveket -80°C-on tároltuk az analízis napjáig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Galectin-8 teljes mennyisége a nyálban
Időkeret: 24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
A Galectin-8 teljes mennyisége a nyálban
24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
A Galectin-9 teljes mennyisége a nyálban
Időkeret: 24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
A Galectin-9 teljes mennyisége a nyálban
24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
A RANKL teljes mennyisége a nyálban
Időkeret: 24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
A nukleáris faktor kappaB ligandum (RANKL) receptor aktivátorának teljes mennyisége a nyálban
24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Izmir Katip Celebi University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kübra Aydin, Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology İzmir, Çiğli, Turkey, 35640

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-TDR-SABE-0013

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel